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擔架生產(chǎn)產(chǎn)家許可證

好順佳集團

2024-10-08 15:03:10

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內容摘要：擔架生產(chǎn)廠家許可證辦理流程辦理擔架生產(chǎn)廠家許可證的流程主要包括以下幾個關鍵步驟：申請和受理企業(yè)生產(chǎn)列入目錄的擔架產(chǎn)品，應向其所在地...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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擔架生產(chǎn)廠家許可證辦理流程

辦理擔架生產(chǎn)廠家許可證的流程主要包括以下幾個關鍵步驟：

申請和受理
- 企業(yè)生產(chǎn)列入目錄的擔架產(chǎn)品，應向其所在地省級質量技術監(jiān)督局提出申請，并提交以下申請材料：
  - 《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書》一式三份
  - 營業(yè)執(zhí)照復印件三份
  - 生產(chǎn)許可證證書復印件三份（生產(chǎn)許可證有效期屆滿重新提出申請的企業(yè)）
  - 產(chǎn)品實施細則中要求的其他材料
- 省級質量技術監(jiān)督局收到企業(yè)申請后，對申請材料符合實施細則要求的，準予受理，并自收到企業(yè)申請之日起5日內向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請受理決定書》；對申請材料不符合本實施細則要求且可以通過補正達到要求的，應當當場或者在5日內向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請材料補正告知書》一次性告知。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理
- 申證企業(yè)將申請材料交到省質量技術監(jiān)督局，確認齊全、合法有效并交納審查費和公告費后，省質量技術監(jiān)督局將在7個工作日內開具有效期為半年的《受理通知書》
- 企業(yè)辦理生產(chǎn)許可證必須填寫統(tǒng)一格式的《生產(chǎn)許可證申請表》一式四份，報質量技術監(jiān)督局業(yè)務科。企業(yè)應同時提供如下資料：
  - 企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照
  - 例行（型式）試驗報告
    - 環(huán)保、衛(wèi)生證明等
- 業(yè)務科將所有資料初審合格后，將申請資料報質量技術監(jiān)督局質量科，由市局統(tǒng)一安排初審和檢查。市局初審通過后將申請材料報省
企業(yè)實地核查
- 省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門受理企業(yè)申請后，應當組織對企業(yè)進行審查。依照列入目錄產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的具體要求，應當由國務院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門組織對企業(yè)進行審查的，省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門應當自受理企業(yè)申請之日起5日內將全部申請材料報送國務院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門
- 對企業(yè)進行實地核查，國務院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門或者省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門應當指派2至4名核查人員，企業(yè)應當予以配合
- 核查人員經(jīng)國務院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門組織考核合格，取得核查人員證書，方可從事相應的核查工作
- 核查人員依照相關條件和列入目錄產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的具體要求對企業(yè)進行實地核查。核查人員對企業(yè)進行實地核查，不得刁難企業(yè)，不得索取、收受企業(yè)的財物，不得謀取其他不當利益
- 國務院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門或者省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門應當自受理企業(yè)申請之日起30日內將對企業(yè)實地核查的結果書面告知企業(yè)。核查不合格的，應當說明理由
產(chǎn)品抽樣與檢驗
- 企業(yè)經(jīng)實地核查合格的，應當及時進行產(chǎn)品檢驗。需要送樣檢驗的，核查人員應當封存樣品，并告知企業(yè)在7日內將該樣品送達具有相應資質的檢驗機構。需要現(xiàn)場檢驗的，由核查人員通知檢驗機構進行現(xiàn)場檢驗
- 檢驗機構應當依照國家有關標準、要求進行產(chǎn)品檢驗，在規(guī)定時間內完成檢驗工作。檢驗機構和檢驗人員應當客觀、公正、及時地出具檢驗報告。檢驗報告經(jīng)檢驗人員簽字后，由檢驗機構負責人簽署。檢驗機構和檢驗人員對檢驗報告負責
- 檢驗機構和檢驗人員進行產(chǎn)品檢驗，應當遵循誠信原則和方便企業(yè)的原則，為企業(yè)提供可靠、便捷的檢驗服務，不得拖延，不得刁難企業(yè)
- 檢驗機構和檢驗人員不得從事與其檢驗的列入目錄產(chǎn)品相關的生產(chǎn)、銷售活動，不得以其名義推薦或者監(jiān)制、監(jiān)銷其檢驗的列入目錄產(chǎn)品
審定和發(fā)證
- 由省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門組織對企業(yè)進行審查的，省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門應當在完成審查后將審查意見和全部申請材料報送國務院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門
- 自受理企業(yè)申請之日起60日內，國務院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門應當作出是否準予許可的決定，作出準予許可決定的，國務院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門應當自作出決定之日起10日內頒發(fā)生產(chǎn)許可證

知名擔架生產(chǎn)廠家及其許可證情況

目前，一些知名的擔架生產(chǎn)廠家包括江蘇日新醫(yī)療設備股份有限公司。該公司部分系列產(chǎn)品通過了 CE、EN:1789 認證、FDA 認證。據(jù) MDCLOUD（醫(yī)械數(shù)據(jù)云）統(tǒng)計， 2022 年 12 月 31 日，全國可生產(chǎn)手動推車、擔架等器械的生產(chǎn)企業(yè)有 603 家。從區(qū)域分布來看，衡水市可生產(chǎn)手動推車、擔架等器械的生產(chǎn)企業(yè)數(shù)排名第一，有 68 家。

擔架生產(chǎn)許可證的相關法規(guī)要求

擔架生產(chǎn)許可證的相關法規(guī)要求主要包括以下方面：

生產(chǎn)許可依據(jù)的法律、法規(guī)、規(guī)章修改或者廢止的；
準予生產(chǎn)許可所依據(jù)的客觀情況發(fā)生重大變化的；
國家對生產(chǎn)列入目錄的重要工業(yè)產(chǎn)品的企業(yè)實行生產(chǎn)許可證制度，目錄由國務院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門會同國務院有關部門制定，并征求消費者協(xié)會和相關產(chǎn)品行業(yè)協(xié)會的意見，報國務院批準后向社會公布。
企業(yè)取得生產(chǎn)許可證，應當符合下列條件：
- 有營業(yè)執(zhí)照
- 有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的專業(yè)技術人員
- 有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的生產(chǎn)條件和檢驗檢疫手段
- 有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的技術文件和工藝文件
- 有健全有效的質量管理制度和責任制度
- 產(chǎn)品符合有關國家標準、行業(yè)標準以及保障人體健康和人身、財產(chǎn)安全的要求
- 符合國家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定，不存在國家明令淘汰和禁止投資建設的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費資源的情況。法律、行政法規(guī)有其他規(guī)定的，還應當符合其規(guī)定