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2024-09-20 09:35:32
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各類(lèi)資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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食品生產(chǎn)許可證的驗(yàn)收流程主要包括以下幾個(gè)關(guān)鍵步驟:
申請(qǐng)人需要向所在地縣級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)提交相關(guān)材料,包括食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書(shū)、食品生產(chǎn)設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖、食品生產(chǎn)主要設(shè)備設(shè)施清單、專(zhuān)職或者兼職的食品安全專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員和食品安全管理人員信息以及食品安全管理制度等。對(duì)于特殊食品,如保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品等,還需提交相應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件以及相關(guān)注冊(cè)和備案文件。
市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)對(duì)申請(qǐng)材料的完整性、規(guī)范性和符合性進(jìn)行審查。如果申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤,允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正;如果申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5個(gè)工作日內(nèi)一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。
對(duì)首次申請(qǐng)?jiān)S可或者增加食品類(lèi)別的變更許可,根據(jù)食品生產(chǎn)工藝流程等要求,核查試制食品的檢驗(yàn)報(bào)告?,F(xiàn)場(chǎng)核查應(yīng)當(dāng)由食品安全監(jiān)管人員進(jìn)行,根據(jù)需要可以聘請(qǐng)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員作為核查人員參加,核查人員不得少于2人。核查人員應(yīng)當(dāng)自接受現(xiàn)場(chǎng)核查任務(wù)之日起5個(gè)工作日內(nèi),完成對(duì)生產(chǎn)場(chǎng)所的現(xiàn)場(chǎng)核查。
縣級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)根據(jù)申請(qǐng)材料審查和現(xiàn)場(chǎng)核查等情況,對(duì)符合條件的,作出準(zhǔn)予生產(chǎn)許可的決定,并自作出決定之日起5個(gè)工作日內(nèi)向申請(qǐng)人頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證;對(duì)不符合條件的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)作出不予許可的書(shū)面決定并說(shuō)明理由,同時(shí)告知申請(qǐng)人依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
食品生產(chǎn)許可證的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)主要依據(jù)以下規(guī)定:
具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場(chǎng)所,保持該場(chǎng)所環(huán)境整潔,并與有毒、有害場(chǎng)所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。
具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施,有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲(chóng)、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施;保健食品生產(chǎn)工藝有原料提取、純化等前處理工序的,需要具備與生產(chǎn)的品種、數(shù)量相適應(yīng)的原料前處理設(shè)備或者設(shè)施。
有專(zhuān)職或者兼職的食品安全專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員、食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度。
具有合理的設(shè)備布局和工藝流程,防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染,避免食品接觸有毒物、不潔物。
符合法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。
在食品生產(chǎn)許可證驗(yàn)收過(guò)程中,需要注意以下重要事項(xiàng):
申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)如實(shí)向市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)提交有關(guān)材料和反映真實(shí)情況,對(duì)申請(qǐng)材料的真實(shí)性負(fù)責(zé),并在申請(qǐng)書(shū)等材料上簽名或者蓋章。
申請(qǐng)人申請(qǐng)生產(chǎn)多個(gè)類(lèi)別食品的,由申請(qǐng)人按照省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)確定的食品生產(chǎn)許可管理權(quán)限,自主選擇其中一個(gè)受理部門(mén)提交申請(qǐng)材料。受理部門(mén)應(yīng)當(dāng)及時(shí)告知有相應(yīng)審批權(quán)限的市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén),組織聯(lián)合審查。
