藥品生產(chǎn)許可證號(hào)怎么看

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2024-09-29 09:31:36
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內(nèi)容摘要：藥品生產(chǎn)許可證號(hào)的組成規(guī)則藥品生產(chǎn)許可證號(hào)通常由以下幾部分組成：省級(jí)行政區(qū)劃代碼：一般以?xún)晌粩?shù)字表示，代表藥品生產(chǎn)企業(yè)所在的省份或...

各類(lèi)資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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藥品生產(chǎn)許可證號(hào)的組成規(guī)則

藥品生產(chǎn)許可證號(hào)通常由以下幾部分組成：

省級(jí)行政區(qū)劃代碼：一般以?xún)晌粩?shù)字表示，代表藥品生產(chǎn)企業(yè)所在的省份或直轄市。
地市級(jí)行政區(qū)劃代碼：一般以?xún)晌粩?shù)字表示，代表藥品生產(chǎn)企業(yè)所在的地級(jí)市。
區(qū)縣級(jí)行政區(qū)劃或行政單位代碼：一般以?xún)晌粩?shù)字表示，代表藥品生產(chǎn)企業(yè)所在的區(qū)縣級(jí)行政區(qū)劃或行政單位。
企業(yè)代碼：一般以三位數(shù)字表示，代表藥品生產(chǎn)企業(yè)的序號(hào)，按照企業(yè)在該地區(qū)的登記順序逐漸遞增。
證件類(lèi)型代碼：一般以一位數(shù)字表示，代表藥品生產(chǎn)許可證的類(lèi)型，例如1代表批發(fā)企業(yè)，2代表。

如何解讀藥品生產(chǎn)許可證號(hào)

要解讀藥品生產(chǎn)許可證號(hào)，需要了解其各個(gè)組成部分所代表的含義。通過(guò)省級(jí)、地市級(jí)和區(qū)縣級(jí)行政區(qū)劃代碼，可以確定藥品生產(chǎn)企業(yè)所在的具體地區(qū)。企業(yè)代碼則反映了企業(yè)在該地區(qū)的登記順序。而證件類(lèi)型代碼則表明了許可證的類(lèi)型。

藥品上市許可持有人（包括自行生產(chǎn)或者委托生產(chǎn)的）應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)取得《藥品生產(chǎn)許可證》，并細(xì)化了相關(guān)工作程序和要求，對(duì)申請(qǐng)發(fā)證、到期重新審查、變更、注銷(xiāo)、吊銷(xiāo)等要求都進(jìn)行了統(tǒng)一規(guī)定。

《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》進(jìn)一步明確了從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)的相關(guān)要求和程序。從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，依法取得藥品生產(chǎn)許可證，嚴(yán)格遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，確保生產(chǎn)過(guò)程持續(xù)符合法定要求。

您可以通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的數(shù)據(jù)查詢(xún)平臺(tái)進(jìn)行查詢(xún)。具體操作如下：

按照提示輸入藥品生產(chǎn)許可證號(hào)或相關(guān)企業(yè)信息進(jìn)行查詢(xún)。

溫馨提示：如對(duì)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)信息有疑問(wèn)，可點(diǎn)擊 “常見(jiàn)問(wèn)題” 進(jìn)行查閱，“數(shù)據(jù)反饋”按鈕在線反饋。

藥品生產(chǎn)許可證號(hào)的識(shí)別要點(diǎn)

關(guān)注許可證號(hào)的各個(gè)組成部分，確保其完整性和準(zhǔn)確性。
了解不同地區(qū)的行政區(qū)劃代碼，以便準(zhǔn)確判斷企業(yè)所在地。
注意證件類(lèi)型代碼，明確許可證的類(lèi)型和適用范圍。

《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定了取得生產(chǎn)許可證的條件。從事藥品生產(chǎn)，應(yīng)當(dāng)具備機(jī)構(gòu)人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理、檢驗(yàn)儀器設(shè)備、質(zhì)量保證規(guī)章制度等5方面條件。另外，還對(duì)疫苗生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了特殊規(guī)定。

常見(jiàn)藥品生產(chǎn)許可證號(hào)示例分析

根據(jù)法規(guī)，藥品生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)載明許可證編號(hào)、分類(lèi)碼等項(xiàng)目。分類(lèi)碼是對(duì)許可證內(nèi)生產(chǎn)范圍進(jìn)行統(tǒng)計(jì)歸類(lèi)的英文字母串。大寫(xiě)字母用于歸類(lèi)藥品上市許可持有人和產(chǎn)品類(lèi)型，包括：A代表自行生產(chǎn)的藥品上市許可持有人、B代表委托生產(chǎn)的藥品上市。藥品上市許可持有人的實(shí)施有賴(lài)于2020年1《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》。