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2024-09-28 15:21:59
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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化妝品從業(yè)資質(zhì)的辦理地點會因具體的資質(zhì)類型和業(yè)務(wù)范圍而有所不同。一般來說,以下是一些常見的辦理地點:
國家藥品監(jiān)督管理局負責全國化妝品監(jiān)督管理工作。
縣級以上地方人民政府負責藥品監(jiān)督管理的部門負責本行政區(qū)域的化妝品監(jiān)督管理工作。
例如,企業(yè)辦理化妝品生產(chǎn)許可證,可能需要向所在地的省級藥品監(jiān)督管理部門提交申請。一些省份還會延伸到市級乃至區(qū)級藥品監(jiān)督管理部門。
對于進口普通化妝品的備案,部分開放了審核權(quán)限的省(市),備案可以直接在境內(nèi)責任人所在省(市)的省級藥品監(jiān)督管理部門完成,例如廣東、北京、上海、天津、福建等。而部分沒有權(quán)限下放的省份還需要在國家藥監(jiān)局申請備案,例如山西、甘肅,西藏等。
國產(chǎn)、進口特殊化妝品的管轄部門都是國家藥監(jiān)局。
需要注意的是,具體的辦理地點可能會根據(jù)政策的調(diào)整和變化而有所不同。在辦理之前,建議您詳細了解當?shù)氐南嚓P(guān)政策和要求。**
化妝品行業(yè)的相關(guān)資質(zhì)辦理涉及多個部門,主要包括:
國家藥品監(jiān)督管理局負責全國化妝品監(jiān)督管理工作。
國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門、國務(wù)院市場監(jiān)督管理部門制定化妝品檢驗機構(gòu)的資質(zhì)認定條件。
國家藥品監(jiān)督管理局化妝品技術(shù)審評機構(gòu)負責特殊化妝品、化妝品新原料注冊的技術(shù)審評工作,進口普通化妝品、化妝品新原料備案后的資料技術(shù)核查工作,以及化妝品新原料使用和安全情況報告的評估工作。
化妝品行業(yè)的資質(zhì)辦理需要多個部門協(xié)同合作,以確保化妝品的質(zhì)量安全和合規(guī)經(jīng)營。**
辦理化妝品從業(yè)資質(zhì)的流程較為復(fù)雜,具體如下:
需要明確您要辦理的是化妝品生產(chǎn)資質(zhì)還是經(jīng)營資質(zhì),或者是其他相關(guān)資質(zhì)。
對于化妝品注冊備案,《化妝品注冊備案管理辦法》規(guī)定,化妝品注冊申請人、備案人必須是依法設(shè)立的企業(yè)或者其他組織而非個人,有與申請注冊、進行備案化妝品相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系和不良反應(yīng)監(jiān)測與評價的能力。
國產(chǎn)普通化妝品的管轄部門是省級藥品監(jiān)督管理局,如果企業(yè)想進行國產(chǎn)普通化妝品備案,直接向所在地的省級藥品監(jiān)督管理部門提交備案即可。
進口普通化妝品管轄部門取決于境內(nèi)責任人所在地,遵循屬地原則。例如境內(nèi)責任人所在地為廣州,就需要在廣東省藥品監(jiān)督管理局申請備案,不能跨屬地申請備案。
國產(chǎn)、進口特殊化妝品的管轄部門都是國家藥監(jiān)局。
美容美發(fā)機構(gòu)、賓館等在經(jīng)營中使用化妝品或者為消費者提供化妝品的,應(yīng)當依法履行《條例》以及《辦法》規(guī)定的化妝品經(jīng)營者義務(wù),其為消費者提供的化妝品應(yīng)當符合最小銷售單元標簽的規(guī)定。
辦理化妝品從業(yè)資質(zhì)需要嚴格按照相關(guān)法規(guī)和流程進行操作。**
辦理化妝品從業(yè)資質(zhì)有以下要求:
化妝品注冊人、備案人應(yīng)當依法建立化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,履行產(chǎn)品不良反應(yīng)監(jiān)測、風險控制、產(chǎn)品召回等義務(wù),對化妝品的質(zhì)量安全和功效宣稱負責。
化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當建立化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系并保證持續(xù)有效運行。
生產(chǎn)車間等場所不得貯存、生產(chǎn)對化妝品質(zhì)量有不利影響的產(chǎn)品。
細化了進貨查驗記錄制度的具體要求,明確指出化妝品經(jīng)營者應(yīng)當建立并執(zhí)行進貨查驗記錄制度,查驗直接供貨者的市場主體登記證明、特殊化妝品注冊證或者普通化妝品備案信息、化妝品的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗合格證明并保存相關(guān)憑證,以保證所售化妝品的質(zhì)量安全。
為了確保辦理成功,建議您在辦理前詳細了解并滿足所有相關(guān)要求。**
辦理化妝品從業(yè)資質(zhì)所需的申請材料包括:
注冊人、備案人在境外的,境內(nèi)責任人應(yīng)當履行相應(yīng)義務(wù),包括以注冊人、備案人的名義,辦理化妝品、化妝品新原料注冊、備案等。
首次申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者辦理普通化妝品備案時,境內(nèi)的注冊申請人、備案人和境內(nèi)責任人應(yīng)當提交以下用戶信息相關(guān)資料:
注冊人備案人信息表(附 1)及質(zhì)量安全負責人簡歷。
注冊人備案人質(zhì)量管理體系概述(附 2)。
注冊人備案人不良反應(yīng)監(jiān)測和評價體系概述(附 3)。
境外注冊人、備案人應(yīng)當提交境內(nèi)責任人信息表(附 4)。
境內(nèi)責任人授權(quán)書原件(式樣見附 5)及其公證書原件。
注冊人、備案人有自行生產(chǎn)或者委托境外生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的,應(yīng)當提交生產(chǎn)企業(yè)信息表(附 6)和質(zhì)量安全負責人信息,一次性填報已有生產(chǎn)企業(yè)及其信息。生產(chǎn)企業(yè)為境外的,應(yīng)當提交境外生產(chǎn)規(guī)范證明資料原件。
在準備申請材料時,務(wù)必確保材料的真實性和完整性。**
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