檳榔制品生產(chǎn)許可證

檳榔制品生產(chǎn)許可證申請條件

在過去，當檳榔被作為食品管理時，有以下一些申請條件：

• 生產(chǎn)范圍與單元：實施食品生產(chǎn)許可證管理的食用檳榔包括所有以檳榔干果為主要原料，經(jīng)泡制、切分、點鹵、干燥、包裝等主要工序加工制作而成的檳榔產(chǎn)品，納入28大類食品中的其他食品單元。

• 基本生產(chǎn)流程要求：檳榔干果要經(jīng)過分選、清洗（煮沸）、泡制、烘烤、上表（膠）皮、切分、去核、點鹵水、加核（或不加核）、干燥、殺菌（或不殺菌）、包裝、入庫等流程；鹵水的配制需經(jīng)過檳榔加工用石灰 + 水→過濾→石灰乳 + 飴糖 + 食品添加劑→熬制→鹵水的過程。

• 關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)達標：原料處理（檳榔干果的分選與清洗）、鹵水配制、食品添加劑的使用、包裝都是關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)。在這些環(huán)節(jié)中，要確保原料質(zhì)量，例如檳榔干果的分選要去除不合格的干果；鹵水配制要按照規(guī)定的流程和比例進行；食品添加劑的使用必須遵循國家標準，不能超范圍和超量使用；包裝環(huán)節(jié)要保證包裝材料符合食品安全要求，防止污染等。

• 廠區(qū)與廠房車間要求：廠區(qū)內(nèi)污水處理設(shè)施等污染源應(yīng)當遠離生產(chǎn)車間或有有效的防護措施，污水排放應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定。廠房和車間的設(shè)計布局、建筑內(nèi)部結(jié)構(gòu)與材料等應(yīng)符合《國家標準 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB14881）等相關(guān)規(guī)定。

自2020年國家市場監(jiān)督管理總局最新修訂的《食品生產(chǎn)許可分類目錄》里未將“食用檳榔”收錄在內(nèi)，目前檳榔的“食品”身份存在爭議，湖南等地已停止辦理檳榔企業(yè)食品生產(chǎn)許可證延期申請，檳榔制品不再按食品進行監(jiān)管，所以當前檳榔制品生產(chǎn)許可證的申請?zhí)幱谝环N不明確的狀態(tài)，需要等待新的政策法規(guī)出臺明確其管理方向和申請條件等相關(guān)事宜。

檳榔制品生產(chǎn)許可證辦理流程

由于目前檳榔制品的監(jiān)管狀態(tài)發(fā)生了變化，不再按食品進行常規(guī)的生產(chǎn)許可管理，所以難以明確其辦理流程。但在之前將檳榔作為食品管理時，可能遵循以下流程：

• 企業(yè)準備材料：

  • 企業(yè)需要按照食用檳榔生產(chǎn)許可證審查細則準備相關(guān)的生產(chǎn)工藝文件，包括詳細的生產(chǎn)流程、各環(huán)節(jié)的操作規(guī)范等，以證明其生產(chǎn)過程符合食品安全要求。例如，要詳細說明檳榔干果的、質(zhì)量檢測方法，以及在泡制、點鹵等關(guān)鍵工序中的參數(shù)控制等內(nèi)容。

  • 提供廠房和車間的布局圖，顯示各功能區(qū)域的劃分，如原料區(qū)、生產(chǎn)加工區(qū)、包裝區(qū)、倉儲區(qū)等，并且要表明各區(qū)域之間的物流和人員流動路線，以確保不存在交叉污染的風(fēng)險。

  • 準備食品安全管理制度文件，涵蓋原料采購驗收、生產(chǎn)過程控制、成品檢驗、人員健康管理、設(shè)備清潔維護等方面的制度，以確保從原料到成品的整個過程都處于有效的食品安全管理之下。

  • 企業(yè)還需提供相關(guān)人員的資質(zhì)證明，如生產(chǎn)管理人員、質(zhì)量檢驗人員等的培訓(xùn)證書或相關(guān)專業(yè)背景證明，以表明企業(yè)具備專業(yè)的人員來保障生產(chǎn)和產(chǎn)品質(zhì)量。

