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核酸檢測需要醫(yī)院什么資質(zhì)

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2024-09-24 09:36:36

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內(nèi)容摘要：核酸檢測醫(yī)院所需資質(zhì)核酸檢測醫(yī)院需要具備一定的資質(zhì)才能開展相關(guān)工作。醫(yī)院需要取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，或取得《事業(yè)單位...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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核酸檢測醫(yī)院所需資質(zhì)

核酸檢測醫(yī)院需要具備一定的資質(zhì)才能開展相關(guān)工作。醫(yī)院需要取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，或取得《事業(yè)單位法人證書》的疾控機(jī)構(gòu)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理辦法》的要求。同時(shí)，醫(yī)院要按照規(guī)定規(guī)范開展室內(nèi)質(zhì)控，并參加省級及以上衛(wèi)生健康行政部門委托臨床檢驗(yàn)中心或其他機(jī)構(gòu)組織的實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)評，且最近兩次質(zhì)評結(jié)果合格。還需具備經(jīng)過衛(wèi)生健康行政部門審核備案的生物安全二級或以上實(shí)驗(yàn)室條件。并且，近兩年內(nèi)未受行政處罰，信譽(yù)良好。還需滿足省級衛(wèi)生健康行政部門根據(jù)檢測時(shí)效要求規(guī)定的其他條件。

醫(yī)院開展核酸檢測的條件

為了開展核酸檢測工作，醫(yī)院需要滿足一系列條件。國家要求所有縣醫(yī)院都要具備做核酸檢測的條件，其中包括強(qiáng)化新冠病毒核酸檢測，各地應(yīng)加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)，對所有三級醫(yī)院以及縣醫(yī)院開展建設(shè)，使其迅速達(dá)到新冠病毒核酸檢測條件，對其他二級以上醫(yī)院也應(yīng)當(dāng)同時(shí)加強(qiáng)建設(shè)，使其逐步達(dá)到新冠病毒核酸檢測條件，根據(jù)疫情防控形勢需要隨時(shí)能夠開展核酸檢測工作。具體來看，各地要加強(qiáng)三級醫(yī)院、傳染病?？漆t(yī)院、縣(區(qū))級及以上疾控機(jī)構(gòu)、海關(guān)及有條件的縣醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室建設(shè)，使其具備開展新冠病毒檢測能力；同步加強(qiáng)其他二級以上醫(yī)院、?？漆t(yī)院、婦幼保健院實(shí)驗(yàn)室建設(shè)，使其逐步達(dá)到新冠病毒核酸檢測條件。具備新冠病毒核酸檢測條件的實(shí)驗(yàn)室通常是P2實(shí)驗(yàn)室。

核酸檢測對醫(yī)院的要求

核酸檢測對醫(yī)院有著明確的要求。例如，西昌市人民醫(yī)院規(guī)定了核酸檢測人群，包括應(yīng)檢盡檢和自愿檢測兩類。應(yīng)檢盡檢人群包括住院患者及陪護(hù)、發(fā)熱 ℃以上或有呼吸道癥狀的病人、來自疫情中、高風(fēng)險(xiǎn)地區(qū)，或有疫情相關(guān)接觸病史、聚集史者、做部分檢查項(xiàng)目的病人等。自愿檢測則是其他自愿進(jìn)行核酸檢測者。同時(shí)，國務(wù)院應(yīng)對新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜合組印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步加快提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)新冠病毒核酸檢測能力的通知》，對各地提出具體工作要求，包括高度重視提高核酸檢測能力工作、加強(qiáng)當(dāng)前核酸檢測工作的規(guī)范管理、做好核酸檢測應(yīng)對準(zhǔn)備工作、按時(shí)報(bào)送核酸檢測信息等。

具備核酸檢測能力的醫(yī)院資質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)

