遼陽獸藥生產(chǎn)許可證

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2024-09-24 09:38:53
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內(nèi)容摘要：遼陽獸藥生產(chǎn)許可證辦理流程辦理遼陽獸藥生產(chǎn)許可證的流程如下：材料受理不需要獸藥 GMP 檢查驗(yàn)收的，農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公室審查申...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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遼陽獸藥生產(chǎn)許可證辦理流程

辦理遼陽獸藥生產(chǎn)許可證的流程如下：

材料受理
- 不需要獸藥 GMP 檢查驗(yàn)收的，農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公室審查申請(qǐng)人遞交的《獸藥生產(chǎn)許可證申請(qǐng)表》及其相關(guān)材料，申請(qǐng)材料齊全的予以受理。
- 需要獸藥 GMP 檢查驗(yàn)收的，農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公室審查申請(qǐng)人遞交的《獸藥生產(chǎn)許可證申請(qǐng)表》及其相關(guān)材料，申請(qǐng)材料齊全的予以接收，并根據(jù)農(nóng)業(yè)部獸藥 GMP 辦公室意見辦理材料受理。
項(xiàng)目審查
- 不需要獸藥 GMP 檢查驗(yàn)收的，農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局根據(jù)國(guó)家有關(guān)規(guī)定對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審查。
- 需要獸藥 GMP 檢查驗(yàn)收的，農(nóng)業(yè)部獸藥 GMP 辦公室根據(jù)國(guó)家有關(guān)規(guī)定組織專家對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行技術(shù)審查及獸藥 GMP 現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收，提出獸藥 GMP 檢查驗(yàn)收。
批件辦理

農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局根據(jù)審查意見及獸藥 GMP 檢查驗(yàn)收提出審批方案，報(bào)經(jīng)部長(zhǎng)審批后辦理批件。

需要注意的是，在辦理過程中，應(yīng)確保所提交的材料真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，符合相關(guān)規(guī)定和要求。

遼陽獸藥生產(chǎn)許可證申請(qǐng)條件

申請(qǐng)遼陽獸藥生產(chǎn)許可證需要滿足以下條件：

從事獸藥采購(gòu)、保管、銷售、調(diào)劑、檢驗(yàn)業(yè)務(wù)的，應(yīng)是藥劑師、獸醫(yī)技術(shù)員以上的技術(shù)人員。非藥學(xué)、獸醫(yī)技術(shù)員的須經(jīng)獸藥經(jīng)營(yíng)知識(shí)考核合格。
收購(gòu)、保管、銷售獸藥，必須建立健全質(zhì)量檢查和入庫驗(yàn)收、在庫保管、出庫驗(yàn)發(fā)、銷售核對(duì)等制度。購(gòu)入獸藥，必須檢查驗(yàn)收。檢查驗(yàn)收內(nèi)容包括：獸藥名稱、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)許可證號(hào)、獸用標(biāo)識(shí)、產(chǎn)品通用名、有效成分、停藥期、檢驗(yàn)合格證、包裝和外觀質(zhì)量等。
有與業(yè)務(wù)相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)室、庫房、貨架、柜臺(tái)，獸藥存放和保管場(chǎng)所必須符合各類藥品的理化性質(zhì)要求。有防污染、防蟲蛀、防鼠、防塵、防潮、防霉變等設(shè)施。需避光、低溫貯藏的藥品有專用設(shè)備。有消防安全設(shè)施。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和庫房整潔衛(wèi)生，藥品堆碼、存放和陳列要整齊，不準(zhǔn)露天存放藥品。
有標(biāo)準(zhǔn)化的計(jì)量器具、清潔無毒的銷售工具和包裝物料。
符合國(guó)家、省、市規(guī)定的其它條件。

遼陽獸藥生產(chǎn)許可證審批部門

遼陽獸藥生產(chǎn)許可證的審批部門通常為當(dāng)?shù)氐霓r(nóng)業(yè)農(nóng)村部門。具體的審批流程和要求可能會(huì)根據(jù)當(dāng)?shù)氐恼吆蛯?shí)際情況有所調(diào)整。

遼陽獸藥生產(chǎn)許可證相關(guān)政策法規(guī)

以下是一些與遼陽獸藥生產(chǎn)許可證相關(guān)的政策法規(guī)：

《獸藥管理?xiàng)l例》
《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》
《獸用處方藥和非處方藥管理辦法》
《獸用生物制品經(jīng)營(yíng)管理辦法》等

遼陽成功辦理獸藥生產(chǎn)許可證的案例

目前暫未獲取到遼陽成功辦理獸藥生產(chǎn)許可證的具體案例。但在其他地區(qū)，如 2019 年，洛陽自貿(mào)區(qū)抓住省級(jí)經(jīng)濟(jì)社會(huì)管理權(quán)限下放帶來的機(jī)遇，以企業(yè)需求為導(dǎo)向，聚焦獸藥產(chǎn)業(yè)鏈經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)，實(shí)行省級(jí)權(quán)限的生物制品獸藥經(jīng)營(yíng)許可與縣（區(qū)）級(jí)權(quán)限的非生物制品獸藥經(jīng)營(yíng)許可“兩證合一”改革。