化妝品檢測(cè)資質(zhì)有哪些項(xiàng)目

化妝品檢測(cè)資質(zhì)的常見項(xiàng)目

化妝品檢測(cè)資質(zhì)的常見項(xiàng)目涵蓋多個(gè)方面，以確保化妝品的質(zhì)量和安全性。以下是一些常見的檢測(cè)項(xiàng)目：

• 微生物污染檢測(cè)：主要評(píng)估化妝品中細(xì)菌總數(shù)、霉菌和酵母、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、沙門氏菌、白色念珠菌、梭狀芽孢桿菌、腸桿菌屬及革蘭氏陰性菌和膽汁耐受革蘭氏陰等微生物的含量。

• 防腐劑的有效性檢測(cè)：通過特定方法，如依據(jù)EP/BP( (51)/COLIPA或CTFA等，接種綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、黑曲霉菌和白色念珠菌等目標(biāo)菌，來檢測(cè)防腐劑的效果。

• 重金屬元素分析：重點(diǎn)檢測(cè)鉛、鎘、汞、砷、銻、鎳等重金屬。在美白化妝品中，含汞重金屬的檢測(cè)較為常見。不同國家和地區(qū)對(duì)汞的限量規(guī)定有所不同，例如歐盟一般產(chǎn)品為1mg/kg，眼部產(chǎn)品(含汞防腐劑的)為70mg/kg；美國FDA一般產(chǎn)品為1mg/kg，眼部產(chǎn)品(含汞防腐劑的)為65mg/kg。

• 穩(wěn)定性檢測(cè)：按照歐盟化妝品法規(guī)Regulation(EC)1223/2009的要求，通過加大溫度和濕度的方法，在一段時(shí)間內(nèi)觀察產(chǎn)品是否有外觀、理化性質(zhì)、微生物和組分的改變，從而檢測(cè)其穩(wěn)定性。

• 毒性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估(TRA)：毒理專家綜合考慮樣品成分的使用途徑、使用數(shù)量及頻率、接觸皮膚的面積和皮膚的部位等因素，評(píng)估產(chǎn)品在正常和可預(yù)測(cè)的使用條件下的安全性及風(fēng)險(xiǎn)。適用的國家和地區(qū)包括歐盟(2013月前)、美國、加拿大、澳大利亞、東盟、中東(SASO)和香港等。

• 非特化妝品備案檢測(cè)：一般包括微生物和重金屬的檢測(cè)。

• 祛痘除螨類化妝產(chǎn)品檢測(cè)：涵蓋微生物、重金屬、甲硝唑及抗生素（如煙酸美滿霉素、土霉素、四環(huán)素、金霉素、煙酸多西環(huán)素、氯霉素等）的檢測(cè)。

• 去屑類化妝產(chǎn)品檢測(cè)：主要包括微生物、重金屬、去屑劑四項(xiàng)（水楊酸、酮康唑、氯咪巴唑、吡羅克酮乙醇氨鹽）的檢測(cè)。

• 其他化妝產(chǎn)品檢測(cè)：檢測(cè)項(xiàng)目包括甲醇、PH值、防曬劑、α-羥基酸（酒石酸，乳酸，蘋果酸，乙醇酸，檸檬酸）等。

• 常規(guī)項(xiàng)目檢測(cè)：如鉛、砷、汞、甲醇、鎘、鍶、總氟、總硒、氫氧化物、硼酸和硼酸鹽、甲醛、苯酚、防曬劑、防腐劑、染料、抗生素、維生素、可溶性鋅鹽等。還包括化學(xué)禁用、限用物質(zhì)，以及微生物指標(biāo)如細(xì)菌總數(shù)、糞大腸菌群、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、霉菌和酵母菌等的檢測(cè)。

• 特定物質(zhì)檢測(cè)：包括常規(guī)項(xiàng)目如甲醇、氫醌、苯酚、維生素D2、維生素D3、氨基酸；激素類如41項(xiàng)糖皮質(zhì)激素、7項(xiàng)性激素（雌三醇、雌酮、己烯雌酚、雌二醇、睪丸酮、甲基睪丸酮、黃體酮）；防所屬分類如中國 /檢測(cè)認(rèn)證等的檢測(cè)。

化妝品檢測(cè)資質(zhì)的核心項(xiàng)目

化妝品檢測(cè)資質(zhì)的核心項(xiàng)目主要包括以下方面：

• 常規(guī)檢測(cè)：甲醛、甲醇、巰基乙酸、氫醌、苯酚、維生素D2、維生素D3、氨基酸等的檢測(cè)。

• 無機(jī)檢測(cè)：檢測(cè)可溶性鋅鹽、硼酸和硼酸鹽、總氟、鍶、鎘、汞、砷、鉛、pH值、游離氫氧化物等，以評(píng)估化妝品中無機(jī)成分的含量和安全性。

