過氧乙酸生產(chǎn)資質(zhì)申請

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2024-09-23 09:00:36
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內(nèi)容摘要：過氧乙酸生產(chǎn)資質(zhì)申請流程過氧乙酸生產(chǎn)資質(zhì)的申請流程主要包括以下幾個步驟：準(zhǔn)備相關(guān)材料：包括合格的有資質(zhì)實驗室出具的衛(wèi)生安全檢測報告...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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過氧乙酸生產(chǎn)資質(zhì)申請流程

過氧乙酸生產(chǎn)資質(zhì)的申請流程主要包括以下幾個步驟：

準(zhǔn)備相關(guān)材料：包括合格的有資質(zhì)實驗室出具的衛(wèi)生安全檢測報告、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品包裝、產(chǎn)品說明書、工藝流程圖、主要成分和配方等。
網(wǎng)上備案：將紙質(zhì)申請材料的原件掃描件進行網(wǎng)上備案，掃描件需清晰，大小與原件相符。消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告包括基本情況和評價資料，其中評價資料包括標(biāo)簽(銘牌)、說明書、檢驗報告(含)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證、進口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的證明文件及報關(guān)單、產(chǎn)品配方、消毒器械元器件、結(jié)構(gòu)圖等原件掃描件。
紙質(zhì)備案：紙質(zhì)申請材料采用A4紙，手寫材料應(yīng)當(dāng)字跡工整、清晰，復(fù)印件應(yīng)加蓋原件持有者印章，復(fù)印清晰，大小與原件相符。

過氧乙酸生產(chǎn)資質(zhì)申請條件

申請過氧乙酸生產(chǎn)資質(zhì)通常需要滿足以下條件：

企業(yè)應(yīng)是在中國境內(nèi)依法注冊的從事過氧乙酸生產(chǎn)或經(jīng)營的法人企業(yè)，且沒有處于被責(zé)令停業(yè)、財產(chǎn)被接管、凍結(jié)、破產(chǎn)狀態(tài)。
對于采購響應(yīng)方，若為代理商，須提供有效的中華人民共和國醫(yī)療器械經(jīng)營許可證和第一或二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證；若為制造商，須提供有效的中華人民共和國醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。
采購響應(yīng)方須提供所投產(chǎn)品有效的醫(yī)療器械備案憑證（一類醫(yī)療器械）或所投產(chǎn)品有效的醫(yī)療器械注冊證（二類、三類醫(yī)療器械）及檢測報告；需強制性認(rèn)證的，必須具有產(chǎn)品強制性認(rèn)證書。

過氧乙酸生產(chǎn)資質(zhì)申請所需材料

申請過氧乙酸生產(chǎn)資質(zhì)所需的材料主要有：

合法、有效的法定代表人授權(quán)書或單位介紹信（原件）。
合法、有效的授權(quán)代表身份證復(fù)印件（蓋公司公章）。
企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證，若已辦理三證合一，提供加載統(tǒng)一社會信用代碼的有效營業(yè)執(zhí)照，無須再提供稅務(wù)登記證書和組織機構(gòu)代碼證。
若為代理商，須提供有效的中華人民共和國醫(yī)療器械經(jīng)營許可證和第一或二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。
若為制造商，須提供有效的中華人民共和國醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。
所投產(chǎn)品有效的醫(yī)療器械備案憑證（一類醫(yī)療器械）或所投產(chǎn)品有效的醫(yī)療器械注冊證（二類、三類醫(yī)療器械）及檢測報告；需強制性認(rèn)證的，必須具有產(chǎn)品強制性認(rèn)證書。
若所投產(chǎn)品為非醫(yī)療器械，須提供所投產(chǎn)品的合同復(fù)印件、生產(chǎn)商的授權(quán)及品牌業(yè)績、國家或行業(yè)相關(guān)資質(zhì)證書。

過氧乙酸生產(chǎn)資質(zhì)申請審批部門

過氧乙酸生產(chǎn)資質(zhì)的審批部門通常為省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局。企業(yè)辦理生產(chǎn)許可證需先填寫統(tǒng)一格式的《生產(chǎn)許可證申請表》一式四份，報諸城市相關(guān)部門，業(yè)務(wù)科將所有資料初審合格后，將申請資料報市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局質(zhì)量科，由市局統(tǒng)一處理，市局初審?fù)ㄟ^后將申請材料報省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局。