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西安日化生產(chǎn)許可證怎么辦

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2024-09-27 09:34:43

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內容摘要：一、西安日化生產(chǎn)許可證辦理流程日化生產(chǎn)許可證的辦理流程通常包括以下幾個主要步驟：準備申請材料：包括《化妝品生產(chǎn)許可證申請表》、廠區(qū)...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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一、西安日化生產(chǎn)許可證辦理流程

日化生產(chǎn)許可證的辦理流程通常包括以下幾個主要步驟：

準備申請材料：包括《化妝品生產(chǎn)許可證申請表》、廠區(qū)總平面圖、生產(chǎn)設備配置圖、營業(yè)執(zhí)照復印件、生產(chǎn)場合法使用的證明材料、法定代表人身份證復印件、企業(yè)質量管理相關文件、工藝流程簡述及簡圖、施工裝修說明、證明生產(chǎn)環(huán)境條件符合需求的檢測報告、企業(yè)按照《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點》開展自查并撰寫的自查報告、委托他人辦理的需提供授權委托書以及監(jiān)管部門要求提供的其他文件等。準備好以上文件，即可申請化妝品生產(chǎn)許可證。
網(wǎng)上申請：申請人通過省政務服務網(wǎng)平臺或省藥品監(jiān)督管理局行政審批平臺申請，提交相關申請材料。
形式審查：經(jīng)審核申請材料齊全、符合法定形式的，決定予以受理，并出具《受理通知書》。
現(xiàn)場審查：經(jīng)過化妝品生產(chǎn)許可檢查組現(xiàn)場審查，根據(jù)審查情況，出具審核。
審批決定：審批處對申報資料、現(xiàn)場檢查、技術審評和檢驗檢測等進行審查。做出準予許可的，進入制證環(huán)節(jié)；不予許可的，書面說明理由。
證書頒發(fā)：下證后，通過窗口送達或申請人選擇的其他送達方式獲取《化妝品生產(chǎn)許可證》、許可決定書等，相關許可信息在國家藥監(jiān)局“化妝品生產(chǎn)許可信息管理系統(tǒng)”予以公示。

二、西安日化生產(chǎn)許可證辦理條件

辦理西安日化生產(chǎn)許可證需要滿足以下條件：

申請者應當具有企業(yè)組織形式。
申報的化妝品品種應屬于化妝品生產(chǎn)許可的范圍，如一般液態(tài)單元、膏霜乳液單元、粉單元、汽霧劑及有機溶劑單元、蠟基單元、牙膏單元、其它單元等等，并符合化妝品安全標準。
廠房最好已通過一次消防驗收，并具備后續(xù)環(huán)評申報條件，以備能滿足當?shù)乇O(jiān)管需求。
按細則要求具有與申請生產(chǎn)許可的化妝品種、數(shù)量相適應的化妝品原料處理和化妝品加工、包裝、貯存等場所，保持該場所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。
同時車間內地面墻面天面平整、易清潔，有足夠的照明和滅菌設施，有合理的給排水和排通風設施；配置了必備的生產(chǎn)設備和檢驗設備。
具有與申請生產(chǎn)許可的化妝品品種、數(shù)量相適應的化妝品安全專業(yè)技術人員和管理人員（含質量安全員和檢驗員）。
以生產(chǎn)許可的化妝品品種建立一套化妝品安全管理制度文件，規(guī)定從采購、原輔料進出庫、生產(chǎn)、檢驗、成品進出庫、銷售召回環(huán)節(jié)的管控要求，建立可追溯的記錄資料。

三、西安日化生產(chǎn)許可證辦理所需材料

辦理西安日化生產(chǎn)許可證需要準備以下材料：

《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書》一式四份。
工商行政部門核發(fā)的企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件一份。
《化妝品衛(wèi)生許可證》復印件一份。
化妝品生產(chǎn)許可證申請表。
廠區(qū)總平面圖（含各功能車間布局）、檢驗部門、倉庫的建筑平面圖。
生產(chǎn)設備配置圖。
營業(yè)執(zhí)照復印件。
生產(chǎn)場合法使用的證明材料（如土地所有權證書、房產(chǎn)證書或租賃協(xié)議等）。
法定代表人身份證復印件。
企業(yè)質量管理相關文件（包括：質量安全責任人、人員管理、供應商遴選、料管理（含進貨查驗記錄、產(chǎn)品銷售記錄制度等）、設施設備管理、生產(chǎn)過程及質量控制（含不良反應監(jiān)測報告制度、產(chǎn)品召回制度等）、產(chǎn)品檢驗及留樣制度、質量安全事故處置等）。
工藝流程簡述及簡圖（有工藝相同但類別不同的產(chǎn)品共線生產(chǎn)行為的，需提供確保產(chǎn)品安全的管理制度和風險分析報告）。
施工裝修說明（包括裝修材料、通風、消毒燈設施）。
證明生產(chǎn)環(huán)境條件符合需求的檢測報告。至少應包括：
- 生產(chǎn)用水衛(wèi)生質量檢測報告。
- 車間空氣細菌總數(shù)檢測報告。
- 生產(chǎn)車間和檢驗場所工作面混合照度的檢測報告。
- 生產(chǎn)眼部用護膚類、嬰兒和兒童用護膚類化妝品的，其生產(chǎn)車間的灌裝間、清潔容器儲存間空氣潔凈度應達到 30 萬級要求，并提供空氣凈化系統(tǒng)竣工驗收文件。檢測報告應當是由經(jīng)過國家相關部門認可的檢驗機構出具的 1 年內的報告。
企業(yè)按照《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點》開展自查并撰寫的自查報告。
委托他人辦理的，需提供授權委托書。
監(jiān)管部門要求提供的其他文件。

四、西安日化生產(chǎn)許可證辦理部門

西安日化生產(chǎn)許可證的辦理部門通常為所在地省級藥品監(jiān)督管理部門、省級市場監(jiān)督管理部門、省級審批服務部門，各地分管主管部門不完全一致，“化妝品生產(chǎn)許可證”即可找到相關事項及主管部門。在陜西省西安市，辦理地點為陜西省西安市未央?yún)^(qū)張家堡街道二環(huán)北路東段 739 號陜西省市場監(jiān)督管理局行政審批局（辦理窗口：607）。