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好順佳集團(tuán)
2024-09-26 10:04:48
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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申請(qǐng)巴西食品許可證的流程較為復(fù)雜,主要包括以下幾個(gè)環(huán)節(jié):
準(zhǔn)備材料:需要準(zhǔn)備包括企業(yè)相關(guān)資料、產(chǎn)品詳細(xì)信息、生產(chǎn)流程介紹、質(zhì)量控制措施等一系列文件。
遞交申請(qǐng):將準(zhǔn)備好的材料遞交給巴西國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)督局(ANVISA)。
現(xiàn)場(chǎng)核查:ANVISA可能會(huì)對(duì)生產(chǎn)場(chǎng)所進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查,以確保符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。
產(chǎn)品檢驗(yàn):部分食品可能需要進(jìn)行產(chǎn)品檢驗(yàn),以驗(yàn)證其質(zhì)量和安全性。
審批發(fā)證:如果申請(qǐng)材料齊全、現(xiàn)場(chǎng)核查和產(chǎn)品檢驗(yàn)通過(guò),ANVISA將審批并發(fā)放食品許可證。
需要注意的是,如果資料遞交錯(cuò)誤,那么會(huì)全部退回,所有流程又要重新開始,包括遞交辦理的費(fèi)用也要重新支付。
巴西食品許可證的種類多樣,主要包括以下幾種:
新型食品和新型配料許可證:針對(duì)新開發(fā)或新引入市場(chǎng)的食品和配料。
具有功能聲稱和或健康屬性聲稱的食品許可證:例如聲稱具有減肥、增強(qiáng)免疫力等功能的食品。
嬰幼兒食品許可證:專門針對(duì)嬰幼兒這一特殊群體的食品。
腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)產(chǎn)品許可證:用于特殊醫(yī)療用途的腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)產(chǎn)品。
使用新技術(shù)的食品接觸材料(回收的)(食品級(jí)PET-PCR)許可證:涉及采用新技術(shù)的食品接觸材料。
巴西食品許可證的審核標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格且涵蓋多個(gè)方面:
產(chǎn)品衛(wèi)生要求:包括原材料的質(zhì)量、生產(chǎn)過(guò)程中的衛(wèi)生條件、產(chǎn)品的儲(chǔ)存和運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。
成分和質(zhì)量要求:例如谷物淀粉、面粉濕度不得超過(guò)15%、冰淇淋表觀密度應(yīng)大于475g/L、巧克力中可可脂含量不得低于25%等。
產(chǎn)品標(biāo)簽要求:各類淀粉、面粉產(chǎn)品名稱中應(yīng)含有植物通用名稱,該要求同樣適用餅干和面包類產(chǎn)品成分表的標(biāo)注等。
微生物標(biāo)準(zhǔn):涉及整個(gè)食品生產(chǎn)鏈,包括食品生產(chǎn)加工、存儲(chǔ)、分銷、運(yùn)輸、分配、進(jìn)口和商業(yè)化階段的全環(huán)節(jié)。
過(guò)敏原標(biāo)簽:規(guī)定加工過(guò)程可能接觸天然乳膠及其衍生物、并且企業(yè)所實(shí)施的過(guò)敏原控制計(jì)劃無(wú)法去除乳膠殘留的食品,其標(biāo)簽上應(yīng)注明“可能含有過(guò)敏原天然乳膠”。
乳糖標(biāo)示:對(duì)于特殊醫(yī)學(xué)用途嬰幼兒配方食品和滿足腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)需要的配方食品,如果其中乳糖含量高于100mg/100g,產(chǎn)品標(biāo)簽上應(yīng)標(biāo)注“含有乳糖”的警示語(yǔ)。
反式脂肪酸使用要求:明確食品工業(yè)中禁止使用部分氫化油脂的禁令也適用于食品添加劑和加工助劑。
新配方注冊(cè)要求:規(guī)定了部分需注冊(cè)管理的食品更換新配方后對(duì)消費(fèi)者的說(shuō)明義務(wù)。
巴西食品許可證的有效期通常為永久,只要辦理下來(lái),產(chǎn)品均可在巴西市場(chǎng)銷售。但需要注意的是,辦理該認(rèn)證的企業(yè)必須為巴西本地在冊(cè)公司。
巴西食品許可證的費(fèi)用因風(fēng)險(xiǎn)類別而異。一類(低風(fēng)險(xiǎn),間接或無(wú)直接接觸人體的產(chǎn)品,如口罩、耗材等)的辦理費(fèi)用大概在2000-2500美金;二類(中風(fēng)險(xiǎn),可能直接接觸人體體外,可能對(duì)人體造成影響,如洗發(fā)露、醫(yī)療器械等)大概在3500-4500美金;三類(高風(fēng)險(xiǎn),直接接觸人體,可能對(duì)人體造成影響,如藥物、食品,包括現(xiàn)在的檢測(cè)試劑)則大概在5000-6000美金。
補(bǔ)充信息:巴西食品法規(guī)的其他要求
巴西政府還制定了多項(xiàng)食品法規(guī)要求,按照內(nèi)容可劃分為兩大類,分別為產(chǎn)品衛(wèi)生要求及通用標(biāo)準(zhǔn)。
產(chǎn)品衛(wèi)生要求包括:《谷物及其加工產(chǎn)品衛(wèi)生要求》、《含谷物成分食品成分和標(biāo)簽要求》、《冰淇淋及半產(chǎn)成品料衛(wèi)生要求》、《特殊用途食品(低鈉食品、減肥食品、特定營(yíng)養(yǎng)素限制食品、低糖食品4類)衛(wèi)生要求》、《飲料(咖啡、馬黛茶、大麥茶)、調(diào)味醬汁衛(wèi)生要求》、《供人類消費(fèi)的瓶裝水和冰的衛(wèi)生要求》、《半即食和即食食品衛(wèi)生要求》、《營(yíng)養(yǎng)改良食品衛(wèi)生要求》、《糖類產(chǎn)品衛(wèi)生要求》、《食用菌、水果和蔬菜制品衛(wèi)生要求》等。
通用標(biāo)準(zhǔn)包括:《食品中營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)恢復(fù)和強(qiáng)化法規(guī)》、《食品中污染物限量設(shè)置的一般原則和評(píng)估程序》、《食品鏈中微生物抽樣、分析和處理要求》、《食品調(diào)味劑標(biāo)準(zhǔn)》、《包裝食品標(biāo)簽通用要求》、《食品中允許使用的酶制劑分類、來(lái) 種類清單》、《食品中獸藥殘留限量設(shè)置的一般原則和評(píng)估程序》、《允許用作茶飲料和香料的植物類別清單》等。
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