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2024-09-23 08:56:45
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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嬰兒紙巾的衛(wèi)生許可證類型較為多樣。常見的包括“消字號”許可證。“消字號”許可證主要適用于消毒產(chǎn)品,如一些具有消毒、抗菌功能的嬰兒紙巾。還有可能是其他類型的許可證,如符合相關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的普通衛(wèi)生許可證等。
在市場上,不同品牌和種類的嬰兒紙巾可能持有不同類型的衛(wèi)生許可證,這取決于其產(chǎn)品的特性和功能。
根據(jù)相關(guān)規(guī)定,消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定明確指出,在國內(nèi)從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)、分裝的單位和個人,必須按照要求申領(lǐng)《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)一個生產(chǎn)場所一證,一個集團(tuán)或公司擁有多個生產(chǎn)場所的,應(yīng)分別申請衛(wèi)生許可證。省級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可和監(jiān)督管理工作,縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督管理工作。
同時(shí),消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范也有相關(guān)要求,消毒產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書標(biāo)注的有關(guān)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí),不得有虛假夸大、明示或暗示對疾病的治療作用和效果的內(nèi)容,并應(yīng)符合特定的要求,如采用中文標(biāo)識,產(chǎn)品名稱符合相關(guān)規(guī)定等。
《消毒管理辦法》也對消毒產(chǎn)品的管理做出了規(guī)定,包括醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立消毒管理組織,制定消毒管理制度,工作人員應(yīng)當(dāng)接受消毒技術(shù)培訓(xùn)等內(nèi)容。
申請嬰兒紙巾消字號許可證的流程較為復(fù)雜。需要行政審批,即常說的消字號批件,同時(shí)需要獲得安全評價(jià)報(bào)告?zhèn)浒笐{證。第一和第二類消毒產(chǎn)品先做好安全評價(jià)報(bào)告,并向省級衛(wèi)生部門備案并取得備案憑證(各省執(zhí)行會有差異)。
備案要求包括:第一類、第二類消毒產(chǎn)品首次上市時(shí),產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)將衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告向所在地省級衛(wèi)生部門備案。由省級衛(wèi)生部門對衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告進(jìn)行形式審查。評價(jià)包含內(nèi)容有產(chǎn)品標(biāo)簽(銘牌)、說明書,檢驗(yàn)報(bào)告(含)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質(zhì),進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的批文情況。其中,消毒劑、生物指示物,化學(xué)指示物,帶有標(biāo)識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑還包括產(chǎn)品配方,消毒器械還應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品主要元器件、結(jié)構(gòu)圖。
在具體辦理過程中,省級衛(wèi)生行政部門對申請人提出的申請,應(yīng)當(dāng)根據(jù)相關(guān)規(guī)定的時(shí)限、程序和要求完成受理、審查、決定,并出具相關(guān)衛(wèi)生行政許可文書。受理申請后,省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)對申請材料進(jìn)行審查,及時(shí)指派 2 名以上衛(wèi)生監(jiān)督員或委托下一級衛(wèi)生行政部門按照規(guī)定和《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求,對生產(chǎn)場所進(jìn)行現(xiàn)場核實(shí),衛(wèi)生監(jiān)督員填寫生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場監(jiān)督審核表并出具現(xiàn)場審核意見。在省級衛(wèi)生行政部門作出衛(wèi)生行政許可決定前,申請人可書面要求撤回申請,省級衛(wèi)生行政部門經(jīng)審核同意后終止衛(wèi)生行政許可程序。申請人提交的申請材料可以退回。
辦理流程還包括確定產(chǎn)品類別和申報(bào)材料、準(zhǔn)備申報(bào)材料、網(wǎng)上申報(bào)與遞交材料、現(xiàn)場審查與審核、審批與發(fā)證等步驟。同時(shí),辦理過程中需要遵守法律法規(guī)、確保產(chǎn)品質(zhì)量安全、加強(qiáng)溝通與協(xié)作、持續(xù)改進(jìn)與優(yōu)化。
辨別嬰兒紙巾衛(wèi)生許可證的真?zhèn)慰梢詮囊韵聨讉€方面入手:
查看許可證編號:正規(guī)的衛(wèi)生許可證編號應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定的格式,例如“消字號”產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證編號格式為:(省、自治區(qū)、直轄市簡稱)衛(wèi)消證字(發(fā)證年份)第XXXX號。
檢查產(chǎn)品包裝標(biāo)識:產(chǎn)品包裝上應(yīng)標(biāo)明衛(wèi)生許可證號、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期或有效期、執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)編號、生產(chǎn)者名稱和地址等信息。
觀察產(chǎn)品質(zhì)量:通過觀察紙巾的質(zhì)地、色澤、紋理等方面判斷其質(zhì)量是否符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
對比正品特征:可以參考正品嬰兒紙巾的包裝、紙張?zhí)攸c(diǎn)等進(jìn)行對比。
例如,對于維達(dá)紙巾真假的鑒定,可以查看頂部開口的切割線,正品維達(dá)的包裝袋用手沿著切口撕,可以輕松的撕開,邊緣光滑平整;假的維達(dá)紙巾包裝袋用手撕,不容易撕開,要使勁扯開,而且邊緣不平整,扯爛了。再如清風(fēng)紙巾,一看是否標(biāo)明衛(wèi)生許可證號等;二看紙的色澤,純木漿制紙因無任何添加劑,顏色應(yīng)為自然的象牙白,紋理相對均勻;三看價(jià)格,市場零售價(jià)過低的衛(wèi)生紙一般不可能含有純木漿;四看耐力強(qiáng)度,純木漿……
市場上常見的嬰兒紙巾衛(wèi)生許可證情況各不相同。一些品牌的嬰兒紙巾可能持有嚴(yán)格的醫(yī)護(hù)級衛(wèi)生安全認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),而另一些可能持有普通的衛(wèi)生許可證。
在監(jiān)督抽查中,主要依據(jù)包括 GB/T20808-2011《紙巾紙》、GB/T20810-2018《衛(wèi)生紙(含衛(wèi)生紙?jiān)垼?、GB15979-2002《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》以及經(jīng)備案現(xiàn)行有效的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。消費(fèi)者在購買時(shí)應(yīng)仔細(xì)識別產(chǎn)品標(biāo)識,包括衛(wèi)生許可證號、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期或有效期、執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)編號、企業(yè)名稱和地址等。
目前,市場上的嬰兒紙巾產(chǎn)品類型多樣,如普通型、衛(wèi)生型、防腐型等,應(yīng)用領(lǐng)域也有所不同,包括在家和出門在外等。
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