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2024-09-27 09:30:50
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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勞??谡謱儆谔胤N勞動防護用品。根據(jù)相關(guān)規(guī)定,國務(wù)院發(fā)布了《關(guān)于調(diào)整工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理目錄加強事中事后監(jiān)管的決定》,調(diào)整后繼續(xù)實施工業(yè)產(chǎn)品許可證管理共計10類產(chǎn)品,因此,企業(yè)生產(chǎn)勞??谡植辉傩枰@得工業(yè)產(chǎn)品許可證,且任何企業(yè)和個人不得偽造、標注工業(yè)產(chǎn)品許可證號。
開辦勞保口罩廠,需要向省級技術(shù)監(jiān)督局申請工業(yè)品生產(chǎn)許可證,并向國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局申請“特種勞動防護用品安全標志”認證(“LA”認證)。申請二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證所需資料包括營業(yè)執(zhí)照、產(chǎn)品注冊檢驗報告+樣品、產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書和標簽樣稿、臨床評價資料、生產(chǎn)場地證明、產(chǎn)品的工藝流程圖、主要生產(chǎn)設(shè)備及檢驗儀器清單、法定代表人、生產(chǎn)負責人、技術(shù)負責人、質(zhì)量負責人、專職檢驗員、采購負責人、售后服務(wù)人員的身份證明,學(xué)歷證明或職稱證明等。
目前口罩主要分醫(yī)用口罩(醫(yī)用防護口罩、醫(yī)用外科口罩、一次性醫(yī)用口罩)、勞保口罩和日常防護口罩三大類。勞??谡肿鳛樘胤N勞動防護用品,在特定情況下需要申請相關(guān)認證和許可。但根據(jù)最新規(guī)定,企業(yè)生產(chǎn)勞??谡植辉傩枰@得工業(yè)產(chǎn)品許可證。
即使生產(chǎn)的是非醫(yī)用口罩類型的日常防護型口罩或呼吸防護用品口罩(簡稱為勞保口罩,如KN90、KN95等),也是不能隨便生產(chǎn)的。未取得相應(yīng)生產(chǎn)許可證而擅自生產(chǎn),將面臨法律的懲處。
根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于調(diào)整工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理目錄加強事中事后監(jiān)管的決定》(國發(fā)〔2019〕19號)的規(guī)定,對勞??谡值犬a(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量安全監(jiān)管按照《產(chǎn)品質(zhì)量法》的規(guī)定執(zhí)行。用人單位應(yīng)當健全管理制度,加強勞動防護用品配備、發(fā)放、使用等管理工作。
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