哈藥集團生產(chǎn)許可證

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2024-09-30 09:47:52
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內容摘要：哈藥集團生產(chǎn)許可證查詢方法要查詢哈藥集團的生產(chǎn)許可證，您可以通過國家藥品監(jiān)督管理局的數(shù)據(jù)查詢平臺進行查詢。具體操作如下：如“Dru...

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哈藥集團生產(chǎn)許可證查詢方法

要查詢哈藥集團的生產(chǎn)許可證，您可以通過國家藥品監(jiān)督管理局的數(shù)據(jù)查詢平臺進行查詢。具體操作如下：

如“Drugs. Medical Devices. Cosmetics. Other”等選項。溫馨提示：如對基礎數(shù)據(jù)信息有疑問，可點擊 “常見問題” 進行查閱，“數(shù)據(jù)反饋”按鈕在線反饋。

哈藥集團生產(chǎn)許可證相關規(guī)定

哈藥集團的生產(chǎn)許可證受到一系列相關規(guī)定的約束。例如，《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》已于 2020 年 1 月 15 日經(jīng)國家市場監(jiān)督管理總局 2020 年第 1 次局務會議審議通過，并于 2020 年 3 月 31 日發(fā)布。根據(jù)新修訂的藥品管理法，藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構建立并實施藥品追溯制度，按照規(guī)定提供追溯信息，保證藥品可追溯。

哈藥集團生產(chǎn)許可證辦理流程

辦理哈藥集團生產(chǎn)許可證的流程依據(jù)相關法規(guī)進行。需要了解并滿足《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等相關規(guī)定的要求。具體的辦理流程可能包括提交申請材料、相關部門的審核、現(xiàn)場檢查等環(huán)節(jié)。例如，哈藥集團股份有限公司分公司哈藥集團技術中心收到黑龍江省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品生產(chǎn)許可證》，這一過程中可能經(jīng)歷了嚴格的審批和監(jiān)管程序。

哈藥集團生產(chǎn)許可證審批要求

哈藥集團生產(chǎn)許可證的審批要求較為嚴格。例如，哈藥集團股份有限公司分公司哈藥集團技術中心獲得《藥品生產(chǎn)許可證》時，需要滿足相關的法規(guī)和標準。近年來，隨著《“ 十四五 ” 生物經(jīng)濟發(fā)展規(guī)劃》等政策的出臺，強化產(chǎn)學研用協(xié)同聯(lián)動，加快相關技術產(chǎn)品轉化和臨床應用。國家藥品監(jiān)督管理局（CDE）也發(fā)布了多項指導原則，如《人源性干細胞及其衍生細胞治療產(chǎn)品臨床試驗技術指導原則（試行）》，為干細胞產(chǎn)品的研發(fā)、注冊申報及臨床試驗提供技術指導。

哈藥集團生產(chǎn)許可證監(jiān)管情況

哈藥集團的生產(chǎn)許可證受到嚴格的監(jiān)管。例如，哈藥集團股份有限公司分公司哈藥集團技術中心收到的《藥品生產(chǎn)許可證》中，明確了企業(yè)名稱、許可證編號、分類碼、注冊地址、日常監(jiān)督管理機構、有效期、生產(chǎn)地址和生產(chǎn)范圍等重要信息。北京市藥品監(jiān)管半年工作會議召開，會上特別肯定了核發(fā)全國第一張干細胞《藥品生產(chǎn)許可證》的工作開展。這顯示了對于藥品生產(chǎn)許可證核發(fā)工作的重視和嚴格監(jiān)管。