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2024-10-07 09:17:32
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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生產(chǎn)實(shí)驗(yàn)室可能需要的許可證種類包括但不限于以下幾種：
工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證：適用于生產(chǎn)列入目錄的工業(yè)產(chǎn)品的實(shí)驗(yàn)室。
實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定許可證：這是規(guī)范實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)管理工作，提高其資質(zhì)認(rèn)定活動(dòng)科學(xué)性和有效性的許可證。
不同類型的生產(chǎn)實(shí)驗(yàn)室在獲取許可證時(shí)，通常有以下要求：
對(duì)于一般的生產(chǎn)實(shí)驗(yàn)室，如獲取工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證，需要滿足以下條件：
有與擬從事的生產(chǎn)活動(dòng)相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照。
有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員。
具備與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件和檢驗(yàn)檢疫手段。
擁有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)文件和工藝文件。
建立健全有效的質(zhì)量管理制度和責(zé)任制度。
產(chǎn)品符合有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及保障人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的要求。
符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定，不存在國(guó)家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費(fèi)資源的情況。法律、行政法規(guī)有其他規(guī)定的，還應(yīng)當(dāng)符合其規(guī)定。
對(duì)于特定領(lǐng)域的生產(chǎn)實(shí)驗(yàn)室，如醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室，可能還有更具體和專業(yè)的要求，例如人員檔案方面，每人一份獨(dú)立檔案，要有基本情況登記表、學(xué)歷證書、培訓(xùn)記錄、培訓(xùn)證書、所發(fā)表的論文、以及職稱證書和單位授權(quán)的上崗證；設(shè)備檔案目錄方面，要包含設(shè)備名稱、規(guī)格型號(hào)、精確度、設(shè)備管理編號(hào)等信息。
常見的生產(chǎn)實(shí)驗(yàn)室許可證辦理流程通常如下：
申請(qǐng)階段：
企業(yè)生產(chǎn)列入目錄的產(chǎn)品，向其所在地省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請(qǐng)，并提交相關(guān)申請(qǐng)材料，如《全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書》一式三份、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件三份、生產(chǎn)許可證證書復(fù)印件三份（生產(chǎn)許可證有效期屆滿重新提出申請(qǐng)的企業(yè)）、產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則中要求的其他材料等。
省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局收到企業(yè)申請(qǐng)后，對(duì)申請(qǐng)材料符合實(shí)施細(xì)則要求的，準(zhǔn)予受理，并自收到企業(yè)申請(qǐng)之日起5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請(qǐng)受理決定書》；對(duì)申請(qǐng)材料不符合本實(shí)施細(xì)則要求且可以通過補(bǔ)正達(dá)到要求的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請(qǐng)材料補(bǔ)正告知書》一次性告知。逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理。
審核階段：
特殊領(lǐng)域的辦理流程，例如生物安全實(shí)驗(yàn)室/BLS-2/P2實(shí)驗(yàn)室備案：
申請(qǐng)人登錄（首次登錄需注冊(cè)賬號(hào)）廣東省病原微生物實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)（ :8989/netApply），按擬備案實(shí)驗(yàn)室等級(jí)填寫《廣東省二級(jí)病原微生物實(shí)驗(yàn)室備案表》，同時(shí)填寫《第一、二類病原微生物實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)項(xiàng)目開展備案表》。經(jīng)市衛(wèi)健委核對(duì)通過后打印備案表，在表格相應(yīng)位置簽字蓋章。申請(qǐng)人登錄廣東政務(wù)服務(wù)網(wǎng)廣州市衛(wèi)生健康委員會(huì)網(wǎng)上服務(wù)窗口（需提前注冊(cè)），選擇“一、二級(jí)病原微生物實(shí)驗(yàn)室和實(shí)驗(yàn)活動(dòng)備案”，點(diǎn)擊“在線申辦”提出網(wǎng)上預(yù)約申請(qǐng)，按照要求錄入相關(guān)信息并逐項(xiàng)上傳材料至列表。遞交申報(bào)材料至市政務(wù)服務(wù)中心三樓綜合受理窗口。
受理審核：依據(jù)申請(qǐng)材料形式標(biāo)準(zhǔn)和申請(qǐng)材料目錄，對(duì)申請(qǐng)人所提交的申請(qǐng)材料準(zhǔn)確性和完整性進(jìn)行審查。
在某些特定行業(yè)的生產(chǎn)實(shí)驗(yàn)室，可能還需要特殊的許可證，例如：
與生產(chǎn)實(shí)驗(yàn)室許可證相關(guān)的法規(guī)主要包括：
《中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例實(shí)施辦法》：規(guī)定了實(shí)行生產(chǎn)許可證制度的工業(yè)產(chǎn)品目錄的制定、調(diào)整和公布程序，明確了企業(yè)取得生產(chǎn)許可證的條件、申請(qǐng)和受理流程，以及監(jiān)督管理等方面的內(nèi)容。
涉及化學(xué)安全的相關(guān)法規(guī)，如《危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理?xiàng)l例》《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》等。
《中華人民共和國(guó)安全生產(chǎn)法》等法律法規(guī)也對(duì)生產(chǎn)實(shí)驗(yàn)室的安全管理等方面做出了規(guī)定。
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