企業(yè)衛(wèi)生生產(chǎn)許可證

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2024-10-07 09:13:44
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內(nèi)容摘要：企業(yè)衛(wèi)生生產(chǎn)許可證的申請流程企業(yè)衛(wèi)生生產(chǎn)許可證的申請流程較為復(fù)雜，需要遵循一定的規(guī)定和程序。以下是一般的申請流程：申請人向生產(chǎn)場所...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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企業(yè)衛(wèi)生生產(chǎn)許可證的申請流程

企業(yè)衛(wèi)生生產(chǎn)許可證的申請流程較為復(fù)雜，需要遵循一定的規(guī)定和程序。以下是一般的申請流程：

申請人向生產(chǎn)場所所在地省級衛(wèi)生行政部門提出申請。
提交相關(guān)申請材料，包括但不限于：
- 《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請表。
- 工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件或企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書。
- 生產(chǎn)場地使用證明（房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議）。
- 生產(chǎn)場所廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)車間布局平面圖。
- 生產(chǎn)工藝流程圖。
- 生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備清單。
- 質(zhì)量保證體系文件。
- 擬生產(chǎn)產(chǎn)品目錄。
- 生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測報(bào)告。
- 省級衛(wèi)生行政部門要求提供的其他材料。
申請材料應(yīng)按照規(guī)定的要求和格式提供。
- 填寫內(nèi)容完整、準(zhǔn)確。
- 工商行政管理部門核發(fā)的《營業(yè)執(zhí)照》上經(jīng)營范圍應(yīng)包含生產(chǎn)消毒產(chǎn)品類別。
- “申請單位”名稱、“法定代表人”或“負(fù)責(zé)人”須與工商行政管理部門核發(fā)的《營業(yè)執(zhí)照》上的名稱一致。
衛(wèi)生行政部門在接收申請材料時(shí)，向申請人出具行政許可申請材料接收憑證。
衛(wèi)生行政部門對申請進(jìn)行受理、審查、決定，并出具相關(guān)衛(wèi)生行政許可文書。
- 受理申請后，對申請材料進(jìn)行審查，及時(shí)指派 2 名以上衛(wèi)生監(jiān)督員或委托下一級衛(wèi)生行政部門按照規(guī)定和《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求，對生產(chǎn)場所進(jìn)行現(xiàn)場核實(shí)，衛(wèi)生監(jiān)督員填寫生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場監(jiān)督審核表并出具現(xiàn)場審核意見。
- 在作出衛(wèi)生行政許可決定前，申請人可書面要求撤回申請，經(jīng)審核同意后終止衛(wèi)生行政許可程序，申請材料可以退回。
- 經(jīng)審查核實(shí)，對生產(chǎn)場所符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》、申請材料符合要求的，作出準(zhǔn)予衛(wèi)生行政許可的決定；對不符合的，不予批準(zhǔn)，申請材料不予退回。

企業(yè)衛(wèi)生生產(chǎn)許可證的辦理?xiàng)l件

辦理企業(yè)衛(wèi)生生產(chǎn)許可證需要滿足一系列條件，具體如下：

申請單位和個(gè)人應(yīng)向生產(chǎn)場所所在地省級衛(wèi)生行政部門提出申請，并對提交材料的真實(shí)性負(fù)責(zé)，承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。
提交的材料包括：
- 《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請表。
- 工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件或企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書。
- 生產(chǎn)場地使用證明（房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議）。
- 生產(chǎn)場所廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)車間布局平面圖。
- 生產(chǎn)工藝流程圖。
- 生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備清單。
- 質(zhì)量保證體系文件。
- 擬生產(chǎn)產(chǎn)品目錄。
- 生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測報(bào)告。
- 省級衛(wèi)生行政部門要求提供的其他材料。
省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)嚴(yán)格按照《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》和國家其他有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定要求對生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行衛(wèi)生許可審核。

企業(yè)衛(wèi)生生產(chǎn)許可證的有效期

企業(yè)衛(wèi)生生產(chǎn)許可證的有效期通常為四年，每年復(fù)核一次。消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證有效期滿前三個(gè)月，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請換發(fā)衛(wèi)生許可證。經(jīng)審查符合要求的，換發(fā)新證。新證延用原衛(wèi)生許可證編號。

企業(yè)衛(wèi)生生產(chǎn)許可證的監(jiān)管要求

企業(yè)獲得衛(wèi)生生產(chǎn)許可證后，并非一勞永逸，需要接受嚴(yán)格的監(jiān)管：

省級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可和監(jiān)督管理工作，縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督管理工作。
省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)嚴(yán)格按照《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》和國家其他有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定要求對生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行衛(wèi)生許可審核。
消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照批準(zhǔn)的內(nèi)容從事生產(chǎn)活動，只限于在許可范圍內(nèi)生產(chǎn)，不得擅自改變經(jīng)核準(zhǔn)的生產(chǎn)方式、生產(chǎn)項(xiàng)目、生產(chǎn)類別、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)車間布局。
醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立消毒管理組織，制定消毒管理制度，執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，定期開展消毒與滅菌效果檢測工作。
醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)工作人員應(yīng)當(dāng)接受消毒技術(shù)培訓(xùn)、掌握消毒知識，并按規(guī)定嚴(yán)格執(zhí)行消毒隔離制度。

企業(yè)衛(wèi)生生產(chǎn)許可證的吊銷情形

企業(yè)衛(wèi)生生產(chǎn)許可證可能會因以下情形被吊銷：

生產(chǎn)現(xiàn)場不再符合現(xiàn)行法定要求的。
出現(xiàn)違反國家法律法規(guī)、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、衛(wèi)生規(guī)范或衛(wèi)生部規(guī)定的行為后未按照衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)監(jiān)督意見進(jìn)行有效整改，致使同一違法行為多次發(fā)生的。
提供虛假材料的。

補(bǔ)充信息

關(guān)于企業(yè)衛(wèi)生生產(chǎn)許可證的變更：取得衛(wèi)生許可證后，單位名稱、法定代表人（負(fù)責(zé)人）、注冊地址、生產(chǎn)地址路名路牌發(fā)生改變的，應(yīng)當(dāng)向省級衛(wèi)生行政部門提出變更申請，并提交相關(guān)材料。生產(chǎn)方式、生產(chǎn)項(xiàng)目、生產(chǎn)類別發(fā)生改變的，也應(yīng)當(dāng)向省級衛(wèi)生行政部門提出變更申請，并按照規(guī)定提交材料及《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》原件，省級衛(wèi)生行政部門會進(jìn)行審查核實(shí)。
關(guān)于企業(yè)衛(wèi)生生產(chǎn)許可證的延續(xù)：消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)需要依法延續(xù)取得的衛(wèi)生許可證有效期的，應(yīng)當(dāng)在衛(wèi)生許可證有效期屆滿 30 個(gè)工作日前向生產(chǎn)企業(yè)所在地省級衛(wèi)生行政部門提出申請。延續(xù)申請需提交一系列材料，經(jīng)審查符合條件的，作出準(zhǔn)予延續(xù)的決定，換發(fā)的衛(wèi)生許可證沿用原衛(wèi)生許可證號。有特定情形的，不予延續(xù)。