純手工化妝品生產(chǎn)許可證,純手工化妝品生產(chǎn)許可證怎么辦理

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2024-09-29 09:31:24
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內(nèi)容摘要：純手工化妝品生產(chǎn)許可證辦理流程辦理純手工化妝品生產(chǎn)許可證一般需要以下流程：找到主管部門：通常為所在地省級藥品監(jiān)督管理部門、省級市場...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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純手工化妝品生產(chǎn)許可證辦理流程

辦理純手工化妝品生產(chǎn)許可證一般需要以下流程：

找到主管部門：通常為所在地省級藥品監(jiān)督管理部門、省級市場監(jiān)督管理部門、省級審批服務(wù)部門。由于各地分管主管部門不完全一致，“化妝品生產(chǎn)許可證”來找到相關(guān)事項(xiàng)及主管部門。
找到辦事指南：化妝品生產(chǎn)許可證申請資料要求全國統(tǒng)一，“化妝品生產(chǎn)許可證”獲取相關(guān)事項(xiàng)的辦事指南。
確定辦理方式：
- 窗口辦理：準(zhǔn)備好相關(guān)資料，簽字蓋章后到主管部門遞交審核，審核無誤便可受理。
- 網(wǎng)上辦理：一般為政務(wù)服務(wù)網(wǎng)系統(tǒng)，注冊好賬號即可上傳；部分省份還有藥監(jiān)審批系統(tǒng)，需注冊或申領(lǐng)賬號后上傳。先將資料按要求上傳主管部門，由其審閱，資料符合要求后，再將紙質(zhì)資料遞交至窗口完成受理。
- 郵寄辦理：申請人在網(wǎng)上申請后，無需到現(xiàn)場遞交資料，僅在審核無誤后，將資料郵寄給主管部門，主管部門收到資料后完成受理。但這種方式辦理時間較長。
審查流程：
- 申請人向窗口提交材料。
- 形式審查符合條件可出具《受理通知書》。
- 審批處對申報(bào)資料、現(xiàn)場檢查、技術(shù)審評和檢驗(yàn)檢測等進(jìn)行審查。
- 審批決定，做出準(zhǔn)予許可的，進(jìn)入制證環(huán)節(jié)。
- 下證，窗口送達(dá)。

純手工化妝品生產(chǎn)許可證申請條件

申請純手工化妝品生產(chǎn)許可證，應(yīng)當(dāng)符合以下條件：

是依法設(shè)立的企業(yè)。
有與生產(chǎn)的化妝品品種、數(shù)量和生產(chǎn)許可項(xiàng)目等相適應(yīng)的生產(chǎn)場地，且與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。
有與生產(chǎn)的化妝品品種、數(shù)量和生產(chǎn)許可項(xiàng)目等相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備且布局合理，空氣凈化、水處理等設(shè)施設(shè)備符合規(guī)定要求。
有與生產(chǎn)的化妝品品種、數(shù)量和生產(chǎn)許可項(xiàng)目等相適應(yīng)的技術(shù)人員。
有與生產(chǎn)的化妝品品種、數(shù)量相適應(yīng)，能對生產(chǎn)的化妝品進(jìn)行檢驗(yàn)的檢驗(yàn)人員和檢驗(yàn)設(shè)備。
有保證化妝品質(zhì)量安全的管理制度。

化妝品生產(chǎn)許可申請人應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出申請，提交其符合上述條件的證明資料，并對資料的真實(shí)性負(fù)責(zé)。

純手工化妝品生產(chǎn)許可證所需材料

申辦純手工化妝品生產(chǎn)許可證，通常需要向生產(chǎn)企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門提出，并提交以下材料：

化妝品生產(chǎn)許可證申請表。
廠區(qū)總平面圖（包括廠區(qū)周圍30米范圍內(nèi)環(huán)境衛(wèi)生情況）及生產(chǎn)車間（含各功能車間布局）、檢驗(yàn)部門、倉庫的建筑平面圖。
生產(chǎn)設(shè)備配置圖。
工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。
生產(chǎn)場所合法使用的證明材料（如土地所有權(quán)證書、房產(chǎn)證書或租賃協(xié)議等）。
法定代表人身份證明復(fù)印件。
委托代理人辦理的，須遞交申請企業(yè)法定代表人、委托代理人身份證明復(fù)印件和簽訂的委托書。
企業(yè)質(zhì)量管理相關(guān)文件，至少應(yīng)包括：質(zhì)量安全責(zé)任人、人員管理、供應(yīng)商遴選、物料管理（含進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、產(chǎn)品銷售記錄制度等）、設(shè)施設(shè)備管理、生產(chǎn)過程及質(zhì)量控制（含不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告制度、產(chǎn)品召回制度等）、產(chǎn)品檢驗(yàn)及留樣制度、質(zhì)量安全事故處置等。
工藝流程簡述及簡圖（不同類別的產(chǎn)品需分別列出）；有工藝相同但類別不同的產(chǎn)品共線生產(chǎn)行為的，需提供確保產(chǎn)品安全的管理制度和風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告。
施工裝修說明（包括裝修材料、通風(fēng)、消毒等設(shè)施）。
證明生產(chǎn)環(huán)境條件符合需求的檢測報(bào)告，至少應(yīng)包括：
- 生產(chǎn)用水衛(wèi)生質(zhì)量檢測報(bào)告。
- 車間空氣細(xì)菌總數(shù)檢測報(bào)告。
- 生產(chǎn)車間和檢驗(yàn)場所工作面混合照度的檢測報(bào)告。
- 生產(chǎn)眼部用護(hù)膚類、嬰兒和兒童用護(hù)膚類化妝品的，其生產(chǎn)車間的灌裝間、清潔容器儲存間空氣潔凈度應(yīng)達(dá)到30萬級要求，并提供空氣凈化系統(tǒng)竣工驗(yàn)收文件。檢測報(bào)告應(yīng)當(dāng)是由經(jīng)過國家相關(guān)部門認(rèn)可的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的1年內(nèi)的報(bào)告。
企業(yè)按照《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)》開展自查并撰寫的自查報(bào)告。
省級食品藥品監(jiān)督管理部門要求提供的其他材料。

純手工化妝品生產(chǎn)許可證審批時間

純手工化妝品生產(chǎn)許可證的審批時間因地區(qū)和具體情況而異。一般來說，從申請到下證的整個過程可能需要1-2個月時間。但需要注意的是，不同地區(qū)的政策可能有所差異。

純手工化妝品生產(chǎn)許可證相關(guān)法規(guī)

與純手工化妝品生產(chǎn)許可證相關(guān)的法規(guī)主要包括：

《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》：對化妝品生產(chǎn)許可、生產(chǎn)管理、經(jīng)營管理、監(jiān)督管理、法律責(zé)任等方面均作出明確規(guī)定。其中明確化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系并保證持續(xù)有效運(yùn)行。同時規(guī)定生產(chǎn)車間等場所不得貯存、生產(chǎn)對化妝品質(zhì)量有不利影響的產(chǎn)品。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于化妝品生產(chǎn)許可有關(guān)事項(xiàng)的公告：對化妝品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)行生產(chǎn)許可制度，規(guī)定了許可證的有效期、新開辦企業(yè)和換證企業(yè)的申請流程等。