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2024-09-20 09:33:29
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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2020 年 5 月，共有 152 家械企被納入出口清單。其中非醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)共 68 家，新增 25 家；醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)共 37 家，新增 5 家；醫(yī)用防護服生產(chǎn)企業(yè)共 56 家，新增 47 家；呼吸機生產(chǎn)企業(yè)共 11 家，新增 1 家；紅外體溫計生產(chǎn)企業(yè)共 3 家，無增加；新冠病毒檢測試劑企業(yè)共 76 家，新增 74 家。
2020 年 4 月 30 日和 5 月 1 日，中國醫(yī)藥保健品進出口商會更新《國外標準認證或注冊的醫(yī)療物資生產(chǎn)企業(yè)清單》和《取得國外標準認證或注冊的非醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)清單》，共增加 152 家械企。
2020 年 4 月初，商務部、海關總署、國家藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合發(fā)布了《關于有序開展醫(yī)療物資出口的公告》。在第 5 號公告中，“白名單”企業(yè)，共計 2047 家，包括一次性使用醫(yī)用口罩（共 752 家）、省級藥監(jiān)部門一次性使用醫(yī)用口罩注冊信息、醫(yī)用防護口罩（共 150 家）、省級藥監(jiān)部門醫(yī)用防護口罩注冊信息、醫(yī)用外科口罩（共 523 家）、省級藥監(jiān)部門醫(yī)用外科口罩注冊信息、醫(yī)用防護服（共 301 家）、省級藥監(jiān)部門醫(yī)用防護服注冊信息（共 301 家）、醫(yī)用防護口罩（共 23 家）、省級藥監(jiān)部門醫(yī)用防護口罩注冊信息、呼吸機（共 62 家）、國家及省級藥監(jiān)部門國產(chǎn)呼吸機注冊信息、紅外體溫計（共 236 家）、省級藥監(jiān)部門紅外體溫計（含耳溫計、額溫槍）注冊信息。
您可以通過國家藥品監(jiān)督管理局數(shù)據(jù)查詢網(wǎng)站獲取更詳細準確的信息，該網(wǎng)站由國家藥品監(jiān)督管理局主辦。
其他相關公告
2020 年 4 月 2 日，外貿(mào)企業(yè)出口醫(yī)療器械的相關資質(zhì)和材料要求被明確，包括中國海關要求提供的醫(yī)療器械注冊證（非醫(yī)用則不需要），以及國外客戶可能要求提供的營業(yè)執(zhí)照、企業(yè)生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品檢驗報告等相關材料。
2020 年 4 月 30 日，商務部發(fā)布了取得國外標準認證或注冊的醫(yī)療物資生產(chǎn)企業(yè)清單，包括醫(yī)用口罩企業(yè) 32 家，醫(yī)用防護服 9 家，呼吸機 10 家、紅外體溫計 3 家、病毒檢驗試劑盒 2 家，同時還有 43 家非醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)清單。
2020 年 4 月 2 日，全國共有 2047 個具備出口資質(zhì)的產(chǎn)品被公布，包括新型冠狀病毒檢測試劑、呼吸機、紅外體溫計、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服等。
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