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2024-09-29 09:30:06
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各類(lèi)資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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昆山制藥廠(chǎng)潔凈室施工資質(zhì)要求較為嚴(yán)格,主要包括以下方面:
施工企業(yè)應(yīng)具備建設(shè)主管部門(mén)批準(zhǔn)的專(zhuān)業(yè)資質(zhì)。
施工人員均應(yīng)經(jīng)過(guò)有關(guān)潔凈室的施工、驗(yàn)收規(guī)范的培訓(xùn)及考核,特殊工種應(yīng)持有上崗證。
應(yīng)符合現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠(chǎng)房設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)》(GB50457-2019)的相關(guān)規(guī)定,如其中的第 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 等條款。
應(yīng)符合中國(guó)GMP(2010新修訂)的規(guī)定,新版GMP在無(wú)菌藥品附錄中采用了WHO和歐盟最新的A、B、C、D分級(jí)標(biāo)準(zhǔn),對(duì)無(wú)菌藥品生產(chǎn)的潔凈度級(jí)別提出了具體要求。
獲取昆山制藥廠(chǎng)潔凈室施工資質(zhì)的流程大致如下:
企業(yè)需要具備一定的條件,包括擁有專(zhuān)業(yè)的技術(shù)人員、施工設(shè)備和符合要求的施工場(chǎng)地等。
然后,向建設(shè)主管部門(mén)提交申請(qǐng),提供相關(guān)的證明材料,如企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、技術(shù)人員資質(zhì)證書(shū)、施工設(shè)備清單等。
建設(shè)主管部門(mén)會(huì)對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審核,如有需要,還會(huì)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考察。
審核通過(guò)后,企業(yè)將獲得相應(yīng)的施工資質(zhì)證書(shū)。
在這個(gè)過(guò)程中,企業(yè)需要嚴(yán)格按照相關(guān)的規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)備申請(qǐng)材料,確保材料的真實(shí)性和完整性。
昆山制藥廠(chǎng)潔凈室施工資質(zhì)的相關(guān)政策主要包括以下
施工和驗(yàn)收除應(yīng)符合本章節(jié)和本標(biāo)準(zhǔn)第 的規(guī)定外,還應(yīng)符合現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠(chǎng)房設(shè)計(jì)規(guī)范》(GB 50457)、《供配電系統(tǒng)設(shè)計(jì)規(guī)范》(GB 50052)、《建筑電氣工程施工質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范》(GB 50303)、《電氣裝置安裝工程爆炸和火災(zāi)危險(xiǎn)環(huán)境電氣裝置施工及驗(yàn)收規(guī)范》等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。
潔凈廠(chǎng)房應(yīng)按照國(guó)家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) JGJ71-90《潔凈車(chē)間施工驗(yàn)收規(guī)范》進(jìn)行驗(yàn)收。再進(jìn)行綜合性能全面評(píng)定。
以下是一些具備昆山制藥廠(chǎng)潔凈室施工資質(zhì)的企業(yè)案例:
江蘇國(guó)消設(shè)備安裝有限公司,承接了無(wú)菌室凈化等相關(guān)項(xiàng)目,地址在蘇州吳中經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)興昂路99號(hào)歐蓓莎廣場(chǎng)3號(hào)樓,郵箱為 478144493@ ,聯(lián)系電話(huà)可進(jìn)一步查詢(xún)。
清陽(yáng)工程承接了金華制藥廠(chǎng)潔凈室工程,該工程的目標(biāo)是確保藥品生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度和衛(wèi)生條件符合法規(guī)要求,從而保證藥品的質(zhì)量和安全性。
蘇州昆山清陽(yáng)擁有多年GMP潔凈車(chē)間設(shè)計(jì)裝修施工安裝經(jīng)驗(yàn),具備專(zhuān)業(yè)2級(jí)資質(zhì)。
判斷昆山制藥廠(chǎng)潔凈室施工資質(zhì)的真?zhèn)慰梢詮囊韵聨讉€(gè)方面入手:
查看資質(zhì)證書(shū)的頒發(fā)機(jī)構(gòu)是否為合法的建設(shè)主管部門(mén)。
核實(shí)資質(zhì)證書(shū)上的企業(yè)名稱(chēng)、資質(zhì)等級(jí)、有效期等信息是否準(zhǔn)確無(wú)誤。
輸入資質(zhì)證書(shū)的編號(hào)等信息進(jìn)行查詢(xún)驗(yàn)證。
在判斷資質(zhì)真?zhèn)螘r(shí),要仔細(xì)核對(duì)各項(xiàng)信息,確保施工企業(yè)具備真實(shí)有效的資質(zhì)。
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