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2024-09-24 09:36:32
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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生產許可證是國家對于特定產品的生產企業(yè)進行監(jiān)管和規(guī)范的一種行政許可制度。對于杜蕾斯這類產品而言,生產許可證是確保其生產過程符合相關法律法規(guī)、質量標準和安全要求的重要憑證。
杜蕾斯作為一種涉及人體健康和安全的產品,其生產許可證的頒發(fā)意味著該企業(yè)在生產條件、技術水平、質量控制、人員配備等方面達到了國家規(guī)定的標準。這有助于保障消費者的合法權益,防止不合格產品流入市場。
生產許可證制度的實施,是為了維護市場秩序,促進公平競爭,保護消費者的生命、健康和財產安全。通過對企業(yè)生產過程的嚴格審查和監(jiān)管,確保杜蕾斯等產品的質量穩(wěn)定可靠,性能符合預期。
相關法律規(guī)定:
《中華人民共和國工業(yè)產品生產許可證管理條例》明確了生產許可證的相關要求和管理辦法。國家對保護國家安全、保護人類健康或安全、保護動植物生命或健康、保護環(huán)境等重要工業(yè)產品實施生產許可證制度,并統(tǒng)一制定、公布《實施工業(yè)產品生產許可證制度的產品目錄》。
企業(yè)取得生產許可證,應當符合一系列條件,如:有營業(yè)執(zhí)照;有與所生產產品相適應的專業(yè)技術人員;有與所生產產品相適應的生產條件和檢驗檢疫手段;有與所生產產品相適應的技術文件和工藝文件;有健全有效的質量管理制度和責任制度;產品符合有關國家標準、行業(yè)標準以及保障人體健康和人身、財產安全的要求等。
申請杜蕾斯生產許可證通常需要以下步驟:
申請:企業(yè)辦理生產許可證必須填寫統(tǒng)一格式的《生產許可證申請表》一式四份,報質量技術監(jiān)督局業(yè)務科。同時,企業(yè)應提供企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照、例行(型式)試驗報告、環(huán)保、衛(wèi)生證明等資料。
初審:業(yè)務科將所有資料初審合格后,將申請資料報質量技術監(jiān)督局質量科,由市局統(tǒng)一安排初審和檢查。
上報:市局初審通過后將申請材料報省。
由審查部組織審查的,審查部自受理企業(yè)申請之日起30日內,完成對企業(yè)的實地核查和抽封樣品,并將實地核查以書面形式告知被核查企業(yè),同時告知省級許可證辦公室。
企業(yè)實地核查不合格的判為企業(yè)審查不合格,由省級許可證辦公室或審查部書面上報國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局,并由國家質檢總局向企業(yè)發(fā)出《不予行政許可決定書》。
對于產品抽樣與檢驗,企業(yè)實地核查合格的,審查組按照實施細則的要求封存樣品,由企業(yè)自主選擇。經實地核查合格,需要送樣檢驗的,告知企業(yè)在封存樣品之日起7日內將樣品送達檢驗機構。需要現(xiàn)場檢驗的,由核查人員通知企業(yè)自主選擇的檢驗機構進行現(xiàn)場檢驗。
省級質量技術監(jiān)督局負責本行政區(qū)域內工業(yè)產品生產許可證監(jiān)督管理工作,承擔部分列入目錄產品的生產許可證審查發(fā)證工作。省級工業(yè)產品生產許可證辦公室負責本行政區(qū)域內工業(yè)產品生產許可證管理的日常工作。市、縣級質量技術監(jiān)督局負責本行政區(qū)域內生產許可證監(jiān)督檢查工作。
質檢總局統(tǒng)一確定并發(fā)布由省級質量技術監(jiān)督局負責審查發(fā)證的產品目錄。質檢總局根據列入目錄產品的不同特性,制定并發(fā)布產品生產許可證實施細則,規(guī)定取得生產許可的具體要求;需要對列入目錄產品生產許可的具體要求作特殊規(guī)定的,應當會同國務院有關部門制定并發(fā)布。
杜蕾斯避孕套的儲存期通常為 5 年。但需要注意的是,生產許可證的有效期并非等同于產品的保質期。
為貫徹落實相關政策,根據《中華人民共和國工業(yè)產品生產許可證管理條例》等規(guī)定,對杜蕾斯生產許可證進行嚴格監(jiān)管。
例如,青島倫敦杜蕾斯有限公司生產的 1 批次天然膠乳橡膠避孕套,曾被青海省食品藥品監(jiān)督管理局查出不符合標準規(guī)定,原因是未經老化爆破體積和爆破壓力。食藥監(jiān)局要求其限期整改。
這表明監(jiān)管部門會對杜蕾斯的生產過程、產品質量等方面進行嚴格監(jiān)督和抽驗,以確保其符合相關標準和要求,保障消費者的權益。
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