醫(yī)療機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書

醫(yī)療機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書的種類

醫(yī)療機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書種類繁多，主要包括以下幾種：

• 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證：這是醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事醫(yī)療服務(wù)的基本法定證明文件。它由衛(wèi)生健康行政部門頒發(fā)，證明醫(yī)院合法合規(guī)地開展醫(yī)療服務(wù)。執(zhí)業(yè)許可證主要包括醫(yī)院基本信息、申請(qǐng)人信息、經(jīng)營(yíng)范圍、有效期等內(nèi)容。

• 對(duì)于不同類型的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，可能還需要其他特定的資質(zhì)證書，如：

  • 對(duì)于醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室、病理診斷中心、醫(yī)學(xué)影像診斷中心等，可能需要相應(yīng)的專業(yè)資質(zhì)證書。

  • 醫(yī)療機(jī)構(gòu)還可能需要獲得消防驗(yàn)收合格證書、環(huán)境保護(hù)合格證書、職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證證書等證明文件，以確保醫(yī)院的安全和環(huán)境保護(hù)工作符合相關(guān)法律法規(guī)的要求。

• 綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、?？漆t(yī)院、康復(fù)醫(yī)院。

• 婦幼保健院、婦幼保健計(jì)劃生育服務(wù)中心。

• 社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站。

• 中心衛(wèi)生院、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、街道衛(wèi)生院。

• 療養(yǎng)院。

• 綜合門診部、專科門診部、中醫(yī)門診部、中西醫(yī)結(jié)合門診部、民族醫(yī)門診部。

• 診所、中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站。

• 村衛(wèi)生室（所）。

• 急救中心、急救站。

• 臨床檢驗(yàn)中心。

• ?？萍膊》乐卧?、?？萍膊》乐嗡？萍膊》乐握?。

• 護(hù)理院、護(hù)理站。

• 醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室、病理診斷中心、醫(yī)學(xué)影像診斷中心、血液透析中心、安寧療護(hù)中心。

• 其他診療機(jī)構(gòu)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書的申請(qǐng)流程

醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證是醫(yī)療機(jī)構(gòu)合法經(jīng)營(yíng)的必備證件，辦理需滿足多項(xiàng)條件并準(zhǔn)備詳盡材料，辦理過程繁瑣且有一定難度。辦理時(shí)間一般為 60 - 90 個(gè)工作日，可選擇自行辦理或委托代辦。建議咨詢專業(yè)機(jī)構(gòu)，以確保辦理順利。

在城市設(shè)置診所的個(gè)人，必須同時(shí)具備下列條件：

• 經(jīng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術(shù)考核合格，取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》。

• 取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》或者醫(yī)師職稱后，從事五年以上同一專業(yè)的臨床工作。

• 省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計(jì)生行政部門規(guī)定的其他條件。

醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)另行制定。在鄉(xiāng)鎮(zhèn)和村設(shè)置診所的個(gè)人的條件，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計(jì)生行政部門規(guī)定。

地方各級(jí)人民政府設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由政府指定或者任命的擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的籌建負(fù)責(zé)人申請(qǐng)；法人或者其他組織設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由其代表人申請(qǐng)；個(gè)人設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由設(shè)置人申請(qǐng)；兩人以上合伙設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由合伙人共同申請(qǐng)。

新辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)流程：

• 醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置申請(qǐng)所需材料：

  • 申領(lǐng)《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)書》。

  • 申領(lǐng)《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)可行性分析報(bào)告》。

  • 申領(lǐng)《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)選址報(bào)告和建筑設(shè)計(jì)平面圖》。

• 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可申請(qǐng)所需材料：

  • 申領(lǐng)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記注冊(cè)申請(qǐng)書》。

  • 設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)現(xiàn)場(chǎng)審核意見表。

  • 醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房產(chǎn)權(quán)證明或者使用證明。

  • 驗(yàn)資證明、資產(chǎn)評(píng)估報(bào)告 (門診部以上醫(yī)療機(jī)構(gòu))。

  • 醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度。

  • 醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人/主要負(fù)責(zé)人以及各科室負(fù)責(zé)人名錄和有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件、身份證復(fù)印件。

  • 申請(qǐng)門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站登記的，還應(yīng)當(dāng)提交附設(shè)藥房（柜）的藥品種類清單。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書的審核標(biāo)準(zhǔn)

審核醫(yī)療機(jī)構(gòu)時(shí)，要認(rèn)真執(zhí)行《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)(試行)》，嚴(yán)格審核醫(yī)療機(jī)構(gòu)。以滿足醫(yī)療工作需要，保證醫(yī)療質(zhì)量和安全為原則，省級(jí)衛(wèi)生行政部門可以根據(jù)本地區(qū)實(shí)際情況適當(dāng)調(diào)整《基本標(biāo)準(zhǔn)》中有關(guān)指標(biāo)，報(bào)衛(wèi)生部核準(zhǔn)備案后實(shí)施。

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則》制定，經(jīng)上一級(jí)衛(wèi)生行政部門審核，報(bào)同級(jí)人民政府批準(zhǔn)，在本行政區(qū)域內(nèi)發(fā)布實(shí)施?！夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則》另行制定?？h級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則》規(guī)定的權(quán)限和程序組織實(shí)施本行政區(qū)域《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》，定期評(píng)價(jià)實(shí)施情況，并將評(píng)價(jià)結(jié)果按年度向上一級(jí)衛(wèi)生行政部門和同級(jí)人民政府報(bào)告。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不分類別、所有制形式、隸屬關(guān)系、服務(wù)對(duì)象，其設(shè)置必須符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》。

為規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核工作，促進(jìn)臨床合理用藥，保障患者用藥安全，國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)等 3 部門聯(lián)合制定了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核規(guī)范》。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療保障定點(diǎn)管理應(yīng)堅(jiān)持以人民健康為中心，遵循保障基本、公平公正、權(quán)責(zé)明晰、動(dòng)態(tài)平衡的原則，加強(qiáng)醫(yī)保精細(xì)化管理，促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)供給側(cè)改革，為參保人員提供適宜的醫(yī)療服務(wù)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書的有效期和續(xù)證要求

許可證的有效期通常為 3 - 5 年。當(dāng)有效期接近屆滿時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需提前 6 個(gè)月向相關(guān)衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)續(xù)期。

對(duì)于床位在 100 張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)院以及?？漆t(yī)院、療養(yǎng)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗(yàn)中心和?？萍膊》乐螜C(jī)構(gòu)，其許可證有效期為 5 年；對(duì)于床位不滿 100 張的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每年校驗(yàn) 1 次；床位在 100 張以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每 3 年校驗(yàn) 1 次。校驗(yàn)由原登記機(jī)關(guān)辦理。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書的吊銷情況及原因

吊銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證是對(duì)違法醫(yī)療機(jī)構(gòu)的一種行政處罰。

有下列情形之一的，不得申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)：

• 不能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的單位。

• 正在服刑或者不具有完全民事行為能力的個(gè)人。

• 發(fā)生二級(jí)以上醫(yī)療事故未滿五年的醫(yī)務(wù)人員。

• 因違反有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，已被吊銷執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)務(wù)人員。

• 被吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》未滿五年的單位或者個(gè)人。

轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的，沒收其非法所得，并處以 元以下的罰款；有下列情形之一的，沒收其非法所得，處以 元以上五千元以下的罰款，并吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十七條、第四十八條的規(guī)定，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療活動(dòng)超出登記范圍或者使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作情節(jié)嚴(yán)重的，衛(wèi)生行政部門可以根據(jù)實(shí)際情況吊銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)診療科目的執(zhí)業(yè)許可。