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2024-09-25 09:11:34
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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辦理衡水農(nóng)藥生產(chǎn)許可證,一般需要按照以下流程進(jìn)行:
準(zhǔn)備申請材料:包括農(nóng)藥生產(chǎn)許可證申請書、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、法定代表人(負(fù)責(zé)人)身份證明及基本情況、主要管理人員、技術(shù)人員、檢驗人員簡介及資質(zhì)證件復(fù)印件,以及從事農(nóng)藥生產(chǎn)相關(guān)人員基本情況、生產(chǎn)廠址所在區(qū)域的說明及生產(chǎn)布局平面圖、土地使用權(quán)證或者租賃證明、所申請生產(chǎn)農(nóng)藥原藥(母藥)或者制劑劑型的生產(chǎn)裝置工藝流程圖、生產(chǎn)裝置平面布置圖、生產(chǎn)工藝流程圖和工藝說明,以及相對應(yīng)的主要廠房、設(shè)備、設(shè)施和保障正常運轉(zhuǎn)的輔助設(shè)施等名稱、數(shù)量、照片、所申請生產(chǎn)農(nóng)藥原藥(母藥)或者制劑劑型的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及主要檢驗儀器設(shè)備清單、產(chǎn)品質(zhì)量保證體系文件和管理制度、按照產(chǎn)品質(zhì)量保證體系文件和管理制度要求,所申請農(nóng)藥的三批次試生產(chǎn)運行原始記錄、申請材料真實性、合法性聲明、農(nóng)業(yè)部規(guī)定的其他材料。申請材料應(yīng)當(dāng)同時提交紙質(zhì)文件和電子文檔。
提交申請:向生產(chǎn)所在地省級農(nóng)業(yè)部門提交申請材料。
材料審查:省級農(nóng)業(yè)部門對申請人提交的申請材料進(jìn)行審查。不需要取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可的,即時告知申請者不予受理;申請材料存在錯誤的,允許申請者當(dāng)場更正;申請材料不齊全或者不符合法定形式的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在 5 個工作日內(nèi)一次告知申請者需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容,逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理;申請材料齊全、符合法定形式,或者申請者按照要求提交全部補(bǔ)正材料的,予以受理。
書面審查和技術(shù)評審:省級農(nóng)業(yè)部門應(yīng)當(dāng)對申請材料書面審查和技術(shù)評審,必要時應(yīng)當(dāng)進(jìn)行實地核查。技術(shù)評審可以組織農(nóng)藥管理、生產(chǎn)、質(zhì)量控制等方面的專業(yè)人員進(jìn)行,所需時間不計算許可期限內(nèi),不得超過 90 日。
審批決定:自受理申請之日起 20 個工作日內(nèi)作出是否核發(fā)生產(chǎn)許可證的決定。符合條件的,核發(fā)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證;不符合條件的,書面通知申請人并說明理由。
在衡水申請農(nóng)藥生產(chǎn)許可證,企業(yè)需要滿足以下條件:
符合國家產(chǎn)業(yè)政策。
有符合生產(chǎn)工藝要求的管理、技術(shù)、操作、檢驗等人員。
有固定的生產(chǎn)廠址。
有布局合理的廠房,新設(shè)立化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)或者非化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)新增化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)范圍的,應(yīng)當(dāng)在省級以上化工園區(qū)內(nèi)建廠;新設(shè)立非化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、家用衛(wèi)生殺蟲劑企業(yè)或者化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)新增原藥(母藥)生產(chǎn)范圍的,應(yīng)當(dāng)進(jìn)入地市級以上化工園區(qū)或者工業(yè)園區(qū)。
有與生產(chǎn)農(nóng)藥相適應(yīng)的自動化生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施,有利用產(chǎn)品可追溯電子信息碼從事生產(chǎn)、銷售的設(shè)施。
有專門的質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu),齊全的質(zhì)量檢驗儀器和設(shè)備,完整的質(zhì)量保證體系和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。
