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好順佳集團
2024-09-29 09:30:06
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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昆山制藥廠潔凈室施工資質(zhì)要求較為嚴格,主要包括以下方面:
施工企業(yè)應具備建設主管部門批準的專業(yè)資質(zhì)。
施工人員均應經(jīng)過有關潔凈室的施工、驗收規(guī)范的培訓及考核,特殊工種應持有上崗證。
應符合現(xiàn)行國家標準《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計標準》(GB50457-2019)的相關規(guī)定,如其中的第 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 等條款。
應符合中國GMP(2010新修訂)的規(guī)定,新版GMP在無菌藥品附錄中采用了WHO和歐盟最新的A、B、C、D分級標準,對無菌藥品生產(chǎn)的潔凈度級別提出了具體要求。
獲取昆山制藥廠潔凈室施工資質(zhì)的流程大致如下:
企業(yè)需要具備一定的條件,包括擁有專業(yè)的技術人員、施工設備和符合要求的施工場地等。
然后,向建設主管部門提交申請,提供相關的證明材料,如企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、技術人員資質(zhì)證書、施工設備清單等。
建設主管部門會對申請材料進行審核,如有需要,還會進行現(xiàn)場考察。
審核通過后,企業(yè)將獲得相應的施工資質(zhì)證書。
在這個過程中,企業(yè)需要嚴格按照相關的規(guī)定和標準準備申請材料,確保材料的真實性和完整性。
昆山制藥廠潔凈室施工資質(zhì)的相關政策主要包括以下
施工和驗收除應符合本章節(jié)和本標準第 的規(guī)定外,還應符合現(xiàn)行國家標準《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范》(GB 50457)、《供配電系統(tǒng)設計規(guī)范》(GB 50052)、《建筑電氣工程施工質(zhì)量驗收規(guī)范》(GB 50303)、《電氣裝置安裝工程爆炸和火災危險環(huán)境電氣裝置施工及驗收規(guī)范》等相關標準和規(guī)范。
潔凈廠房應按照國家行業(yè)標準 JGJ71-90《潔凈車間施工驗收規(guī)范》進行驗收。再進行綜合性能全面評定。
以下是一些具備昆山制藥廠潔凈室施工資質(zhì)的企業(yè)案例:
江蘇國消設備安裝有限公司,承接了無菌室凈化等相關項目,地址在蘇州吳中經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)興昂路99號歐蓓莎廣場3號樓,郵箱為 478144493@ ,聯(lián)系電話可進一步查詢。
清陽工程承接了金華制藥廠潔凈室工程,該工程的目標是確保藥品生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度和衛(wèi)生條件符合法規(guī)要求,從而保證藥品的質(zhì)量和安全性。
蘇州昆山清陽擁有多年GMP潔凈車間設計裝修施工安裝經(jīng)驗,具備專業(yè)2級資質(zhì)。
判斷昆山制藥廠潔凈室施工資質(zhì)的真?zhèn)慰梢詮囊韵聨讉€方面入手:
查看資質(zhì)證書的頒發(fā)機構(gòu)是否為合法的建設主管部門。
核實資質(zhì)證書上的企業(yè)名稱、資質(zhì)等級、有效期等信息是否準確無誤。
輸入資質(zhì)證書的編號等信息進行查詢驗證。
在判斷資質(zhì)真?zhèn)螘r,要仔細核對各項信息,確保施工企業(yè)具備真實有效的資質(zhì)。
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