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2024-09-23 08:55:23
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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企業(yè)生產藥酒需要具備以下資質：
食品生產許可證：藥酒屬于其他酒類別，需要獲得食品生產許可證。根據相關規(guī)定，實施食品生產許可證管理的其他酒包括配制酒、其他蒸餾酒和其他發(fā)酵酒。
GMP 認證：自 2004 年底，國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布了《保健食品注冊管理辦法》，要求保健酒生產企業(yè)必須通過 GMP 認證后才能生產和銷售。
辦理藥酒生產企業(yè)資質的流程如下：
企業(yè)到鎮(zhèn)經濟發(fā)展辦索取辦證須知，并按要求到有關部門辦理前置審批材料。
持有關申辦資料到鎮(zhèn)經濟發(fā)展辦索取“酒類（特種）生產許可證申請審批表”（一式兩份）。企業(yè)如實填寫好“申請審批表”并附上申辦資料。
企業(yè)生產列入目錄的產品，向其所在地省級質量技術監(jiān)督局提出申請，并提交以下申請材料：
《全國工業(yè)產品生產許可證申請書》一式三份。
營業(yè)執(zhí)照復印件三份。
生產許可證證書復印件三份（生產許可證有效期屆滿重新提出申請的企業(yè)）。
產品實施細則中要求的其他材料。
國家對企業(yè)生產藥酒資質有以下規(guī)定：
原料藥生產企業(yè)應當按照核準的生產工藝組織生產，嚴格遵守藥品生產質量管理規(guī)范，確保生產過程持續(xù)符合法定要求。經關聯審評的輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器的生產企業(yè)以及其他從事與藥品相關生產活動的單位和個人依法承擔相應責任。
藥品經營企業(yè)應當按照國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的實施辦法和實施步驟，通過省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門或者設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理機構組織的《藥品經營質量管理規(guī)范》的認證，取得認證證書。
企業(yè)生產白酒所用的原輔材料必須符合相關的國家標準、行業(yè)標準、企業(yè)標準的規(guī)定。使用的原輔材料為實施生產許可證管理的產品，必須選用獲得生產許可證企業(yè)生產的合格產品。
以下是一些成功獲得企業(yè)生產藥酒資質的案例：
企業(yè)生產藥酒資質審核的要點包括：
嚴格依照法律法規(guī)、食品安全標準和生產許可條件組織生產。
企業(yè)應當按照食品安全標準對所生產的白酒進行檢驗，檢驗不合格的產品不得出廠；對氰化物、塑化劑等檢測條件要求高的項目，企業(yè)可委托有資質的食品檢驗機構進行檢驗。檢驗報告保存不少于 2 年。
企業(yè)可以使用快速檢測方法及設備，但應保證檢測結果準確。使用快速檢測方法及設備做檢驗時，應定期與國家標準規(guī)定的檢驗方法比對或者驗證?？焖贆z測結果不合格時，應使用國家標準規(guī)定的檢驗方法進行確認。
辦理資質許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業(yè)的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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