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擔架生產(chǎn)產(chǎn)家許可證

好順佳集團

2024-10-08 15:03:10

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內(nèi)容摘要：擔架生產(chǎn)廠家許可證辦理流程辦理擔架生產(chǎn)廠家許可證的流程主要包括以下幾個關(guān)鍵步驟：申請和受理企業(yè)生產(chǎn)列入目錄的擔架產(chǎn)品，應(yīng)向其所在地...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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擔架生產(chǎn)廠家許可證辦理流程

辦理擔架生產(chǎn)廠家許可證的流程主要包括以下幾個關(guān)鍵步驟：

申請和受理
- 企業(yè)生產(chǎn)列入目錄的擔架產(chǎn)品，應(yīng)向其所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請，并提交以下申請材料：
  - 《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書》一式三份
  - 營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件三份
  - 生產(chǎn)許可證證書復(fù)印件三份（生產(chǎn)許可證有效期屆滿重新提出申請的企業(yè)）
  - 產(chǎn)品實施細則中要求的其他材料
- 省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局收到企業(yè)申請后，對申請材料符合實施細則要求的，準予受理，并自收到企業(yè)申請之日起5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請受理決定書》；對申請材料不符合本實施細則要求且可以通過補正達到要求的，應(yīng)當當場或者在5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請材料補正告知書》一次性告知。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理
- 申證企業(yè)將申請材料交到省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局，確認齊全、合法有效并交納審查費和公告費后，省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局將在7個工作日內(nèi)開具有效期為半年的《受理通知書》
- 企業(yè)辦理生產(chǎn)許可證必須填寫統(tǒng)一格式的《生產(chǎn)許可證申請表》一式四份，報質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局業(yè)務(wù)科。企業(yè)應(yīng)同時提供如下資料：
  - 企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照
  - 例行（型式）試驗報告
    - 環(huán)保、衛(wèi)生證明等
- 業(yè)務(wù)科將所有資料初審合格后，將申請資料報質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局質(zhì)量科，由市局統(tǒng)一安排初審和檢查。市局初審?fù)ㄟ^后將申請材料報省
企業(yè)實地核查
- 省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門受理企業(yè)申請后，應(yīng)當組織對企業(yè)進行審查。依照列入目錄產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的具體要求，應(yīng)當由國務(wù)院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門組織對企業(yè)進行審查的，省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門應(yīng)當自受理企業(yè)申請之日起5日內(nèi)將全部申請材料報送國務(wù)院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門
- 對企業(yè)進行實地核查，國務(wù)院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門或者省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門應(yīng)當指派2至4名核查人員，企業(yè)應(yīng)當予以配合
- 核查人員經(jīng)國務(wù)院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門組織考核合格，取得核查人員證書，方可從事相應(yīng)的核查工作
- 核查人員依照相關(guān)條件和列入目錄產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的具體要求對企業(yè)進行實地核查。核查人員對企業(yè)進行實地核查，不得刁難企業(yè)，不得索取、收受企業(yè)的財物，不得謀取其他不當利益
- 國務(wù)院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門或者省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門應(yīng)當自受理企業(yè)申請之日起30日內(nèi)將對企業(yè)實地核查的結(jié)果書面告知企業(yè)。核查不合格的，應(yīng)當說明理由
產(chǎn)品抽樣與檢驗
- 企業(yè)經(jīng)實地核查合格的，應(yīng)當及時進行產(chǎn)品檢驗。需要送樣檢驗的，核查人員應(yīng)當封存樣品，并告知企業(yè)在7日內(nèi)將該樣品送達具有相應(yīng)資質(zhì)的檢驗機構(gòu)。需要現(xiàn)場檢驗的，由核查人員通知檢驗機構(gòu)進行現(xiàn)場檢驗
- 檢驗機構(gòu)應(yīng)當依照國家有關(guān)標準、要求進行產(chǎn)品檢驗，在規(guī)定時間內(nèi)完成檢驗工作。檢驗機構(gòu)和檢驗人員應(yīng)當客觀、公正、及時地出具檢驗報告。檢驗報告經(jīng)檢驗人員簽字后，由檢驗機構(gòu)負責人簽署。檢驗機構(gòu)和檢驗人員對檢驗報告負責
- 檢驗機構(gòu)和檢驗人員進行產(chǎn)品檢驗，應(yīng)當遵循誠信原則和方便企業(yè)的原則，為企業(yè)提供可靠、便捷的檢驗服務(wù)，不得拖延，不得刁難企業(yè)
- 檢驗機構(gòu)和檢驗人員不得從事與其檢驗的列入目錄產(chǎn)品相關(guān)的生產(chǎn)、銷售活動，不得以其名義推薦或者監(jiān)制、監(jiān)銷其檢驗的列入目錄產(chǎn)品
審定和發(fā)證
- 由省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門組織對企業(yè)進行審查的，省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門應(yīng)當在完成審查后將審查意見和全部申請材料報送國務(wù)院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門
- 自受理企業(yè)申請之日起60日內(nèi)，國務(wù)院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門應(yīng)當作出是否準予許可的決定，作出準予許可決定的，國務(wù)院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門應(yīng)當自作出決定之日起10日內(nèi)頒發(fā)生產(chǎn)許可證

知名擔架生產(chǎn)廠家及其許可證情況

目前，一些知名的擔架生產(chǎn)廠家包括江蘇日新醫(yī)療設(shè)備股份有限公司。該公司部分系列產(chǎn)品通過了 CE、EN:1789 認證、FDA 認證。據(jù) MDCLOUD（醫(yī)械數(shù)據(jù)云）統(tǒng)計， 2022 年 12 月 31 日，全國可生產(chǎn)手動推車、擔架等器械的生產(chǎn)企業(yè)有 603 家。從區(qū)域分布來看，衡水市可生產(chǎn)手動推車、擔架等器械的生產(chǎn)企業(yè)數(shù)排名第一，有 68 家。

擔架生產(chǎn)許可證的相關(guān)法規(guī)要求

擔架生產(chǎn)許可證的相關(guān)法規(guī)要求主要包括以下方面：

生產(chǎn)許可依據(jù)的法律、法規(guī)、規(guī)章修改或者廢止的；
準予生產(chǎn)許可所依據(jù)的客觀情況發(fā)生重大變化的；
國家對生產(chǎn)列入目錄的重要工業(yè)產(chǎn)品的企業(yè)實行生產(chǎn)許可證制度，目錄由國務(wù)院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門會同國務(wù)院有關(guān)部門制定，并征求消費者協(xié)會和相關(guān)產(chǎn)品行業(yè)協(xié)會的意見，報國務(wù)院批準后向社會公布。
企業(yè)取得生產(chǎn)許可證，應(yīng)當符合下列條件：
- 有營業(yè)執(zhí)照
- 有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員
- 有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件和檢驗檢疫手段
- 有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)文件和工藝文件
- 有健全有效的質(zhì)量管理制度和責任制度
- 產(chǎn)品符合有關(guān)國家標準、行業(yè)標準以及保障人體健康和人身、財產(chǎn)安全的要求
- 符合國家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定，不存在國家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費資源的情況。法律、行政法規(guī)有其他規(guī)定的，還應(yīng)當符合其規(guī)定