• 向當?shù)乇O(jiān)管部門提出申請：企業(yè)將準備好的申請材料提交給當?shù)厥〖壘郑ㄖ鞍聪嚓P(guān)規(guī)定由省級局管理），省級局可按照《食用檳榔生產(chǎn)許可證審查細則》及實用說明，對本轄區(qū)的食用檳榔生產(chǎn)加工企業(yè)實施市場準入管理。

• 審查環(huán)節(jié)：

  • 當?shù)乇O(jiān)管部門會對企業(yè)提交的材料進行初步審查，檢查材料是否齊全、是否符合相關(guān)法規(guī)和審查細則的要求。如果材料存在問題，會要求企業(yè)補充或修改材料。

  • 之后可能會進行現(xiàn)場審查，審查人員會到企業(yè)的生產(chǎn)場所進行實地檢查。檢查內(nèi)容包括廠房車間的衛(wèi)生狀況、生產(chǎn)設(shè)備的運行情況、生產(chǎn)流程是否與提交的文件一致、關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)的執(zhí)行情況、食品安全管理制度的落實情況等。例如，檢查生產(chǎn)車間是否清潔衛(wèi)生，有無防蟲、防鼠設(shè)施；生產(chǎn)設(shè)備是否定期維護保養(yǎng)，能否正常運行；在點鹵環(huán)節(jié)是否按照規(guī)定的配方和工藝操作等。

• 審核與發(fā)證：如果企業(yè)通過了材料審查和現(xiàn)場審查，監(jiān)管部門會根據(jù)審查結(jié)果進行審核，審核通過后頒發(fā)生產(chǎn)許可證。生產(chǎn)許可證上應(yīng)注明獲證產(chǎn)品申證單元名稱和產(chǎn)品名稱，即其他食品（食用檳榔），生產(chǎn)許可證有效期為3年，其產(chǎn)品類別編號為2801。

但再次強調(diào)，目前檳榔制品的監(jiān)管情況發(fā)生了變化，上述流程僅為之前按食品管理時的參考，未來如果有新的管理規(guī)定出臺，辦理流程可能會完全不同。

辦理檳榔制品生產(chǎn)許可證的相關(guān)法規(guī)

• 早期的法規(guī)依據(jù)：

  • 2007年，國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局對湖南省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局報審的地方特色食品《食用檳榔生產(chǎn)許可審查細則》進行批復(fù)。同意將食用檳榔按28大類中其他食品進行發(fā)證，具體審查工作按《食用檳榔生產(chǎn)許可證審查細則》執(zhí)行，各省級局可按照該細則及實用說明，對本轄區(qū)的食用檳榔生產(chǎn)加工企業(yè)實施市場準入管理。

  • 這一時期，相關(guān)法規(guī)明確了檳榔作為食品生產(chǎn)時的審查標準和管理方式，為檳榔生產(chǎn)企業(yè)獲取生產(chǎn)許可證提供了依據(jù)。例如，在生產(chǎn)流程、關(guān)鍵控制點、廠房設(shè)施等方面都有相應(yīng)的規(guī)定，企業(yè)需要按照這些規(guī)定來規(guī)范生產(chǎn)，以達到獲取生產(chǎn)許可證的條件。

• 近期的監(jiān)管變化相關(guān)法規(guī)：

  • 2020年國家市場監(jiān)督管理總局修訂的《食品生產(chǎn)許可分類目錄》未將“食用檳榔”收錄在內(nèi)，這是檳榔監(jiān)管變化的一個重要標志。這一舉措表明檳榔不再被明確視為食品進行管理，對檳榔制品生產(chǎn)許可證的管理產(chǎn)生了根本性的影響。

  • 根據(jù)國家市場監(jiān)督管理總局“不應(yīng)再按食品對檳榔進行監(jiān)管”相關(guān)工作要求，自2021年起，湖南省市場監(jiān)督管理局對省內(nèi)所有檳榔企業(yè)的食品生產(chǎn)許可（延期）都不再辦理。這一規(guī)定體現(xiàn)了地方監(jiān)管部門對國家政策的響應(yīng)，也反映出檳榔制品在食品屬性認定上的轉(zhuǎn)變。

