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好順佳集團(tuán)
2024-10-08 15:00:14
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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保健食品衛(wèi)生許可證換證流程通常包括以下幾個主要步驟:
要對經(jīng)營場所進(jìn)行自查,查看其是否符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)要求,包括場地衛(wèi)生條件、設(shè)備設(shè)施等方面。如果存在不符合要求的問題,必須先進(jìn)行整改,以確保達(dá)到相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
準(zhǔn)備并提交食品衛(wèi)生許可證更換申請材料。您可以到當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門官網(wǎng)下載申請表格,也可以到當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門窗口咨詢具體申請流程。
然后,監(jiān)管部門在收到申請后,會安排工作人員進(jìn)行現(xiàn)場審查。他們將確認(rèn)經(jīng)營場所的衛(wèi)生狀況是否符合法律法規(guī)的要求。
若現(xiàn)場審查通過,監(jiān)管部門會在規(guī)定的時間內(nèi)頒發(fā)新的食品衛(wèi)生許可證。但如果現(xiàn)場審查不通過,您需要按照工作人員的指導(dǎo)進(jìn)行整改,并等待再次審查。
在領(lǐng)取新食品衛(wèi)生許可證時,需要攜帶身份證和經(jīng)營場所證明等材料,同時要嚴(yán)格遵守相關(guān)的法律法規(guī)和規(guī)定。
保健食品衛(wèi)生許可證換證所需材料通常包括以下幾種:
食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)基本情況申報表。
食品經(jīng)營許可證原件。
房屋產(chǎn)權(quán)證明文件。
保健食品注冊申請表,以及申請人對申請材料真實性負(fù)責(zé)的法律責(zé)任承諾書。
注冊申請人主體登記證明文件復(fù)印件。
產(chǎn)品研發(fā)報告,包括研發(fā)人、研發(fā)時間、研制過程、中試規(guī)模以上的驗證數(shù)據(jù),目錄外原料及產(chǎn)品安全性、保健功能、質(zhì)量可控性的論證報告和相關(guān)科學(xué)依據(jù),以及根據(jù)研發(fā)結(jié)果綜合確定的產(chǎn)品技術(shù)要求等。
產(chǎn)品配方材料,包括原料和輔料的名稱及用量、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),必要時還應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定提供原料使用依據(jù)、使用部位的說明、檢驗合格證明、品種鑒定報告等。
產(chǎn)品生產(chǎn)工藝材料,包括生產(chǎn)工藝流程簡圖及說明,關(guān)鍵工藝控制點(diǎn)及說明。
安全性和保健功能評價材料,包括目錄外原料及產(chǎn)品的安全性、保健功能試驗評價材料。
關(guān)于保健食品衛(wèi)生許可證換證的時間要求,但一般來說,建議在許可證有效期屆滿前九十天內(nèi)申請換證,以確保有足夠的時間完成換證流程。同時,根據(jù)不同的政策和地區(qū)要求,可能會有所差異。例如,根據(jù)《在產(chǎn)在售“雙無”保健食品集中換證審查要點(diǎn)(征求意見稿)》,過渡期內(nèi),省級市場監(jiān)管部門繼續(xù)按照現(xiàn)行規(guī)定發(fā)放生產(chǎn)許可,不得以換證作為發(fā)放或延續(xù)生產(chǎn)許可的前置條件。
在進(jìn)行保健食品衛(wèi)生許可證換證時,需要注意以下幾個方面:
要確保提交的材料真實、準(zhǔn)確,并嚴(yán)格遵守相關(guān)法規(guī)要求。
積極配合接受申請的部門進(jìn)行現(xiàn)場核查,確保場所、設(shè)施等符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
在更換過程中,要保證正常的生產(chǎn)經(jīng)營活動不受影響。
《保健食品命名指南(2019年版)》中第四部分第(二)條第5款規(guī)定“已獲得批準(zhǔn)證書的保健食品,其產(chǎn)品名稱除不符合本條款規(guī)定外,存在下列情形的,以產(chǎn)品原料命名,且產(chǎn)品配方中使用的主要原料與產(chǎn)品名稱不一致的;產(chǎn)品名稱中使用的商標(biāo)名與產(chǎn)品配方中使用的商標(biāo)名不一致的”。
與保健食品衛(wèi)生許可證換證相關(guān)的政策法規(guī)主要包括:
《保健食品注冊與備案管理辦法》,規(guī)定了保健食品注冊與備案的程序、條件、要求和監(jiān)督管理,以保障保健食品的安全性、保健功能和質(zhì)量可控性。
《食品經(jīng)營許可和備案管理辦法》,規(guī)定了食品經(jīng)營許可和備案的申請、審查、決定、監(jiān)督檢查等程序和條件,以及食品安全主體責(zé)任和義務(wù)。
《保健食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則》,根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》《保健食品注冊與備案管理辦法》《食品生產(chǎn)許可審查通則》等有關(guān)規(guī)定制定,
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