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2024-09-27 09:32:35
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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要查看獸藥生產(chǎn)許可證,您可以按照以下步驟進(jìn)行:
進(jìn)入國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站。
然后,選擇“生產(chǎn)許可證”選項(xiàng)。
接著,輸入需要查詢的企業(yè)名稱或者生產(chǎn)許可證號(hào)碼,點(diǎn)擊“查詢”按鈕。
查看結(jié)果中是否包含需要查詢的企業(yè)名稱或生產(chǎn)許可證號(hào)碼,如果有,說明該企業(yè)已經(jīng)取得了相應(yīng)的生產(chǎn)許可證。
您還可以進(jìn)入中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所的“中國(guó)獸藥信息網(wǎng)”網(wǎng)站,點(diǎn)擊首頁中部左側(cè)的導(dǎo)航欄“獸藥評(píng)審系統(tǒng)”進(jìn)行查詢。
確認(rèn)獸藥生產(chǎn)許可證的真?zhèn)慰梢酝ㄟ^以下幾種方式:
二維碼辨別:自 2016 年起,國(guó)家全面推行獸藥二維碼標(biāo)識(shí)防偽。通過掃描包裝上的獸藥二維碼,通過網(wǎng)絡(luò)實(shí)現(xiàn)與中央數(shù)據(jù)庫的連接,實(shí)現(xiàn)獸藥產(chǎn)品可追溯。合法獸藥生產(chǎn)企業(yè)或進(jìn)口獸藥代理機(jī)構(gòu)等用戶,通過用戶名、密碼和 ukey 登錄追溯系統(tǒng)平臺(tái)注冊(cè),申請(qǐng)已取得獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的獸藥“二維碼”,該“二維碼”具有唯一性,“ 一碼”。如果有重碼,或者箱碼、盒碼、產(chǎn)品碼的關(guān)聯(lián)關(guān)系不正確,或者二維碼所表示的信息在獸藥追溯系統(tǒng)中查不到、不一致,即可判定為假產(chǎn)品。
網(wǎng)站查詢:您可以通過國(guó)家獸藥基礎(chǔ)信息查詢系統(tǒng)( :8081/cx),輸入生產(chǎn)企業(yè)查詢。正規(guī)廠家可以查到生產(chǎn)許可證和 GMP 證的登記信息。查詢產(chǎn)品時(shí)輸入產(chǎn)品名稱或批準(zhǔn)文號(hào)(批準(zhǔn)文號(hào)格式:獸藥字(2010)03012xxxx。沒有標(biāo)示批準(zhǔn)文號(hào)為假藥。但標(biāo)示了查不到有一種特殊情況,就是遇上特別新的產(chǎn)品,批準(zhǔn)文號(hào)可能尚未錄入數(shù)據(jù)庫,若生產(chǎn)廠家正規(guī)可查到,可聯(lián)系廠家確認(rèn))。
獸藥生產(chǎn)許可證有著嚴(yán)格的相關(guān)規(guī)定和查看要點(diǎn):
從事獸藥生產(chǎn)的企業(yè),應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家獸藥行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策,并具備以下條件:
與所生產(chǎn)的獸藥相適應(yīng)的獸醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)的技術(shù)人員。
與所生產(chǎn)的獸藥相適應(yīng)的廠房、設(shè)施。
與所生產(chǎn)的獸藥相適應(yīng)的獸藥質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員、儀器設(shè)備。
符合安全、衛(wèi)生要求的生產(chǎn)環(huán)境。
獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)定的其他生產(chǎn)條件。
省級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門依法辦理獸藥生產(chǎn)許可時(shí),可采取遠(yuǎn)程視頻方式,對(duì)獸藥生產(chǎn)企業(yè)(生產(chǎn)線)是否符合獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(以下簡(jiǎn)稱“獸藥 GMP”)進(jìn)行檢查驗(yàn)收,具體參照畜牧獸醫(yī)局制定的《獸藥 GMP 遠(yuǎn)程視頻檢查驗(yàn)收技術(shù)指南》和有關(guān)要求執(zhí)行,不得降低檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。布魯氏菌病活疫苗和涉及獸用疫苗生物安全三級(jí)防護(hù)的新建、原址改擴(kuò)建、異地?cái)U(kuò)建、遷址重建生產(chǎn)線,以及原料藥、無菌制劑、中藥提取、含氯固體消毒劑的新建生產(chǎn)線,不適用遠(yuǎn)程視頻檢查驗(yàn)收。
在查看獸藥生產(chǎn)許可證時(shí),重點(diǎn)關(guān)注以下要點(diǎn):
檢查獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥 GMP 證書、產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)清單,主要查看各類許可是否齊全、有效。
檢查產(chǎn)品質(zhì)量檔案。
檢查批生產(chǎn)、批檢驗(yàn)記錄。重點(diǎn)檢查批記錄內(nèi)容是否符合規(guī)定、是否每批產(chǎn)品均有批生產(chǎn)、批檢驗(yàn)記錄。
以下是一些可以查詢獸藥生產(chǎn)許可證信息的途徑:
您可以打開【重慶市政府】APP,在首頁底部點(diǎn)擊【辦事】,【藥品生產(chǎn)許可證信息查詢】,點(diǎn)擊【查詢】即可。
您還可以打開百度,輸入“生產(chǎn)許可證查詢網(wǎng)站”,打開網(wǎng)站,填寫 QS 號(hào)進(jìn)行查詢。或者到當(dāng)?shù)刭|(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局查詢。
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