縣級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)認(rèn)為食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)涉及公共利益的重大事項(xiàng),需要聽(tīng)證的,應(yīng)當(dāng)向社會(huì)公告并舉行聽(tīng)證。食品生產(chǎn)許可直接涉及申請(qǐng)人與他人之間重大利益關(guān)系的,縣級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)在作出行政許可決定前,應(yīng)當(dāng)告知申請(qǐng)人、利害關(guān)系人享有要求聽(tīng)證的權(quán)利。
在食品生產(chǎn)許可證驗(yàn)收中,常見(jiàn)的問(wèn)題包括但不限于以下方面:
營(yíng)業(yè)執(zhí)照必須包含生產(chǎn)許可證上所有產(chǎn)品類(lèi)別。SC申報(bào)時(shí)營(yíng)業(yè)執(zhí)照會(huì)同步上傳,針對(duì)未包含此次申請(qǐng)類(lèi)別的營(yíng)業(yè)執(zhí)照監(jiān)管人員會(huì)先通知企業(yè)辦理相應(yīng)擴(kuò)項(xiàng)后再行申請(qǐng)。
集團(tuán)公司和子公司可以一起申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可,子公司也可以單獨(dú)申請(qǐng)。
針對(duì)普通食品,一個(gè)食品生產(chǎn)車(chē)間申請(qǐng)多個(gè)單元的食品生產(chǎn)許可證時(shí),需對(duì)照審查細(xì)則、通則及評(píng)分表進(jìn)行自查,確保生產(chǎn)布局、工藝流程等符合要求,無(wú)食品安全隱患、無(wú)交叉污染產(chǎn)生。
通則中的食品安全管理人員和專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員,不能簡(jiǎn)單理解為QA和QC人員,而是指各部門(mén)食品安全管理人員以及生產(chǎn)工藝關(guān)鍵環(huán)節(jié)的操作人員。
同一類(lèi)別、同一執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的不同產(chǎn)品,工藝略有不同時(shí),符合SC獲證的品種明細(xì),核心生產(chǎn)工藝符合審查細(xì)則和執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的要求,允許略有不同。
申報(bào)SC現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí),應(yīng)優(yōu)選工藝簡(jiǎn)單的產(chǎn)品作為應(yīng)審產(chǎn)品。
申證前,企業(yè)可以試生產(chǎn),生產(chǎn)的產(chǎn)品標(biāo)簽上SC號(hào)空著進(jìn)行全項(xiàng)送檢及現(xiàn)場(chǎng)給審核老師查看等即可。針對(duì)是否需要現(xiàn)場(chǎng)審核建議與審核組確認(rèn),目前不強(qiáng)制審核當(dāng)天必須生產(chǎn)。試生產(chǎn)記錄應(yīng)妥善留存,以備審核組查驗(yàn)。
普通食品生產(chǎn)企業(yè)不是必須具備自己的實(shí)驗(yàn)室,可以委托有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。
申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可送檢時(shí),SC分類(lèi)目錄中二級(jí)分類(lèi)包含的產(chǎn)品類(lèi)別必須送檢,可根據(jù)工藝差別性結(jié)合監(jiān)管部門(mén)的意見(jiàn)決定是否按照品種明細(xì)送檢。
新的審查細(xì)則沒(méi)有明確規(guī)定出廠檢驗(yàn)指標(biāo)時(shí),舊審查細(xì)則可結(jié)合審查細(xì)則和有效執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)綜合界定。特殊情況如嬰幼兒配方乳粉比較特殊需要全項(xiàng)檢驗(yàn)。
產(chǎn)品標(biāo)簽執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)許可申請(qǐng)時(shí)提報(bào)的標(biāo)準(zhǔn)必須一致,如想執(zhí)行其他標(biāo)準(zhǔn),需進(jìn)行執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)變更申請(qǐng)。
目前暫無(wú)規(guī)定明確SC號(hào)不允許加貼??梢韵扔∷b物,待SC申請(qǐng)下來(lái),SC號(hào)再行加貼,但是在SC沒(méi)有申請(qǐng)下來(lái)時(shí),生產(chǎn)的產(chǎn)品不能用來(lái)銷(xiāo)售。
目前食品生產(chǎn)許可暫時(shí)沒(méi)有對(duì)產(chǎn)品規(guī)格大小進(jìn)行限制。
對(duì)于工廠設(shè)計(jì)分區(qū),必須嚴(yán)格按照細(xì)則執(zhí)行,可從人流、物流等方面綜合判定其合規(guī)性。
生產(chǎn)車(chē)間布局變化,如原有成品倉(cāng)庫(kù)外租需要向監(jiān)管部門(mén)備案。
以下是一些成功通過(guò)食品生產(chǎn)許可證驗(yàn)收的案例:
2021年10月18日,北京瀛厚德食品有限責(zé)任公司在技術(shù)支持下順利通過(guò)食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)審核。該公司本次申報(bào)的產(chǎn)品類(lèi)別包括炒貨食品及堅(jiān)果制品(烘炒類(lèi))、蜜餞(分裝)(果脯類(lèi)、涼果類(lèi)、果糕類(lèi))、冷加工糕點(diǎn)(糕團(tuán)類(lèi),夾心(注心)類(lèi))、熱加工糕點(diǎn)(烘烤類(lèi):韌糕類(lèi))、肉制品(烤鴨、醬鹵類(lèi))。在技術(shù)專(zhuān)家的指導(dǎo)下,企業(yè)順利完成申報(bào)和現(xiàn)場(chǎng)審核。技術(shù)專(zhuān)家對(duì)企業(yè)從文件、記錄的完善、硬件的整改等方面提出了指導(dǎo)性意見(jiàn),確保企業(yè)的軟件、硬件符合食品生產(chǎn)許可的要求,減少了企業(yè)盲目改造的成本。此外,技術(shù)專(zhuān)家還對(duì)企業(yè)的辦公室人員進(jìn)行了輔導(dǎo),提升了企業(yè)人員素質(zhì)和管理水平,從而順利通過(guò)食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)審核。
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