重慶代辦藥品資質

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2024-09-27 09:35:03
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內容摘要：重慶代辦藥品資質流程藥品資質的代辦流程會因藥品經(jīng)營的類型（如批發(fā)、零售）以及具體的業(yè)務（如核發(fā)、變更、換發(fā)、注銷等）而有所不同。以...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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重慶代辦藥品資質流程

藥品資質的代辦流程會因藥品經(jīng)營的類型（如批發(fā)、零售）以及具體的業(yè)務（如核發(fā)、變更、換發(fā)、注銷等）而有所不同。以下以零售藥品經(jīng)營許可證為例：

您可以通過“渝快辦”如《藥品經(jīng)營許可證》(零售)核發(fā)： ;parentPage=7。
申辦人向擬辦企業(yè)所在地的相關部門提出籌建申請，并提交相關材料，包括擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人學歷證明原件、復印件及個人簡歷；執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)證書原件、復印件；擬經(jīng)營藥品的范圍；擬設營業(yè)場所、設備、倉儲設施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況。
然后，相關部門對申辦人的申請進行處理。如果申請事項不屬于本部門職權范圍，會即時作出不予受理的決定，發(fā)給《不予受理通知書》，并告知申辦人向有關部門申請。如果申請材料存在可以當場更正錯誤的，應當允許申辦人當場更正。如果申請材料不齊或者不符合法定形式的，應當當場或者在5日內發(fā)給申辦人《補正材料通知書》，一次性告知需要補正的全部內容。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。如果申請事項屬于本部門職權范圍，材料齊全、符合法定形式，或者申辦人按要求提交全部補正材料的，發(fā)給申辦人《受理通知書》?！妒芾硗ㄖ獣分凶⒚鞯娜掌跒槭芾砣掌?。
接下來，相關部門自受理申請之日起30個工作日內，依據(jù)相關規(guī)定對申報材料進行審查，作出是否同意籌建的決定，并書面通知申辦人。不同意籌建的，應當說明理由，并告知申辦人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
申辦人完成籌建后，向受理申請的部門提出驗收申請，并提交相關材料，如藥品經(jīng)營許可證申請表、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、擬辦企業(yè)組織機構情況、營業(yè)場所、倉庫平面布置圖及房屋產(chǎn)權或使用權證明、依法經(jīng)過資格認定的藥學專業(yè)技術人員資格證書及聘書、擬辦企業(yè)質量管理文件及倉儲設施、設備目錄等。受理申請的部門在收到驗收申請之日起30個工作日內，依據(jù)開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標準組織驗收，作出是否發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》的決定。符合條件的，發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》；不符合條件的，應當書面通知申辦人并說明理由，同時告知申辦人享有依法申請行政復議或提起行政訴訟的權利。

重慶代辦藥品資質的要求

重慶代辦藥品資質的要求主要包括以下方面：

對于開辦藥品批發(fā)企業(yè)，應符合省、自治區(qū)、直轄市藥品批發(fā)企業(yè)合理布局的要求，并符合一系列設置標準，如具有保證所經(jīng)營藥品質量的規(guī)章制度；企業(yè)、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責人、質量管理負責人無《藥品管理法》第75條、第82條規(guī)定的情形；具有與經(jīng)營規(guī)模相適應的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師，質量管理負責人具有大學以上學歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師；具有能夠保證藥品儲存質量要求的、與其經(jīng)營品種和規(guī)模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫，倉庫中具有適合藥品儲存的專用貨架和實現(xiàn)藥品入庫、傳送、分檢、上架、出庫現(xiàn)代物流系統(tǒng)的裝置和設備；具有獨立的計算機管理信息系統(tǒng)，能覆蓋企業(yè)內藥品的購進、儲存、銷售以及經(jīng)營和質量控制的全過程，能全面記錄企業(yè)經(jīng)營管理及實施《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》方面的信息，符合《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》對藥品經(jīng)營各環(huán)節(jié)的要求，并具有可以實現(xiàn)接受當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門監(jiān)管的條件；具有符合《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》對藥品營業(yè)場所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內藥品質量安全保障和進出庫、在庫儲存與養(yǎng)護方面的條件。國家對經(jīng)營麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、預防性生物制品另有規(guī)定的，從其規(guī)定。
開辦藥品零售企業(yè)，應符合當?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實際需要的要求，符合方便群眾購藥的原則，并符合以下設置規(guī)定：具有保證所經(jīng)營藥品質量的規(guī)章制度；具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員，經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員，質量負責人應有一年以上（含一年）藥品經(jīng)營質量管理工作經(jīng)驗。經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)，以及農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設立藥品零售企業(yè)的，應當按照《藥品管理法實施條例》第15條的規(guī)定配備業(yè)務人員，有條件的應當配備執(zhí)業(yè)藥師，企業(yè)營業(yè)時間，以上人員應當在崗；企業(yè)、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人無《藥品管理法》第75條、第82條規(guī)定情形的；具有與所經(jīng)營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施以及衛(wèi)生環(huán)境，在超市等其他商業(yè)企業(yè)內設立零售藥店的，必須具有獨立的區(qū)域；具有能夠配備滿足當?shù)叵M者所需藥品的能力，并能保證24小時供應。藥品零售企業(yè)應備有的國家基本藥物品種數(shù)量由各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門結合當?shù)鼐唧w情況確定。國家對經(jīng)營麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、預防性生物制品另有規(guī)定的，從其規(guī)定。