過(guò)氧乙酸生產(chǎn)資質(zhì)申請(qǐng)

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2024-09-23 09:00:36
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內(nèi)容摘要：過(guò)氧乙酸生產(chǎn)資質(zhì)申請(qǐng)流程過(guò)氧乙酸生產(chǎn)資質(zhì)的申請(qǐng)流程主要包括以下幾個(gè)步驟：準(zhǔn)備相關(guān)材料：包括合格的有資質(zhì)實(shí)驗(yàn)室出具的衛(wèi)生安全檢測(cè)報(bào)告...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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過(guò)氧乙酸生產(chǎn)資質(zhì)申請(qǐng)流程

過(guò)氧乙酸生產(chǎn)資質(zhì)的申請(qǐng)流程主要包括以下幾個(gè)步驟：

準(zhǔn)備相關(guān)材料：包括合格的有資質(zhì)實(shí)驗(yàn)室出具的衛(wèi)生安全檢測(cè)報(bào)告、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品包裝、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、工藝流程圖、主要成分和配方等。
網(wǎng)上備案：將紙質(zhì)申請(qǐng)材料的原件掃描件進(jìn)行網(wǎng)上備案，掃描件需清晰，大小與原件相符。消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告包括基本情況和評(píng)價(jià)資料，其中評(píng)價(jià)資料包括標(biāo)簽(銘牌)、說(shuō)明書(shū)、檢驗(yàn)報(bào)告(含)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證、進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的證明文件及報(bào)關(guān)單、產(chǎn)品配方、消毒器械元器件、結(jié)構(gòu)圖等原件掃描件。
紙質(zhì)備案：紙質(zhì)申請(qǐng)材料采用A4紙，手寫(xiě)材料應(yīng)當(dāng)字跡工整、清晰，復(fù)印件應(yīng)加蓋原件持有者印章，復(fù)印清晰，大小與原件相符。

過(guò)氧乙酸生產(chǎn)資質(zhì)申請(qǐng)條件

申請(qǐng)過(guò)氧乙酸生產(chǎn)資質(zhì)通常需要滿足以下條件：

企業(yè)應(yīng)是在中國(guó)境內(nèi)依法注冊(cè)的從事過(guò)氧乙酸生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的法人企業(yè)，且沒(méi)有處于被責(zé)令停業(yè)、財(cái)產(chǎn)被接管、凍結(jié)、破產(chǎn)狀態(tài)。
對(duì)于采購(gòu)響應(yīng)方，若為代理商，須提供有效的中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證和第一或二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證；若為制造商，須提供有效的中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。
采購(gòu)響應(yīng)方須提供所投產(chǎn)品有效的醫(yī)療器械備案憑證（一類醫(yī)療器械）或所投產(chǎn)品有效的醫(yī)療器械注冊(cè)證（二類、三類醫(yī)療器械）及檢測(cè)報(bào)告；需強(qiáng)制性認(rèn)證的，必須具有產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證書(shū)。

過(guò)氧乙酸生產(chǎn)資質(zhì)申請(qǐng)所需材料

申請(qǐng)過(guò)氧乙酸生產(chǎn)資質(zhì)所需的材料主要有：

合法、有效的法定代表人授權(quán)書(shū)或單位介紹信（原件）。
合法、有效的授權(quán)代表身份證復(fù)印件（蓋公司公章）。
企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證，若已辦理三證合一，提供加載統(tǒng)一社會(huì)信用代碼的有效營(yíng)業(yè)執(zhí)照，無(wú)須再提供稅務(wù)登記證書(shū)和組織機(jī)構(gòu)代碼證。
若為代理商，須提供有效的中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證和第一或二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。
若為制造商，須提供有效的中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。
所投產(chǎn)品有效的醫(yī)療器械備案憑證（一類醫(yī)療器械）或所投產(chǎn)品有效的醫(yī)療器械注冊(cè)證（二類、三類醫(yī)療器械）及檢測(cè)報(bào)告；需強(qiáng)制性認(rèn)證的，必須具有產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證書(shū)。
若所投產(chǎn)品為非醫(yī)療器械，須提供所投產(chǎn)品的合同復(fù)印件、生產(chǎn)商的授權(quán)及品牌業(yè)績(jī)、國(guó)家或行業(yè)相關(guān)資質(zhì)證書(shū)。

過(guò)氧乙酸生產(chǎn)資質(zhì)申請(qǐng)審批部門

過(guò)氧乙酸生產(chǎn)資質(zhì)的審批部門通常為省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局。企業(yè)辦理生產(chǎn)許可證需先填寫(xiě)統(tǒng)一格式的《生產(chǎn)許可證申請(qǐng)表》一式四份，報(bào)諸城市相關(guān)部門，業(yè)務(wù)科將所有資料初審合格后，將申請(qǐng)資料報(bào)市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局質(zhì)量科，由市局統(tǒng)一處理，市局初審?fù)ㄟ^(guò)后將申請(qǐng)材料報(bào)省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局。