• 微生物檢測(cè)：對(duì)細(xì)菌總數(shù)、糞大腸菌群、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌等微生物進(jìn)行檢測(cè)，確?；瘖y品不受微生物污染。

• 性激素檢測(cè)：檢測(cè)雌三醇、己烯雌酚、雌二醇、睪丸酮、甲基睪丸酮、黃體酮等性激素，防止化妝品中違規(guī)添加此類成分。

• 防曬劑檢測(cè)：檢測(cè)二苯酮、對(duì)氨基苯甲酸、甲氧基肉桂酸乙基己酯、水楊酸乙基己酯等防曬劑，以評(píng)估化妝品的防曬效果和安全性。

• 防腐劑檢測(cè)：檢測(cè)甲基氯異噻唑啉酮、甲基異噻唑啉酮、苯甲醇、苯氧乙醇、苯甲酸，對(duì)羥基苯甲酸甲、乙、丙、丁酯等防腐劑，確保其使用符合規(guī)定。

• 染發(fā)劑中的染料檢測(cè)：檢測(cè)氨基苯酚、間苯二酚、苯二胺等染發(fā)劑中的染料成分，保障染發(fā)產(chǎn)品的質(zhì)量和安全。

• α-羥基酸檢測(cè)：檢測(cè)酒石酸、乙醇酸、蘋果酸、乳酸、檸檬酸等α-羥基酸，以評(píng)估化妝品的功效和安全性。

• 去屑劑檢測(cè)：檢測(cè)水楊酸、酮康唑等去屑劑，確保去屑類化妝品的效果和安全性。

• 抗生素檢測(cè)：檢測(cè)甲硝唑、二水土霉素、金霉素、土霉素、鹽酸多西環(huán)素、氯霉素、鹽酸四環(huán)素、鹽酸美滿霉素等抗生素，防止化妝品中違規(guī)添加。

• 防曬化妝品UVB區(qū)防曬效果、紫外線吸收劑定性及定量檢測(cè)：評(píng)估防曬化妝品的防曬性能和紫外線吸收劑的使用情況。

• 二惡烷、丙烯酰胺檢測(cè)：

• 41種糖皮質(zhì)激素檢測(cè)：防止化妝品中非法添加糖皮質(zhì)激素。

• 過敏源物質(zhì)檢測(cè)：檢測(cè)可能導(dǎo)致過敏的物質(zhì)，保障消費(fèi)者使用安全。

國內(nèi)外化妝品檢測(cè)資質(zhì)項(xiàng)目的差異

國內(nèi)外化妝品檢測(cè)資質(zhì)項(xiàng)目存在一定的差異，主要體現(xiàn)在以下方面：

• 檢測(cè)項(xiàng)目側(cè)重點(diǎn)：例如，美國FDA的重金屬檢測(cè)主要針對(duì)鉛和汞，而歐盟REACH(1907/2006)法規(guī)對(duì)重金屬的檢測(cè)則包含了更多種類，如鉛、鎘、汞、砷、銻、鎳等。

• 微生物檢測(cè)要求：不同國家和地區(qū)對(duì)于化妝品中允許存在的微生物種類和數(shù)量限制可能不同。

• 功效宣稱評(píng)價(jià)：某些國家對(duì)于特定功效的化妝品，如祛斑美白、防曬、防脫發(fā)等，可能有更嚴(yán)格的功效評(píng)價(jià)要求和檢測(cè)方法。

• 禁限用物質(zhì)：導(dǎo)致檢測(cè)項(xiàng)目的不同。

• 標(biāo)準(zhǔn)更新頻率：不同國家和地區(qū)對(duì)于化妝品檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的更新速度和調(diào)整幅度也有所不同。

化妝品檢測(cè)資質(zhì)項(xiàng)目的更新與變化

化妝品檢測(cè)資質(zhì)項(xiàng)目會(huì)隨著法規(guī)、技術(shù)和市場(chǎng)需求的變化而不斷更新和調(diào)整。以下是一些常見的變化：