  • 各地也出臺了一些相關(guān)的通知加強對檳榔制品的管理，如四川省南充市南部縣建興鎮(zhèn)依據(jù)市場監(jiān)管總局辦公廳《關(guān)于檳榔制品監(jiān)管有關(guān)事項的通知》、四川省市場監(jiān)督管理局辦公室《關(guān)于加強檳榔制品銷售監(jiān)管的通知》等文件要求，對檳榔制品的銷售進行監(jiān)管，雖然這些主要是針對銷售環(huán)節(jié)，但也間接影響到生產(chǎn)環(huán)節(jié)，因為生產(chǎn)與銷售是緊密相關(guān)的產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)節(jié)。

總體而言，檳榔制品生產(chǎn)許可證相關(guān)法規(guī)從早期將檳榔作為食品進行規(guī)范管理，到近期不再將其視為食品管理，處于一個不斷調(diào)整和變化的過程，未來還需要等待進一步的法規(guī)明確檳榔制品的管理方向。

檳榔制品生產(chǎn)許可證的審批部門

在之前檳榔作為食品管理時，根據(jù)國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局的批復(fù)，各省級局可按照《食用檳榔生產(chǎn)許可證審查細則》及實用說明，對本轄區(qū)的食用檳榔生產(chǎn)加工企業(yè)實施市場準入管理，所以省級局是主要的審批部門。例如湖南省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局在早期對本省的檳榔生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可審查和發(fā)證工作具有管理職能。

隨著檳榔制品不再按食品進行監(jiān)管，目前檳榔制品生產(chǎn)許可證的審批處于一種不確定的狀態(tài)。如果未來檳榔制品被重新定義并納入某種管理體系，審批部門可能會根據(jù)新的管理規(guī)定重新確定，可能涉及到新的職能部門或者多部門聯(lián)合審批的情況。例如，如果檳榔制品被定義為特殊商品，可能會涉及到衛(wèi)生健康部門、市場監(jiān)管部門等多部門共同參與管理和審批。

成功獲得檳榔制品生產(chǎn)許可證的案例（早期情況）

在檳榔被作為食品管理時期，有許多檳榔生產(chǎn)企業(yè)成功獲得了生產(chǎn)許可證，例如湖南的一些大型檳榔企業(yè)。像口味王、皇爺、伍子醉等企業(yè)在早期按照當時的法規(guī)要求，通過滿足生產(chǎn)條件、通過審查等流程獲得了生產(chǎn)許可證。

以口味王為例，在當時的監(jiān)管體系下，口味王在生產(chǎn)場地建設(shè)方面，按照要求規(guī)劃了合理的廠區(qū)布局，將生產(chǎn)車間、原料倉庫、成品倉庫等區(qū)域進行科學(xué)劃分，避免了交叉污染。在生產(chǎn)流程上，嚴格遵循檳榔干果的分選、清洗、泡制、烘烤等一系列工序要求，并且在關(guān)鍵控制點上，如鹵水配制環(huán)節(jié)，精確控制原料比例和熬制過程，確保產(chǎn)品質(zhì)量。同時，企業(yè)建立了完善的食品安全管理制度，涵蓋了從原料采購到成品銷售的各個環(huán)節(jié)，對人員健康管理、設(shè)備維護、質(zhì)量檢驗等都有明確的規(guī)定。通過這些努力，口味王滿足了當時的生產(chǎn)許可證申請條件，成功獲得了生產(chǎn)許可證，得以在市場上合法生產(chǎn)和銷售檳榔制品。

但隨著檳榔制品監(jiān)管政策的變化，目前這些企業(yè)面臨著新的挑戰(zhàn)，之前獲得的食品生產(chǎn)許可證在到期后不再進行延期辦理，企業(yè)需要根據(jù)新的政策導(dǎo)向來調(diào)整自身的生產(chǎn)和經(jīng)營策略。