有完備的管理制度,包括原材料采購、工藝設(shè)備、質(zhì)量控制、產(chǎn)品銷售、產(chǎn)品召回、產(chǎn)品儲存與運輸、安全生產(chǎn)、職業(yè)衛(wèi)生、環(huán)境保護(hù)、農(nóng)藥廢棄物回收與處置、人員培訓(xùn)、文件與記錄等管理制度。
農(nóng)業(yè)部規(guī)定的其他條件。安全生產(chǎn)、環(huán)境保護(hù)等法律、法規(guī)對企業(yè)生產(chǎn)條件有其他規(guī)定的,農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)還應(yīng)當(dāng)遵守其規(guī)定,并主動接受相關(guān)管理部門監(jiān)管。
與衡水農(nóng)藥生產(chǎn)許可證相關(guān)的政策法規(guī)主要包括以下
《農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理辦法》明確了農(nóng)藥生產(chǎn)許可的申請、審查、核發(fā)和監(jiān)督管理的相關(guān)規(guī)定。農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)監(jiān)督指導(dǎo)全國農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理工作,制定生產(chǎn)條件要求和審查細(xì)則。省級人民政府農(nóng)業(yè)主管部門負(fù)責(zé)受理申請、審查并核發(fā)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證??h級以上地方農(nóng)業(yè)部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)本行政區(qū)域內(nèi)的農(nóng)藥生產(chǎn)監(jiān)督管理工作。
規(guī)定了農(nóng)藥生產(chǎn)許可實行一企一證管理,一個農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)只核發(fā)一個農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。農(nóng)藥生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)符合國家產(chǎn)業(yè)政策,不得生產(chǎn)國家淘汰的產(chǎn)品,不得采用國家淘汰的工藝、裝置、原材料從事農(nóng)藥生產(chǎn),不得新增國家限制生產(chǎn)的產(chǎn)品或者國家限制的工藝、裝置、原材料從事農(nóng)藥生產(chǎn)。
對農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)的變更、延續(xù)、監(jiān)督檢查、違規(guī)處理等方面都做出了詳細(xì)的規(guī)定。例如,農(nóng)藥生產(chǎn)許可證有效期為 5 年,有效期內(nèi)企業(yè)名稱、住所、法定代表人(負(fù)責(zé)人)發(fā)生變化或者縮小生產(chǎn)范圍的,應(yīng)當(dāng)自發(fā)生變化之日起 30 日內(nèi)向省級農(nóng)業(yè)部門提出變更申請。農(nóng)藥生產(chǎn)許可證有效期屆滿,需要繼續(xù)生產(chǎn)農(nóng)藥的,農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿 90 日前向省級農(nóng)業(yè)部門申請延續(xù)。
目前已知衡水已獲得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的企業(yè)有:
衡水市凱明農(nóng)藥有限責(zé)任公司:該公司成立于 1999 年 03 月 26 日,位于衡水市冀州區(qū)飛機(jī)場,經(jīng)營范圍包括許可項目:農(nóng)藥生產(chǎn);農(nóng)藥批發(fā);農(nóng)藥零售;肥料生產(chǎn)等。
衡水北方農(nóng)藥化工有限公司:成立于 2004 年,位于河北省衡水市,是一家以從事化學(xué)原料和化學(xué)制品制造業(yè)為主的企業(yè)。
衡水農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的監(jiān)管要求主要包括以下方面:
農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)許可證的規(guī)定組織生產(chǎn),確保農(nóng)藥產(chǎn)品與登記農(nóng)藥一致,對農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)。
農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在每季度結(jié)束之日起 15 日內(nèi),將上季度生產(chǎn)銷售數(shù)據(jù)上傳至農(nóng)業(yè)部規(guī)定的農(nóng)藥管理信息平臺。委托加工、分裝農(nóng)藥的,由委托方報送。
