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2024-10-07 09:14:39
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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正規(guī)藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)。藥品分為處方藥、甲類非處方藥（紅標(biāo)OTC）和乙類非處方藥（綠標(biāo)OTC），處方藥（需要憑處方購買）、甲類非處方藥可以在藥店購買。所有正規(guī)藥品在包裝上一定能夠看到國藥準(zhǔn)字或進口藥品注冊證號字樣的批準(zhǔn)文號，意味著這是國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)生產(chǎn)、上市銷售的藥品，只有這種才是有治療藥效的“藥品”。例如，常見的感冒藥，在其藥盒背面或正面會有國藥準(zhǔn)字或進口藥品注冊證號。
衛(wèi)生許可證號主要是對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營場所衛(wèi)生條件的一種許可和監(jiān)管。僅有衛(wèi)生許可證號并不能完全確定該藥品就是正規(guī)藥品。因為藥品的正規(guī)性更關(guān)鍵的是需要獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的國藥準(zhǔn)字或進口藥品注冊證號。衛(wèi)生許可證號更多地是針對生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)境的衛(wèi)生狀況進行管理，而不是對藥品本身的藥效和質(zhì)量進行直接的認(rèn)定。
僅有衛(wèi)生許可證號不能判定藥品為正規(guī)藥品。國藥準(zhǔn)字是國家批準(zhǔn)的藥品，必須由國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)才可上市。有一類省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的，叫做醫(yī)療機構(gòu)制劑，批準(zhǔn)字號大概是“陜藥制字XXXX”這樣，經(jīng)過批準(zhǔn)以后可以在院內(nèi)使用。而“衛(wèi)生許可證號”看起來是陜西省衛(wèi)生相關(guān)的許可，但這并不意味著該產(chǎn)品就是具有明確治療作用的正規(guī)藥品。國家食品藥品監(jiān)督管理局強調(diào)：“消字號”產(chǎn)品是消毒劑、“健字號”產(chǎn)品是保健品，根本沒有治療作用。如果把“消字號”和“健字號”產(chǎn)品當(dāng)作藥品來治療各種疾病的話，不僅不能治病，反面會延誤病情。
正規(guī)藥品通常具有以下標(biāo)識和許可：
藥品批準(zhǔn)文號：如國藥準(zhǔn)字或進口藥品注冊證號，這是藥品獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)生產(chǎn)、上市銷售的關(guān)鍵標(biāo)識。
藥品規(guī)格：表示藥品的含量、劑量、形狀、大小等，用于確定藥品的用量和用法。
藥品批號：表示藥品的生產(chǎn)批次，用于追溯藥品的質(zhì)量和。
有效期：表示藥品的保質(zhì)期限，用于保證藥品的安全和有效。
生產(chǎn)企業(yè)：表示藥品的生產(chǎn)者，用于了解藥品的和質(zhì)量保障。
辨別正規(guī)藥品可以從以下幾個方面入手：
查看藥品包裝：確認(rèn)是否有國藥準(zhǔn)字或進口藥品注冊證號字樣的批準(zhǔn)文號。
確認(rèn)購藥渠道：選擇具有國家食品藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)的《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證》和《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證》的平臺，或者有相應(yīng)藥品經(jīng)營資質(zhì)的實體藥店、衛(wèi)生醫(yī)療系統(tǒng)。
掃碼溯源：通過支付寶“掃一掃”藥品包裝上的中國藥品電子監(jiān)管碼，查詢其真?zhèn)巍?/p>
登錄官網(wǎng)查詢：登錄國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)選擇“藥品”→“藥品查詢”輸入其批準(zhǔn)文號即可查詢真?zhèn)巍?/p>
觀察藥品外觀：查看藥品有效期是否臨近效期、是否有更改痕跡。如果有效期被更改過，或者過期了基本就都是假冒偽劣產(chǎn)品。
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