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好順佳集團
2024-09-23 09:00:12
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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藥店老板需要滿足一定的資質(zhì)條件。藥店從業(yè)人員中必須有執(zhí)業(yè)藥師證。必須通過《藥品零售企業(yè) GSP 認證》。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第五十二條,從事藥品經(jīng)營活動應(yīng)當(dāng)具備以下條件:
有依法經(jīng)過資格認定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員。
有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境。
有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員。
有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度,并符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本法制定的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求。
可以通過以下途徑查詢藥店老板的資質(zhì):
國家藥品監(jiān)督管理局數(shù)據(jù)查詢,該網(wǎng)站由國家藥品監(jiān)督管理局主辦,如對基礎(chǔ)數(shù)據(jù)信息有疑問,可點擊“常見問題”進行查閱,“數(shù)據(jù)反饋”按鈕在線反饋。
國家政務(wù)服務(wù)平臺 - 國家藥品監(jiān)督管理局政務(wù)服務(wù)窗口,可通過咨詢電話 (藥品受理咨詢)、(醫(yī)療器械受理咨詢)了解相關(guān)信息。
還可以通過查詢執(zhí)業(yè)藥師注冊人員來了解相關(guān)資質(zhì)情況。
藥店老板無資質(zhì)經(jīng)營將會受到嚴厲的處罰。例如,從無資質(zhì)企業(yè)購進藥品,可能會被責(zé)令改正,沒收違法購進的藥品和違法所得,并處違法購進藥品貨值金額二倍以上十倍以下的罰款;情節(jié)嚴重的,并處貨值金額十倍以上三十倍以下的罰款,吊銷藥品經(jīng)營許可證;貨值金額不足五萬元的,按五萬元計算。又如,銷售劣藥可能會被沒收該批劣藥,沒收違法所得。再如,未配備執(zhí)業(yè)藥師提供相關(guān)服務(wù),可能會被責(zé)令關(guān)閉,沒收違法所得并罰款。
如果發(fā)現(xiàn)藥店老板無資質(zhì)經(jīng)營,可以通過以下途徑進行舉報:
國家食品藥品監(jiān)督管理總局舉報網(wǎng)站,舉報人應(yīng)對所舉報的問題真實性負責(zé)。對借舉報故意捏造事實、誣告陷害他人的或者以舉報為名制造事端,干擾紀檢監(jiān)察機關(guān)正常工作的,依照有關(guān)規(guī)定嚴肅處理,構(gòu)成犯罪的,移送司法機關(guān)依法處理。提倡署名舉報,對認定為實名舉報的,優(yōu)先辦理,及時回復(fù)。
國家市場監(jiān)督管理總局令(第 20 號)規(guī)定,市場監(jiān)督管理部門處理投訴舉報,適用本辦法。本辦法所稱的舉報,是指自然人、法人或者其他組織向市場監(jiān)督管理部門反映經(jīng)營者涉嫌違反市場監(jiān)督管理法律、法規(guī)、規(guī)章線索的行為。
藥店違規(guī)分到食藥監(jiān)局舉報。藥店違規(guī)一般是無《藥品經(jīng)營許可證》、無《 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范 》、銷售假藥、銷售劣藥、藥品價格違規(guī)、或者醫(yī)??ㄋ⒖ㄟ`規(guī)等,都可以向食藥監(jiān)局舉報。舉報藥店還可撥打 12331 舉報。
為規(guī)范藥店老板資質(zhì)管理,有以下相關(guān)制度和辦法:
藥店老板應(yīng)當(dāng)遵守國家法律、法規(guī)和政策,按照藥店經(jīng)營許可證的規(guī)定經(jīng)營,承擔(dān)藥品銷售的法律責(zé)任。
藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法對藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理進行了規(guī)定。
新版《GSP》對執(zhí)業(yè)藥師、質(zhì)量負責(zé)人、企業(yè)負責(zé)人的資質(zhì)也有相關(guān)要求。
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