縣級以上地方農(nóng)業(yè)部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查,定期調(diào)查統(tǒng)計農(nóng)藥生產(chǎn)情況,建立農(nóng)藥生產(chǎn)誠信檔案并予以公布。
有下列情形之一的,由省級農(nóng)業(yè)部門依法吊銷農(nóng)藥生產(chǎn)許可證:生產(chǎn)假農(nóng)藥的;生產(chǎn)劣質(zhì)農(nóng)藥情節(jié)嚴(yán)重的;不再符合農(nóng)藥生產(chǎn)許可條件繼續(xù)生產(chǎn)農(nóng)藥且逾期拒不整改或者整改后仍不符合要求的;違反《農(nóng)藥管理條例》第五十三條、五十四條規(guī)定情形的;轉(zhuǎn)讓、出租、出借農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的;招用《農(nóng)藥管理條例》第六十三條第一款規(guī)定人員從事農(nóng)藥生產(chǎn)活動的;依法應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的其他情形。
有下列情形之一的,由省級農(nóng)業(yè)部門依法撤銷農(nóng)藥生產(chǎn)許可證:發(fā)證機(jī)關(guān)工作人員濫用職權(quán)、玩忽職守作出準(zhǔn)予農(nóng)藥生產(chǎn)許可決定的;發(fā)證機(jī)關(guān)違反法定程序作出準(zhǔn)予農(nóng)藥生產(chǎn)許可決定的;發(fā)證機(jī)關(guān)對不具備申請資格或者不符合法定條件的申請人準(zhǔn)予農(nóng)藥生產(chǎn)許可的;申請人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可的;依法應(yīng)當(dāng)撤銷農(nóng)藥生產(chǎn)許可的其他情形。
有下列情形之一的,由省級農(nóng)業(yè)部門依法注銷農(nóng)藥生產(chǎn)許可證:企業(yè)申請注銷的;企業(yè)主體資格依法終止的;農(nóng)藥生產(chǎn)許可有效期屆滿未申請延續(xù)的;農(nóng)藥生產(chǎn)許可依法被撤回、撤銷、吊銷的;依法應(yīng)當(dāng)注銷的其他情形。
超過農(nóng)藥生產(chǎn)許可證有效期繼續(xù)生產(chǎn)農(nóng)藥的;超過農(nóng)藥生產(chǎn)許可范圍生產(chǎn)農(nóng)藥的;未經(jīng)批準(zhǔn)擅自改變生產(chǎn)地址生產(chǎn)農(nóng)藥的;委托已取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的企業(yè)超過農(nóng)藥生產(chǎn)許可范圍加工或者分裝農(nóng)藥的;應(yīng)當(dāng)按照未取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證處理的其他情形,按未取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證處理。
農(nóng)業(yè)部加強(qiáng)對省級農(nóng)業(yè)部門實施農(nóng)藥生產(chǎn)許可的監(jiān)督檢查,及時糾正農(nóng)藥生產(chǎn)許可審批中的違規(guī)行為。發(fā)現(xiàn)有關(guān)工作人員有違規(guī)行為的,應(yīng)當(dāng)責(zé)令改正;依法應(yīng)當(dāng)給予處分的,向其任免機(jī)關(guān)或者監(jiān)察機(jī)關(guān)提出處分建議。
縣級以上農(nóng)業(yè)部門及其工作人員有不履行農(nóng)藥生產(chǎn)監(jiān)督管理職責(zé),所轄行政區(qū)域的違法農(nóng)藥生產(chǎn)活動造成重大損失或者惡劣社會影響;對不符合條件的申請人準(zhǔn)予生產(chǎn)許可或者對符合條件的申請人拒不準(zhǔn)予生產(chǎn)許可;參與農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營活動;有其他徇私舞弊、濫用職權(quán)、玩忽職守行為等情形之一的,責(zé)令改正;對負(fù)有責(zé)任的領(lǐng)導(dǎo)人員和直接責(zé)任人員調(diào)查處理;依法給予處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
任何單位和個人發(fā)現(xiàn)違法從事農(nóng)藥生產(chǎn)活動的,有權(quán)向農(nóng)業(yè)部門舉報,農(nóng)業(yè)部門應(yīng)當(dāng)及時核實、處理,嚴(yán)格為舉報人保密。經(jīng)查證屬實,并對生產(chǎn)安全起到積極作用或者挽回?fù)p失較大的,按照國家有關(guān)規(guī)定予以表彰或者獎勵。農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)違法從事農(nóng)藥生產(chǎn)活動的,按照《農(nóng)藥管理條例》的規(guī)定處罰;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
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