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2024-09-26 10:02:31
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各類(lèi)資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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辦理上海易制毒化學(xué)品生產(chǎn)許可證主要包括以下流程:
申請(qǐng):申請(qǐng)人通過(guò)省政務(wù)服務(wù)網(wǎng)網(wǎng)上申報(bào),并提交相關(guān)電子申請(qǐng)材料。申請(qǐng)人按照申報(bào)資料要求,提供一套紙質(zhì)材料,通過(guò)郵寄或直接遞交,或者委托相關(guān)人員遞交相關(guān)部門(mén)。
受理:受理時(shí)間通常為5個(gè)工作日。
審查與決定:審查與決定時(shí)間為15個(gè)工作日。
準(zhǔn)予批準(zhǔn)的條件:
申請(qǐng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)符合以下條件:
屬于依法登記的藥品生產(chǎn)企業(yè)。
有符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施和污染物處理設(shè)施。
有嚴(yán)格的安全生產(chǎn)管理制度和環(huán)境突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案。
企業(yè)法定代表人和技術(shù)、管理人員具有安全生產(chǎn)和易制毒化學(xué)品有關(guān)知識(shí),無(wú)毒品犯罪記錄。
在倉(cāng)儲(chǔ)及關(guān)鍵生產(chǎn)崗位場(chǎng)所等重點(diǎn)區(qū)域設(shè)置電視監(jiān)控設(shè)施,安裝報(bào)警裝置并與公安機(jī)關(guān)聯(lián)網(wǎng)。
不予批準(zhǔn)的情形:不符合準(zhǔn)予批準(zhǔn)的條件之一,則不予批準(zhǔn)。
相關(guān)政策:審批時(shí)間由原最多60個(gè)工作日減至20個(gè)工作日及以下。改革舉措包括實(shí)現(xiàn)申請(qǐng)、審批全程網(wǎng)上辦理,對(duì)工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照等可通過(guò)電子證照或內(nèi)部核驗(yàn)獲得的材料予以免交。
申請(qǐng)上海易制毒化學(xué)品生產(chǎn)許可證需要滿(mǎn)足以下條件:
申請(qǐng)書(shū)符合填寫(xiě)要求。
材料反映企業(yè)易制毒化學(xué)品管理制度情況。
產(chǎn)品包裝說(shuō)明和使用說(shuō)明書(shū)反映企業(yè)生產(chǎn)的第三類(lèi)非藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品的情況。
已經(jīng)取得工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照,且在有效期內(nèi)。
屬于危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)。
屬于依法登記的藥品生產(chǎn)企業(yè)。
有符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施和污染物處理設(shè)施。
有嚴(yán)格的安全生產(chǎn)管理制度和環(huán)境突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案。
企業(yè)法定代表人和技術(shù)、管理人員具有安全生產(chǎn)和易制毒化學(xué)品有關(guān)知識(shí),無(wú)毒品犯罪記錄。
在倉(cāng)儲(chǔ)及關(guān)鍵生產(chǎn)崗位場(chǎng)所等重點(diǎn)區(qū)域設(shè)置電視監(jiān)控設(shè)施,安裝報(bào)警裝置并與公安機(jī)關(guān)聯(lián)網(wǎng)。
相關(guān)政策:國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)完成實(shí)質(zhì)性審查,對(duì)符合規(guī)定的,發(fā)給《藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品生產(chǎn)許可批件》,注明許可生產(chǎn)的藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品名稱(chēng);不予許可的,應(yīng)當(dāng)書(shū)面說(shuō)明理由。
關(guān)于上海易制毒化學(xué)品生產(chǎn)許可證的相關(guān)政策法規(guī)主要包括:
根據(jù)國(guó)家經(jīng)濟(jì)貿(mào)易委員會(huì)、公安部、國(guó)家工商行政管理局《關(guān)于加強(qiáng)易制毒化學(xué)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理的通知》,為加強(qiáng)本市易制毒化學(xué)品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和管理,特通知相關(guān)要求。
對(duì)第一類(lèi)非藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)實(shí)行許可證管理,對(duì)第二類(lèi)、第三類(lèi)易制毒化學(xué)品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)實(shí)行備案證明管理。省、自治區(qū)、直轄市人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)第一類(lèi)非藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的審批和許可證的頒發(fā)。
上海易制毒化學(xué)品生產(chǎn)許可證的審批部門(mén)根據(jù)不同情況有所不同:
第一類(lèi)非藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品的經(jīng)營(yíng)許可的實(shí)施主體為上海市應(yīng)急管理局。
生產(chǎn)第一類(lèi)中的藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品審批的審批層級(jí)和部門(mén)為市藥品監(jiān)管局。
關(guān)于上海易制毒化學(xué)品生產(chǎn)許可證的有效期:
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