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保健品許可證和食品許可證的區(qū)別

  • 作者

    好順佳集團

  • 發(fā)布時間

    2024-09-28 15:21:28

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內(nèi)容摘要:保健品許可證定 要求保健品許可證是專門針對保健食品的生產(chǎn)和銷售所頒發(fā)的許可證明。保健食品注冊,是指市場監(jiān)督管理部門根據(jù)注冊申請人申...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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保健品許可證

定 要求

保健品許可證是專門針對保健食品的生產(chǎn)和銷售所頒發(fā)的許可證明。保健食品注冊,是指市場監(jiān)督管理部門根據(jù)注冊申請人申請,依照法定程序、條件和要求,對申請注冊的保健食品的安全性、保健功能和質(zhì)量可控性等相關(guān)申請材料進行系統(tǒng)評價和審評,并決定是否準予其注冊的審批過程。保健食品備案,是指保健食品生產(chǎn)企業(yè)依照法定程序、條件和要求,將表明產(chǎn)品安全性、保健功能和質(zhì)量可控性的材料提交市場監(jiān)督管理部門進行存檔、公開、備查的過程。

申請保健品許可證,各項內(nèi)容應規(guī)范、完整,符合現(xiàn)行法規(guī)、技術(shù)規(guī)范、強制性標準等的規(guī)定,與產(chǎn)品安全性、保健功能研發(fā)報告相關(guān)內(nèi)容相符,涉及產(chǎn)品技術(shù)要求的內(nèi)容應與產(chǎn)品技術(shù)要求或相符。包括按配方材料列出全部原料等。

審批流程

辦理保健品經(jīng)營許可證流程如下:

  1. 如果是準備成立保健品銷售的公司或者企業(yè),先去工商局注冊一個公司,拿到公司執(zhí)照后,就可以來申請;如果是已經(jīng)成立的公司,直接帶著營業(yè)執(zhí)照副本去做申請。

  2. 準備好辦理許可證的大部分資料,不限于要提供法人身份證復印件、公司營業(yè)執(zhí)照副本、公司內(nèi)部人員的健康證明等,只需要上食品藥品監(jiān)督管理局提交即可。

  3. 如果資料通過審核之后,就會收到通知,屆時就要做好食品藥品監(jiān)督管理局會派人上門核查公司的環(huán)境、地址等情況,如果資料審核就需要重新去準備資料。

  4. 如果上門檢查沒有問題,到時候等待食品藥品監(jiān)督管理局給公司下發(fā)保健品經(jīng)營許可證就可以,如果有問題,估計又要重新走一遍流程。保健食品經(jīng)營許可基本是單位或者個人需要從事食品生產(chǎn)的經(jīng)營活動的時候,需要去食品藥品監(jiān)督管理局申請的,而且有時候還需要經(jīng)過衛(wèi)生行政部門的審核批準后,才會發(fā)放衛(wèi)生許可證,雙證齊全才能開展經(jīng)營。

適用范圍

保健品許可證適用于聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品,即適宜于特定人群食用,具有調(diào)節(jié)機體功能,不以治療疾病為目的,并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。

監(jiān)管機制

國家市場監(jiān)督管理總局負責保健食品注冊管理,以及首次進口的屬于補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品備案管理,并指導監(jiān)督省、自治區(qū)、直轄市市場監(jiān)督管理部門承擔的保健食品注冊與備案相關(guān)工作。

食品許可證

定 要求

食品許可證,更準確地說是食品經(jīng)營許可證,是根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》等相關(guān)法律法規(guī),對從事食品生產(chǎn)、經(jīng)營活動的單位或個人進行許可的證明。

審批流程

食品經(jīng)營許可證的審批流程通常包括申請、受理、審查、決定等環(huán)節(jié)。申請人需要向當?shù)厥袌霰O(jiān)督管理部門提交相關(guān)申請材料,包括營業(yè)執(zhí)照、法定代表人或負責人身份證明、經(jīng)營場所的使用證明、食品安全管理制度等。市場監(jiān)督管理部門會對申請材料進行審查,必要時會進行現(xiàn)場核查。如果符合相關(guān)要求,會頒發(fā)食品經(jīng)營許可證;如果不符合,會告知申請人需要補充或修改的內(nèi)容。

適用范圍

食品許可證適用于各類食品的生產(chǎn)、銷售和餐飲服務等活動,包括預包裝食品、散裝食品、特殊食品(如嬰幼兒配方食品、保健食品等)、餐飲服務等。但需要注意的是,對于保健食品,雖然食品許可證可能涵蓋其部分經(jīng)營活動,但單獨的保健品許可證在某些方面有更嚴格和特定的要求。

監(jiān)管機制

國家市場監(jiān)督管理總局令(第 78 號)對食品經(jīng)營許可和備案管理進行了規(guī)定,明確了各級市場監(jiān)督管理部門在食品經(jīng)營許可和備案管理中的職責和工作要求。

補充信息

保健品與食品許可證的對比

  • 審批重點:保健品許可證審批更側(cè)重于產(chǎn)品的保健功能、安全性和質(zhì)量可控性;食品許可證審批則更關(guān)注食品的衛(wèi)生、安全和合規(guī)經(jīng)營。

  • 監(jiān)管力度:由于保健品的特殊性質(zhì),對其監(jiān)管通常更為嚴格,包括對原料、生產(chǎn)過程、標簽標識等方面的嚴格把控;食品許可證的監(jiān)管也很重要,但相對保健品可能在某些方面要求稍低。

  • 法律依據(jù):保健品許可證的相關(guān)規(guī)定主要依據(jù)《保健食品注冊與備案管理辦法》等;食品許可證主要依據(jù)《食品經(jīng)營許可管理辦法》等法律法規(guī)。

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