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品牌授權(quán)生產(chǎn)口罩資質(zhì)

  • 作者

    好順佳集團

  • 發(fā)布時間

    2024-09-26 10:04:05

  • 點擊數(shù)

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內(nèi)容摘要:品牌授權(quán)生產(chǎn)口罩所需資質(zhì)品牌授權(quán)生產(chǎn)口罩需要具備多種資質(zhì),具體如下:一、醫(yī)用口罩營業(yè)范圍需具備相關(guān)醫(yī)用口罩的生產(chǎn)及銷售具備醫(yī)療器械...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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品牌授權(quán)生產(chǎn)口罩所需資質(zhì)

品牌授權(quán)生產(chǎn)口罩需要具備多種資質(zhì),具體如下:

一、醫(yī)用口罩

  • 營業(yè)范圍需具備相關(guān)醫(yī)用口罩的生產(chǎn)及銷售
  • 具備醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證
  • 醫(yī)療器械注冊證
  • 所對應的國家標準或行業(yè)標準的檢測報告,如 GB19083-2010,YY0469-2011 等

二、勞??谡?/h2>
  • 營業(yè)范圍需具備勞保口罩生產(chǎn)及銷售
  • 需取得工業(yè)品生產(chǎn)許可證
  • LA 認證
  • 國標 GB2626-2006/2019 檢測報告

三、日常防護口罩

  • 經(jīng)營范圍涉及日常防護口罩生產(chǎn)銷售
  • 取得對應標準的合格檢測報告,如國標 GB/T32610-2016

企業(yè)負責人應具有中專以上學歷或初級以上職稱;質(zhì)檢機構(gòu)負責人應具有大專以上學歷或中級以上職稱;企業(yè)內(nèi)初級以上職稱工程技術(shù)人員應占有職工總數(shù)的相應比例;企業(yè)應具備相應的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗能力;應有與所生產(chǎn)產(chǎn)品及規(guī)模相配套的生產(chǎn)、倉儲場地及環(huán)境;具有相應的生產(chǎn)設備;企業(yè)應收集并保存與企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營有關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章及有關(guān)技術(shù)標準;生產(chǎn)無菌醫(yī)療器械的,應具有符合規(guī)定的生產(chǎn)場地

品牌授權(quán)生產(chǎn)口罩資質(zhì)的申請流程

品牌授權(quán)生產(chǎn)口罩資質(zhì)的申請流程因口罩類型而異:

一、醫(yī)用口罩

  1. 向省級食品藥品監(jiān)督管理局器械處申請辦理“醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證”、“醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證”
  2. 目前均需要 10 萬級以上的潔凈車間,并具備微生物試驗能力和相關(guān)理化試驗能力
  3. 申請加急審批的企業(yè)需先取得工信部函文及對應產(chǎn)品執(zhí)行標準的合格檢測報告

二、勞??谡?/h2>
  1. 向省級技術(shù)監(jiān)督局申請工業(yè)品生產(chǎn)許可證
  2. 向安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局申請“特種勞動防護用品安全標志”認證(“LA”認證)

三、日常防護口罩

  1. 僅需營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍具備口罩生產(chǎn)銷售
  2. 將產(chǎn)品向有資質(zhì)的第三方檢測機構(gòu)按照相應標準送檢,取得合格的檢測報告

品牌授權(quán)生產(chǎn)口罩的相關(guān)法規(guī)

品牌授權(quán)生產(chǎn)口罩需要遵守相關(guān)的法律法規(guī),以確保產(chǎn)品質(zhì)量和合法生產(chǎn)經(jīng)營。偽造品牌授權(quán)書是一種違法行為,不僅侵犯了品牌所有者的知識產(chǎn)權(quán),還會涉及到商業(yè)欺詐等法律問題。如果被授權(quán)的第三方使用了偽造的授權(quán)書,品牌所有者可以通過法律手段追究其法律責任。

同時,生產(chǎn)和銷售假冒口罩也會受到法律的制裁。例如,未經(jīng)注冊商標所有人許可,在同一種商品上使用與其注冊商標相同的商標,情節(jié)嚴重的,將構(gòu)成假冒注冊商標罪,會被判處相應的有期徒刑、拘役,并處罰金。

成功獲得品牌授權(quán)生產(chǎn)口罩資質(zhì)的案例

以下為一些成功獲得品牌授權(quán)生產(chǎn)口罩資質(zhì)的案例:

  • 2022 年 5 月、6 月間,李某、楊某、金某等人未經(jīng)“廖源堂”注冊商標權(quán)利人許可,共同商量將沒有商標的白片口罩加工成該牌子醫(yī)用外科口罩在電商平臺銷售,牟取暴利。最終,相關(guān)人員被判刑并處罰金

不同地區(qū)品牌授權(quán)生產(chǎn)口罩資質(zhì)的差異

例如:

  • 在美國,沒有 FDA 的批準,美國之外生產(chǎn)的口罩和大多數(shù)醫(yī)療設備都不能進入美國市場出售。N95 口罩是美國標準下生產(chǎn)出來能夠阻擋 95%直徑 微米以上的非油性顆粒,KN 系列是中國標準,F(xiàn)FP 系列是歐洲標準,KF 系列是韓國標準,每個口罩類型前面的字母代表不同國家標準,而字母后面的數(shù)字指的防護能力,數(shù)字越大防護等級越高
  • 在中國,口罩主要分為醫(yī)用口罩、勞保口罩和日常防護口罩三大類,不同類型的口罩所需的資質(zhì)和標準各不相同
提示 辦理資質(zhì)許可,所屬行業(yè)不同,詳情會有所差異,為了精準快速的解決您的問題,建議您向?qū)I(yè)的顧問說明詳細情況,1對1解決您的實際問題。
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