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好順佳集團(tuán)
2024-09-27 09:35:20
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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營業(yè)執(zhí)照:這是企業(yè)合法經(jīng)營的基本憑證,確保企業(yè)在法律框架內(nèi)開展生產(chǎn)活動(dòng)。
化妝品生產(chǎn)許可證:是從事化妝品生產(chǎn)的必備資質(zhì),對(duì)生產(chǎn)環(huán)境、設(shè)備、人員等方面有嚴(yán)格要求。
質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人:需要具備相應(yīng)資質(zhì)和履職能力,協(xié)助承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量安全管理和產(chǎn)品放行職責(zé)。
生產(chǎn)場(chǎng)所合法使用證明:如土地所有權(quán)證書、房產(chǎn)證書或租賃協(xié)議等,以證明生產(chǎn)場(chǎng)所的合法性。
法定代表人身份證明:用于確認(rèn)企業(yè)法定代表人的身份信息。
企業(yè)質(zhì)量管理相關(guān)文件:至少應(yīng)包括質(zhì)量安全責(zé)任人、人員管理、供應(yīng)商遴選、物料管理、設(shè)施設(shè)備管理、生產(chǎn)過程及質(zhì)量控制、產(chǎn)品檢驗(yàn)及留樣制度、質(zhì)量安全事故處置等方面的規(guī)定。
生產(chǎn)用水衛(wèi)生質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告:確保生產(chǎn)用水符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。
車間空氣菌落總數(shù)檢測(cè)報(bào)告:保障生產(chǎn)車間的空氣質(zhì)量達(dá)標(biāo)。
生產(chǎn)車間和檢驗(yàn)場(chǎng)所工作面混合照度的檢測(cè)報(bào)告:保證工作環(huán)境的光照條件適宜。
生產(chǎn)眼部用護(hù)膚類、嬰兒和兒童用護(hù)膚類化妝品的,提供其生產(chǎn)車間的灌裝間、清潔容器儲(chǔ)存間 30 萬級(jí)證明材料:對(duì)于特定類型的面膜生產(chǎn),需滿足更高的環(huán)境要求。
需要了解相關(guān)法律法規(guī)和政策要求,明確辦理資質(zhì)的具體流程和條件。
準(zhǔn)備齊全申報(bào)資料,包括化妝品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)表、廠區(qū)總平面圖、生產(chǎn)設(shè)備配置圖、工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、生產(chǎn)場(chǎng)所合法使用的證明材料、法定代表人身份證明復(fù)印件、委托代理人辦理所需的相關(guān)材料、企業(yè)質(zhì)量管理相關(guān)文件、工藝流程簡(jiǎn)述及簡(jiǎn)圖、施工裝修說明、證明生產(chǎn)環(huán)境條件符合需求的檢測(cè)報(bào)告、廠區(qū)和主要設(shè)備等的現(xiàn)場(chǎng)照片、企業(yè)自查報(bào)告以及省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門要求提供的其他材料。
按照要求填寫申請(qǐng)表和準(zhǔn)備相關(guān)文件,確保內(nèi)容完整、準(zhǔn)確、清晰,不得涂改,所有外文均應(yīng)譯為規(guī)范中文,所有材料逐頁加蓋單位公章(或騎縫章),簽名需本人親簽,使用碳素墨水,字跡清晰可辯。
將申報(bào)材料上報(bào)紙質(zhì)材料一式二份,同時(shí)掃描形成電子材料,上傳至電子系統(tǒng),并按照規(guī)定順序排列,裝訂成冊(cè)。
國家藥監(jiān)局組織制定了《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,自 2022 年 7 月 1 日起施行。該規(guī)范要求化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立相適應(yīng)的組織機(jī)構(gòu),明確質(zhì)量管理、生產(chǎn)等部門的職責(zé)和權(quán)限,配備相應(yīng)的技術(shù)人員和檢驗(yàn)人員。
企業(yè)的質(zhì)量管理部門應(yīng)當(dāng)獨(dú)立設(shè)置,履行質(zhì)量保證和控制職責(zé),參與所有與質(zhì)量管理有關(guān)的活動(dòng)。
生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立現(xiàn)場(chǎng)審核要點(diǎn)及審核原則,對(duì)重點(diǎn)原料供應(yīng)商的生產(chǎn)環(huán)境、工藝流程、生產(chǎn)過程、儲(chǔ)存條件、質(zhì)量管理等影響產(chǎn)品質(zhì)量安全的因素進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核。
國內(nèi)的化妝品代工廠梯隊(duì)分布明顯。第一梯隊(duì)以諾斯貝爾、科絲美詩為代表,規(guī)模在 20 億元左右;第二梯隊(duì)以太和生技、全麗、大江生醫(yī)為代表,規(guī)模在 10 億元左右;第三梯隊(duì)則以貝豪集團(tuán)、韓國科瑪、瑩特麗、上海臻臣等為代表,銷售規(guī)模在 5 億元左右。
例如瑩特麗,作為全球頂級(jí)化妝品代工集團(tuán),為 40%的全球高端化妝品品牌提供服務(wù)。在中國市場(chǎng),已成為最大的彩妝代工工廠之一,客戶包括自然堂、珀萊雅、美膚寶、丸美、毛戈平等知名品牌,國際客戶則有迪奧、蘭蔻、香奈兒、阿瑪尼等國際大牌。
出口面膜需要的證書和資質(zhì)取決于出口目的地國家的要求。雖然在中國面膜出口可能不需要特別的商檢或檢驗(yàn)檢疫,但一些國家對(duì)進(jìn)口的化妝品有特定的法規(guī)和要求。
例如在日本,宣稱具有“防止粉刺”的祛痘面膜屬于醫(yī)藥部外品中的藥用化妝品,該類產(chǎn)品需要向監(jiān)管部門提交產(chǎn)品配方、制備工藝、檢驗(yàn)報(bào)告等資料進(jìn)行申報(bào),經(jīng)審批后才能上市銷售。
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