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2024-10-08 15:00:43
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冬蟲夏草的產(chǎn)品屬性一直處于懸而未決的狀態(tài)，時(shí)而歸屬食品，時(shí)而歸屬藥品，時(shí)而歸屬保健品，產(chǎn)品市場(chǎng)極為混亂。1990 年版的《中華人民共和國(guó)藥典》將冬蟲夏草收錄于其中，表明了其中藥材的身份，但中藥材卻不等同于藥品，其不需臨床試驗(yàn)進(jìn)行藥效驗(yàn)證，同時(shí)經(jīng)營(yíng)出售也無(wú)需專門的許可證。但鑒于法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)的缺失，2001 年以前，冬蟲夏草被以各種身份在市場(chǎng)流通著。直到 2001 年，冬蟲夏草被列為國(guó)家二級(jí)保護(hù)植物，衛(wèi)生部明令禁止其用于保健品原料。2005 年，當(dāng)時(shí)負(fù)責(zé)保健品監(jiān)管工作的國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局再度聲明，冬蟲夏草不可用于保健食品原料，只能用人工培養(yǎng)的冬蟲夏草菌絲體進(jìn)行替換。**需要注意的是，冬蟲夏草不屬于藥食兩用物質(zhì)，且衛(wèi)生部于 2002 年印發(fā)了進(jìn)一步規(guī)范保健食品原料通知，并列出了既是食品又是藥品的目錄，其中并不包括冬蟲夏草，說(shuō)明冬蟲夏草不屬于《中華人民共和國(guó)食品安全法》第三十八條中規(guī)定的“可以添加按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)”。國(guó)家質(zhì)檢總局在 2010 年底發(fā)布《關(guān)于冬蟲夏草不得作為普通食品原料的通知》，禁止企業(yè)用冬蟲夏草為原料生產(chǎn)食品。自 2009 年，國(guó)家中醫(yī)藥管理局在組織專家討論后也表示，冬蟲夏草作為食品長(zhǎng)期服用的安全數(shù)據(jù)尚不明確，“暫不建議作為食品原料使用”。2010 年，國(guó)家質(zhì)檢總局正式發(fā)布了《關(guān)于冬蟲夏草不得作為普通食品原料的通知》。冬蟲夏草不屬于食品。
冬蟲夏草屬于國(guó)家二級(jí)重點(diǎn)保護(hù)野生植物，根據(jù)《中華人民共和國(guó)野生植物保護(hù)條例》第十八條的規(guī)定，出售、收購(gòu)國(guó)家二級(jí)保護(hù)野生植物的，必須經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府野生植物行政主管部門或者其授權(quán)的機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)。如門店將冬蟲夏草出售給消費(fèi)者個(gè)人，需要門店針對(duì)每一位消費(fèi)者的購(gòu)買情況單獨(dú)辦理銷售許可。申請(qǐng)材料包括出售（本省企業(yè)）收購(gòu)（外省企業(yè)）雙方的營(yíng)業(yè)執(zhí)照和法人身份證復(fù)印件、采集證、國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生植物行政許可申請(qǐng)表、購(gòu)銷合同、銷售方的銷售說(shuō)明文件。
2010 年 12 月 7 日，《關(guān)于冬蟲夏草不得作為普通食品原料的通知》（質(zhì)檢食監(jiān)函 243 號(hào)），文中明確表示“冬蟲夏草嚴(yán)禁作為生產(chǎn)普通食品的原料使用”。2012 年 6 月，國(guó)家食藥監(jiān)總局下發(fā)《關(guān)于冬蟲夏草中藥飲片炮制規(guī)范有關(guān)問題的通知》，指出冬蟲夏草粉碎及壓制成片，不屬于中藥飲片炮制規(guī)范范疇。法院審理認(rèn)為，《衛(wèi)生部關(guān)于普通食品中有關(guān)原料問題的批復(fù)》《國(guó)家質(zhì)檢總局食品生產(chǎn)監(jiān)管司關(guān)于冬蟲夏草不得作為普通食品原料的通知》均明確規(guī)定，冬蟲夏草不得作為普通食品原料使用。含冬蟲夏草的保健食品相關(guān)申報(bào)審批工作按《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，未經(jīng)批準(zhǔn)不得生產(chǎn)和銷售。
根據(jù)《中華人民共和國(guó)野生植物保護(hù)條例》第十八條的規(guī)定，禁止出售、收購(gòu)國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生植物。出售、收購(gòu)國(guó)家二級(jí)保護(hù)野生植物的，必須經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府野生植物行政主管部門或者其授權(quán)的機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)。自治區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局出臺(tái)《》明確了蟲草經(jīng)營(yíng)者的主體責(zé)任，要求蟲草經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)具有固定的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所，并依法取得相關(guān)許可。南通市自然資 規(guī)劃局崇川分局發(fā)放南通市首張“野生冬蟲夏草經(jīng)營(yíng)利用行政許可決定書”，批準(zhǔn)市區(qū)某商家購(gòu)買、出售野生冬蟲夏草相關(guān)事宜。
申請(qǐng)食品經(jīng)營(yíng)許可，應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)人所在地縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門提交下列材料：
食品經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)書。
營(yíng)業(yè)執(zhí)照或者其他主體資格證明文件復(fù)印件（營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件不須提交；其他主體資格證明文件復(fù)印件須提交）。
與食品經(jīng)營(yíng)相適應(yīng)的主要設(shè)備設(shè)施布局、操作流程等文件。
食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。
利用自動(dòng)售貨設(shè)備從事食品銷售的，申請(qǐng)人還應(yīng)當(dāng)提交自動(dòng)售貨設(shè)備的產(chǎn)品合格證明、具體放置地點(diǎn)，經(jīng)營(yíng)者名稱、住所、、食品經(jīng)營(yíng)許可證的公示方法等材料。
申請(qǐng)人委托他人辦理食品經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)的，代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件。
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