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2024-09-28 15:22:52
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各類(lèi)資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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醫(yī)院治療帶安裝資質(zhì)的要求較為嚴(yán)格。承接醫(yī)療設(shè)備帶安裝工程的施工單位一定要具備施工資質(zhì)。施工單位還應(yīng)建立起完善的施工現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量管理體系和健全的施工技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),要求參與安裝的工作人員都已通過(guò)相應(yīng)的規(guī)定考核,同時(shí)具備相應(yīng)的資格。醫(yī)院設(shè)備帶工程的設(shè)計(jì)應(yīng)符合相關(guān)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,如《綜合醫(yī)院建筑設(shè)計(jì)規(guī)范GB51039-2014》,并充分考慮安全、實(shí)用、美觀等因素。設(shè)計(jì)圖紙應(yīng)經(jīng)過(guò)相關(guān)部門(mén)的審核和批準(zhǔn)。醫(yī)用設(shè)備帶安裝高度也有明確規(guī)定,根據(jù)《醫(yī)用氣體工程技術(shù)規(guī)范GB50751-2012》規(guī)范標(biāo)準(zhǔn),條帶型式的醫(yī)用供應(yīng)裝置中心線(xiàn)的安裝高度距地面宜為1350~1450mm。
獲取醫(yī)院治療帶安裝資質(zhì)的流程大致如下:
前期準(zhǔn)備:根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的實(shí)際情況和業(yè)務(wù)需求,明確所需安裝的醫(yī)用設(shè)備類(lèi)型、數(shù)量以及具體功能。
需求分析:對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的需求進(jìn)行深入分析,確保安裝方案能夠滿(mǎn)足其實(shí)際需求。
施工單位準(zhǔn)備:施工單位應(yīng)具備相應(yīng)的施工資質(zhì),建立完善的質(zhì)量管理體系和施工技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),工作人員通過(guò)規(guī)定考核并具備相應(yīng)資格。
設(shè)計(jì)與審核:按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行設(shè)計(jì),設(shè)計(jì)圖紙需經(jīng)過(guò)相關(guān)部門(mén)的審核和批準(zhǔn)。
辦理醫(yī)院治療帶安裝資質(zhì)需要滿(mǎn)足以下條件:
依據(jù)《中華人民共和國(guó)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)令(第8號(hào)) 醫(yī)療器械》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人是本機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械臨床使用管理的第一責(zé)任人。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立并完善本機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械臨床使用管理制度,確保醫(yī)療器械合理使用。
在城市設(shè)置診所的個(gè)人,必須同時(shí)具備下列條件:經(jīng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術(shù)考核合格,取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》;取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》或者醫(yī)師職稱(chēng)后,從事五年以上同一專(zhuān)業(yè)的臨床工作;省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)規(guī)定的其他條件。
承接醫(yī)療設(shè)備帶安裝工程的施工單位一定要具備施工資質(zhì)。施工單位還應(yīng)建立起完善的施工現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量管理體系和健全的施工技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),要求參與安裝的工作人員都已通過(guò)相應(yīng)的規(guī)定考核,同時(shí)具備相應(yīng)的資格。
醫(yī)院設(shè)備帶工程的設(shè)計(jì)應(yīng)符合相關(guān)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,材料應(yīng)選用符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的優(yōu)質(zhì)材料,如不銹鋼、鋁合金等,材料應(yīng)具有良好的耐腐蝕性、抗氧化性和耐壓性。
與醫(yī)院治療帶安裝資質(zhì)相關(guān)的法規(guī)主要包括:
《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理辦法》規(guī)定,為規(guī)范和加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理,促進(jìn)醫(yī)學(xué)裝備合理配置、安全與有效利用,充分發(fā)揮使用效益,保障醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)健康發(fā)展,依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)制定本辦法。
《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》旨在加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理。
《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》對(duì)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及專(zhuān)科醫(yī)院、療養(yǎng)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗(yàn)中心和專(zhuān)科疾病防治機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批權(quán)限的劃分做出了規(guī)定。
《醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材管理辦法(試行)》為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材管理,促進(jìn)醫(yī)用耗材合理使用,保障公眾身體健康,根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定制定。
以下為一些成功安裝醫(yī)院治療帶資質(zhì)的案例:
合肥京東方醫(yī)院工程項(xiàng)目首次采用了飾面板與暗藏醫(yī)療設(shè)備帶一體化安裝的施工方案。
北大深圳醫(yī)院是深圳市最早具有干細(xì)胞治療資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu),該院血液內(nèi)科有多年的造血干細(xì)胞移植臨床實(shí)踐。早在 2016 年,北大深圳醫(yī)院血液內(nèi)科經(jīng)過(guò)多次的倫理委員會(huì)審查,已獲準(zhǔn)開(kāi)展 CAR-T 細(xì)胞臨床試驗(yàn),并申報(bào)了多項(xiàng)復(fù)發(fā)、難治性血液腫瘤患者的治療。
北京清華長(zhǎng)庚醫(yī)院成功實(shí)施北京首臺(tái)釔 [90Y]微球治療。
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