具備核酸檢測能力的醫(yī)院需要達(dá)到一定的資質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)。國家要求所有三級醫(yī)院以及縣醫(yī)院開展建設(shè)，使其迅速達(dá)到新冠病毒核酸檢測條件，對其他二級以上醫(yī)院也應(yīng)當(dāng)同時(shí)加強(qiáng)建設(shè)，使其逐步達(dá)到新冠病毒核酸檢測條件。按照相關(guān)規(guī)定，審批的機(jī)構(gòu)一般由設(shè)區(qū)的市級及以上的衛(wèi)生健康行政部門來進(jìn)行設(shè)置審批，遵循的也是醫(yī)療機(jī)構(gòu)審批的工作流程和要求。按照醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的基本標(biāo)準(zhǔn)，審查其科室的設(shè)置、人員、房屋和設(shè)施，分區(qū)布局、設(shè)備，以及相應(yīng)的規(guī)章制度等，這些條件符合要求之后，可以取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》以后，第三方檢測機(jī)構(gòu)還應(yīng)當(dāng)按照核準(zhǔn)的診療科目來提供檢測服務(wù)。如果第三方機(jī)構(gòu)要開展核酸檢測，它必須要符合臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的相關(guān)規(guī)定，要具備生物安全二級及以上條件以及PCR實(shí)驗(yàn)室的條件，在相應(yīng)的衛(wèi)生健康行政部門進(jìn)行登記備案。而從事檢測的人員，也應(yīng)當(dāng)經(jīng)過培訓(xùn)，合格之后才能夠開展核酸檢測工作。

醫(yī)院進(jìn)行核酸檢測的資質(zhì)規(guī)定

醫(yī)院進(jìn)行核酸檢測的資質(zhì)規(guī)定較為嚴(yán)格和詳細(xì)。第一類醫(yī)療機(jī)構(gòu)，比如醫(yī)院、婦幼保健院這些可以提供核酸檢測服務(wù)；第二類疾控機(jī)構(gòu)，從國家到省、到市、到縣都有疾控中心，也可以提供核酸檢測服務(wù)；第三類醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室，醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室也同樣是醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類別之一，通常叫做“第三方檢測機(jī)構(gòu)”。第三方檢測機(jī)構(gòu)的審批、校驗(yàn)和管理，與其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)一樣，都應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例的實(shí)施細(xì)則》以及頒布的《醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的基本標(biāo)準(zhǔn)》的有關(guān)規(guī)定來進(jìn)行注冊審批。審批的機(jī)構(gòu)一般由設(shè)區(qū)的市級及以上的衛(wèi)生健康行政部門來進(jìn)行設(shè)置審批，遵循的也是醫(yī)療機(jī)構(gòu)審批的工作流程和要求。按照醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的基本標(biāo)準(zhǔn)，審查其科室的設(shè)置、人員、房屋和設(shè)施，分區(qū)布局、設(shè)備，以及相應(yīng)的規(guī)章制度等，這些條件符合要求之后，可以取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》以后，第三方檢測機(jī)構(gòu)還應(yīng)當(dāng)按照核準(zhǔn)的診療科目來提供檢測服務(wù)。如果第三方機(jī)構(gòu)要開展核酸檢測，它必須要符合臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的相關(guān)規(guī)定，要具備生物安全二級及以上條件以及PCR實(shí)驗(yàn)室的條件，在相應(yīng)的衛(wèi)生健康行政部門進(jìn)行登記備案。而從事檢測的人員，也應(yīng)當(dāng)經(jīng)過培訓(xùn)，合格之后才能夠開展核酸檢測工作。大規(guī)模檢測實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具備的條件包括：取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，或取得《事業(yè)單位法人證書》的疾控機(jī)構(gòu)；醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理辦法》的要求；按照規(guī)定規(guī)范開展室內(nèi)質(zhì)控，并參加省級及以上衛(wèi)生健康行政部門委托臨床檢驗(yàn)中心或其他機(jī)構(gòu)組織的實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)評，且最近兩次質(zhì)評結(jié)果合格；具備經(jīng)過衛(wèi)生健康行政部門審核備案的生物安全二級或以上實(shí)驗(yàn)室條件；近兩年內(nèi)未受行政處罰，信譽(yù)良好；省級衛(wèi)生健康行政部門根據(jù)檢測時(shí)效要求規(guī)定的其他條件。