• 注冊(cè)備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理變化：原由國家藥品監(jiān)管部門對(duì)化妝品行政許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資格進(jìn)行認(rèn)定，現(xiàn)改為取得化妝品領(lǐng)域的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定(CMA)，且取得資質(zhì)認(rèn)定的能力范圍能夠滿足化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作需要，便可以承擔(dān)檢測(cè)項(xiàng)目。這一變化促進(jìn)了行業(yè)優(yōu)質(zhì)資源的有效利用，給了企業(yè)更多選擇，也對(duì)檢測(cè)機(jī)構(gòu)提出了更高要求。

• 注冊(cè)備案檢驗(yàn)流程變化：在檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)選擇上，企業(yè)可以網(wǎng)上選擇檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。在封樣方面，統(tǒng)一由檢測(cè)機(jī)構(gòu)封樣。強(qiáng)調(diào)企業(yè)對(duì)送檢樣品負(fù)責(zé)，檢測(cè)機(jī)構(gòu)需對(duì)送檢樣品的檢測(cè)過程及結(jié)果負(fù)責(zé)，進(jìn)一步區(qū)分企業(yè)和檢測(cè)機(jī)構(gòu)各自的責(zé)任，促進(jìn)企業(yè)與檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的合作。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)接受試制樣品檢驗(yàn)，有利于企業(yè)縮短產(chǎn)品上市時(shí)間。

• 檢驗(yàn)結(jié)果呈現(xiàn)變化：新的機(jī)制下管理更加透明化，數(shù)據(jù)更加公開化。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)需將所有數(shù)據(jù)均上傳，并將具體責(zé)任落實(shí)到責(zé)任人，促進(jìn)每個(gè)環(huán)節(jié)的合規(guī)。

特定功效化妝品檢測(cè)資質(zhì)項(xiàng)目

特定功效化妝品的檢測(cè)資質(zhì)項(xiàng)目因功效不同而有所差異：

• 祛痘除螨類：檢測(cè)微生物、重金屬、甲硝唑及抗生素（如煙酸美滿霉素、土霉素、四環(huán)素、金霉素、煙酸多西環(huán)素、氯霉素等）。

• 去屑類：檢測(cè)微生物、重金屬、去屑劑四項(xiàng)（水楊酸、酮康唑、氯咪巴唑、吡羅克酮乙醇氨鹽）。

• 祛斑美白類：檢測(cè)微生物、重金屬、甲醇、二惡烷、石棉、甲醛、巰基乙酸、α-羥基酸、抗UVA能力參數(shù)-臨界波長等。還需通過人體功效評(píng)價(jià)試驗(yàn)方式進(jìn)行功效宣稱評(píng)價(jià)。

• 防曬類：檢測(cè)微生物、重金屬、甲醇、二惡烷、石棉、甲醛、α-羥基酸、抗UVA能力參數(shù)-臨界波長等。人體皮膚斑貼試驗(yàn)包括24h皮膚封閉型斑貼試驗(yàn)和重復(fù)性開放型斑貼涂抹試驗(yàn)。同時(shí)，需通過人體功效評(píng)價(jià)試驗(yàn)方式進(jìn)行功效宣稱評(píng)價(jià)。

• 防脫發(fā)類：檢測(cè)周期較長，通常需要5個(gè)月左右，檢測(cè)項(xiàng)目包括微生物、重金屬、甲醇、二惡烷、石棉、甲醛、α-羥基酸等，同樣需進(jìn)行人體功效評(píng)價(jià)試驗(yàn)。

化妝品檢測(cè)資質(zhì)項(xiàng)目的標(biāo)準(zhǔn)和要求

化妝品檢測(cè)資質(zhì)項(xiàng)目的標(biāo)準(zhǔn)和要求主要依據(jù)相關(guān)法規(guī)和技術(shù)規(guī)范，具體如下：

• 國家標(biāo)準(zhǔn)：如GB/ 化妝品衛(wèi)生化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法汞、GB/ 化妝品衛(wèi)生化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法砷、GB/ 化妝品衛(wèi)生化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法鉛、GB/ 化妝品衛(wèi)生化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法甲醇、GB/ 化妝品微生物標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法細(xì)菌總數(shù)測(cè)定等。

• 行業(yè)規(guī)范：如《化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范》等，對(duì)化妝品檢測(cè)的流程、項(xiàng)目、方法等進(jìn)行了詳細(xì)規(guī)定。

• 技術(shù)導(dǎo)則：如化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)試驗(yàn)技術(shù)導(dǎo)則，為化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)測(cè)試提供了指導(dǎo)和規(guī)范。

• 其他標(biāo)準(zhǔn)：不同類型的化妝品可能還有相應(yīng)的特定標(biāo)準(zhǔn)，如洗面奶的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)GB/T29680-2013等。