化汝品生產(chǎn)許可證

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2024-09-23 08:56:01
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內(nèi)容摘要：化妝品生產(chǎn)許可證辦理流程化妝品生產(chǎn)許可證的辦理流程如下：準(zhǔn)備材料：包括企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照、法定代表人身份證明、化妝品生產(chǎn)場所證明、生...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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化妝品生產(chǎn)許可證辦理流程

化妝品生產(chǎn)許可證的辦理流程如下：

準(zhǔn)備材料：包括企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照、法定代表人身份證明、化妝品生產(chǎn)場所證明、生產(chǎn)設(shè)備清單、技術(shù)人員職稱證明等相關(guān)材料。
提交申請：向所在地省級食品藥品監(jiān)督管理局提交化妝品生產(chǎn)許可證申請。
審核發(fā)證：省級食品藥品監(jiān)督管理局對申請材料進(jìn)行審核，符合條件的發(fā)放化妝品生產(chǎn)許可證。
領(lǐng)取許可證：申請人憑通知書到指定的窗口領(lǐng)取化妝品生產(chǎn)許可證。

化妝品生產(chǎn)許可證的申請條件

申請化妝品生產(chǎn)許可證，應(yīng)當(dāng)符合以下條件：

是依法設(shè)立的企業(yè)。
有與生產(chǎn)的化妝品品種、數(shù)量和生產(chǎn)許可項(xiàng)目等相適應(yīng)的生產(chǎn)場地，且與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。
有與生產(chǎn)的化妝品品種、數(shù)量和生產(chǎn)許可項(xiàng)目等相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備且布局合理，空氣凈化、水處理等設(shè)施設(shè)備符合規(guī)定要求。
有與生產(chǎn)的化妝品品種、數(shù)量和生產(chǎn)許可項(xiàng)目等相適應(yīng)的技術(shù)人員。
有與生產(chǎn)的化妝品品種、數(shù)量相適應(yīng)，能對生產(chǎn)的化妝品進(jìn)行檢驗(yàn)的檢驗(yàn)人員和檢驗(yàn)設(shè)備。
有保證化妝品質(zhì)量安全的管理制度。

化妝品生產(chǎn)許可證的審核標(biāo)準(zhǔn)

審核標(biāo)準(zhǔn)主要依據(jù)以下法規(guī)和規(guī)范：

《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)全國化妝品監(jiān)督管理工作，縣級以上地方人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域的化妝品監(jiān)督管理工作?；瘖y品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)依法建立化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，履行產(chǎn)品不良反應(yīng)監(jiān)測、風(fēng)險(xiǎn)控制、產(chǎn)品召回等義務(wù)，對化妝品的質(zhì)量安全和功效宣稱負(fù)責(zé)。
自 2022 年 7 月 1 日起，化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求組織生產(chǎn)化妝品。2022 年 7 月 1 日前已取得化妝品生產(chǎn)許可的企業(yè)，其廠房設(shè)施與設(shè)備等硬件條件須升級改造的，應(yīng)當(dāng)自 2023 年 7 月 1 日前完成升級改造，使其廠房設(shè)施與設(shè)備等符合《規(guī)范》要求。
國家藥監(jiān)局組織制定了《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點(diǎn)及判定原則》，用于規(guī)范化妝品生產(chǎn)許可和監(jiān)督檢查工作，指導(dǎo)化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)貫徹執(zhí)行《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。

化妝品生產(chǎn)許可證的有效期和續(xù)期要求

化妝品生產(chǎn)許可證有效期為 5 年。有效期屆滿需要延續(xù)的，依照《中華人民共和國行政許可法》的規(guī)定辦理。自 2022 年 1 月 1 日起，新辦化妝品生產(chǎn)許可和許可證變更、延續(xù)，依據(jù)《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定執(zhí)行。此前已取得的化妝品生產(chǎn)許可證在有效期內(nèi)繼續(xù)有效，具備兒童護(hù)膚類、眼部護(hù)膚類化妝品生產(chǎn)條件但未在生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)許可項(xiàng)目中特別標(biāo)注的，應(yīng)當(dāng)于 2022 年 7 月 1 日前更換新版化妝品生產(chǎn)許可證。

化妝品生產(chǎn)許可證相關(guān)法律法規(guī)

與化妝品生產(chǎn)許可證相關(guān)的主要法律法規(guī)包括：

《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》，自 2021 年 1 月 1 日起施行，旨在規(guī)范化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動，加強(qiáng)化妝品監(jiān)督管理，保證化妝品質(zhì)量安全。
《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》，自 2022 年 1 月 1 日起施行，對化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動及其監(jiān)督管理進(jìn)行了規(guī)范，明確了化妝品生產(chǎn)許可的相關(guān)要求。