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2024-09-29 09:31:28
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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美國常見的資質(zhì)認證類型眾多,以下為您介紹一些主要的類型:
FCC認證:這是強制性認證,由美國聯(lián)邦通信委員會管控,主要測試電磁兼容和RF方面。帶電產(chǎn)品進入美國市場必須進行FCC認證。
FDA檢測報告:FDA為食品藥品監(jiān)督管理局,負責藥品、食品、化妝品和儀器在美國的安全。FDA有檢測和注冊,無認證一說。
UL認證:美國本土老牌知名UL機構(gòu)旗下認證,針對產(chǎn)品和材料的安全方面,認證范圍廣,從大型機械設(shè)備到零部件材料都可申請,但申請費用貴,周期長。
ETL認證:ETL SEMKO是Intertek(天祥)機構(gòu)一部分,任何電氣、機械或機電產(chǎn)品只要帶有ETL檢驗標志就表明它是經(jīng)過測試符合相關(guān)的業(yè)界標準。相對于UL認證,ETL認證在北美知名度相對較低,但費用較低,申請時間較短。
cTUVus認證:美國cTUVus認證是TUV Rheinland萊茵公司的北美認證,認證費用相對較低,時間申請較短。
MET認證:標志適用于美國及加拿大市場,管控音視頻產(chǎn)品、工控產(chǎn)品、照明燈具、小家電、通訊產(chǎn)品、醫(yī)療產(chǎn)品、電動工具、測試設(shè)備等。
CPSIA認證:美國總統(tǒng)布什簽署的消費品法案,要求玩具和兒童用品必須通過CPSC認可檢測機構(gòu)檢測,確保無鉛、鄰苯二甲酸鹽等有害物質(zhì),保護兒童不受到有害物質(zhì)的危害。美國亞馬遜玩具類產(chǎn)品需提供CPSIA認證才可上架銷售。
加州65:全稱是《安全飲用水和有毒物質(zhì)強制法令》,是美國加州地區(qū)針對飲用水和食物的保護法案,管控有害物質(zhì)包括鉛、鎘等有毒物質(zhì)。常見客戶要求檢測的有玻璃器具、陶瓷制品、兒童產(chǎn)品、外部裝飾材料等產(chǎn)品。
能源之星認證:美國能源部和環(huán)保署推動的計劃,是自愿性認證,旨在節(jié)約能源。測試項目包括安全、EMI、浪涌、噪音、光性能,常見有LED燈具客戶要求提供此認證,光性能測試要求包括時長方面比較高。
DOE認證:美國能源部的強制性認證,在清單中的產(chǎn)品必須要做DOE認證,比如充電器,電源適配器,電視機,冰箱,空調(diào)等。
CEC認證:加州CEC認證美國加州的能效標準,銷售到美國加州的產(chǎn)品需要滿足CEC能效的要求,為了節(jié)約能源,提高效率和減少溫室氣體排放。
DOT認證:強制性認證,所有在美國銷售的機動車及其配件產(chǎn)品都需要通過DOT認證。
不同的美國資質(zhì)認證辦理流程會有所差異,以下以美國FMC資質(zhì)備案為例為您介紹:
備案材料:根據(jù)美國聯(lián)邦海事委員會的要求,準備好辦理FMC備案所需的材料,包括FMC備案申請表、公司營業(yè)執(zhí)照、法人身份證等信息。
辦理Bond擔保:由美國聯(lián)邦海事委員會認可的擔保公司出具的Bond擔保函。
進行FMC資質(zhì)備案:Bond出具后,向美國海事委員會提交FMC資質(zhì)備案并配合審批。
進行運價備案:在辦理完成美國FMC資質(zhì)后,要開通運價備案系統(tǒng)進行運價備案的登記。運價備案所需材料包括營業(yè)執(zhí)照掃描件、Bond申請表、企業(yè)財務(wù)報表等。
在辦理美國資質(zhì)認證時,有以下一些關(guān)鍵的注意事項:
法規(guī)合規(guī):企業(yè)必須確保產(chǎn)品生產(chǎn)和標簽符合相關(guān)認證的法規(guī)要求,避免違規(guī)行為。
食品安全:對于涉及食品的認證,如FDA認證,要注重食品安全和質(zhì)量,建立完善的生產(chǎn)和質(zhì)量控制體系。
產(chǎn)品質(zhì)量:確保產(chǎn)品質(zhì)量符合認證標準,這是獲得認證的基礎(chǔ)。
申請材料準確性:提交的申請材料必須準確、完整,避免因材料錯誤導致認證延誤或失敗。
美國資質(zhì)認證的費用因認證類型和具體產(chǎn)品而異。以FDA認證為例:
醫(yī)療器械FDA認證費用:
FDA年費:USD 4,624(每年美國FDA)
510K報告審核費分2種:
FDA機構(gòu)審核:4300美金
其他審核:5000 - 65000美金
其他的測試費由申請方自己跟實驗室協(xié)調(diào)
食品接觸材料FDA認證費用:1000 - 5000不等
食品類:費用沒有統(tǒng)一標準,最低2 - 3千元一年,最高7、8千元一年都有。反正是沒有統(tǒng)一標準,看代理人自己報價
激光輻射產(chǎn)品FDA注冊費用:因為涉及測試,所以這個收費不好確認,因為有的實驗室,收測試費很貴,比如TUV這個機構(gòu),做激光速率和波長方面的測試,費用要好幾萬,而有的實驗室只要1萬多,最便宜的7、8千就行,詳情咨詢中安檢驗機構(gòu)工作人員
化妝品FDA費用:在美國FDA官網(wǎng)注冊是免費的,而且是完全免費。至于代理人的收費標準,一般都是2000 - 8000不等,測試費另計
以下為您分享一些成功辦理美國資質(zhì)認證的案例:
曾有謝先生和家人申請EB-1A杰出人才移民,在律師團隊的協(xié)助下,面談順利通過。還有梁先生成功辦理美國EB-1A杰出人才,實現(xiàn)了低成本移民美國。
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