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2024-09-24 09:36:32
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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生產(chǎn)許可證是國家對于特定產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)進行監(jiān)管和規(guī)范的一種行政許可制度。對于杜蕾斯這類產(chǎn)品而言,生產(chǎn)許可證是確保其生產(chǎn)過程符合相關(guān)法律法規(guī)、質(zhì)量標準和安全要求的重要憑證。
杜蕾斯作為一種涉及人體健康和安全的產(chǎn)品,其生產(chǎn)許可證的頒發(fā)意味著該企業(yè)在生產(chǎn)條件、技術(shù)水平、質(zhì)量控制、人員配備等方面達到了國家規(guī)定的標準。這有助于保障消費者的合法權(quán)益,防止不合格產(chǎn)品流入市場。
生產(chǎn)許可證制度的實施,是為了維護市場秩序,促進公平競爭,保護消費者的生命、健康和財產(chǎn)安全。通過對企業(yè)生產(chǎn)過程的嚴格審查和監(jiān)管,確保杜蕾斯等產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定可靠,性能符合預(yù)期。
相關(guān)法律規(guī)定:
《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》明確了生產(chǎn)許可證的相關(guān)要求和管理辦法。國家對保護國家安全、保護人類健康或安全、保護動植物生命或健康、保護環(huán)境等重要工業(yè)產(chǎn)品實施生產(chǎn)許可證制度,并統(tǒng)一制定、公布《實施工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證制度的產(chǎn)品目錄》。
企業(yè)取得生產(chǎn)許可證,應(yīng)當符合一系列條件,如:有營業(yè)執(zhí)照;有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員;有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件和檢驗檢疫手段;有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)文件和工藝文件;有健全有效的質(zhì)量管理制度和責任制度;產(chǎn)品符合有關(guān)國家標準、行業(yè)標準以及保障人體健康和人身、財產(chǎn)安全的要求等。
申請杜蕾斯生產(chǎn)許可證通常需要以下步驟:
申請:企業(yè)辦理生產(chǎn)許可證必須填寫統(tǒng)一格式的《生產(chǎn)許可證申請表》一式四份,報質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局業(yè)務(wù)科。同時,企業(yè)應(yīng)提供企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照、例行(型式)試驗報告、環(huán)保、衛(wèi)生證明等資料。
初審:業(yè)務(wù)科將所有資料初審合格后,將申請資料報質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局質(zhì)量科,由市局統(tǒng)一安排初審和檢查。
上報:市局初審?fù)ㄟ^后將申請材料報省。
由審查部組織審查的,審查部自受理企業(yè)申請之日起30日內(nèi),完成對企業(yè)的實地核查和抽封樣品,并將實地核查以書面形式告知被核查企業(yè),同時告知省級許可證辦公室。
企業(yè)實地核查不合格的判為企業(yè)審查不合格,由省級許可證辦公室或?qū)彶椴繒嫔蠄髧屹|(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局,并由國家質(zhì)檢總局向企業(yè)發(fā)出《不予行政許可決定書》。
對于產(chǎn)品抽樣與檢驗,企業(yè)實地核查合格的,審查組按照實施細則的要求封存樣品,由企業(yè)自主選擇。經(jīng)實地核查合格,需要送樣檢驗的,告知企業(yè)在封存樣品之日起7日內(nèi)將樣品送達檢驗機構(gòu)。需要現(xiàn)場檢驗的,由核查人員通知企業(yè)自主選擇的檢驗機構(gòu)進行現(xiàn)場檢驗。
省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負責本行政區(qū)域內(nèi)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證監(jiān)督管理工作,承擔部分列入目錄產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證審查發(fā)證工作。省級工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室負責本行政區(qū)域內(nèi)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理的日常工作。市、縣級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負責本行政區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)許可證監(jiān)督檢查工作。
質(zhì)檢總局統(tǒng)一確定并發(fā)布由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負責審查發(fā)證的產(chǎn)品目錄。質(zhì)檢總局根據(jù)列入目錄產(chǎn)品的不同特性,制定并發(fā)布產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細則,規(guī)定取得生產(chǎn)許可的具體要求;需要對列入目錄產(chǎn)品生產(chǎn)許可的具體要求作特殊規(guī)定的,應(yīng)當會同國務(wù)院有關(guān)部門制定并發(fā)布。
杜蕾斯避孕套的儲存期通常為 5 年。但需要注意的是,生產(chǎn)許可證的有效期并非等同于產(chǎn)品的保質(zhì)期。
為貫徹落實相關(guān)政策,根據(jù)《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》等規(guī)定,對杜蕾斯生產(chǎn)許可證進行嚴格監(jiān)管。
例如,青島倫敦杜蕾斯有限公司生產(chǎn)的 1 批次天然膠乳橡膠避孕套,曾被青海省食品藥品監(jiān)督管理局查出不符合標準規(guī)定,原因是未經(jīng)老化爆破體積和爆破壓力。食藥監(jiān)局要求其限期整改。
這表明監(jiān)管部門會對杜蕾斯的生產(chǎn)過程、產(chǎn)品質(zhì)量等方面進行嚴格監(jiān)督和抽驗,以確保其符合相關(guān)標準和要求,保障消費者的權(quán)益。
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