標準品生產(chǎn)許可證辦理流程

好順佳集團
2024-10-08 15:03:39
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內(nèi)容摘要：標準品生產(chǎn)許可證辦理的基本要求企業(yè)取得標準品生產(chǎn)許可證，應當符合以下條件：有營業(yè)執(zhí)照。有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的專業(yè)技術人員，包括具備...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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標準品生產(chǎn)許可證辦理的基本要求

企業(yè)取得標準品生產(chǎn)許可證，應當符合以下條件：

有營業(yè)執(zhí)照。
有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的專業(yè)技術人員，包括具備相關專業(yè)知識和技能，能夠勝任標準品生產(chǎn)過程中的技術工作。
有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的生產(chǎn)條件和檢驗檢疫手段，例如符合要求的生產(chǎn)場地、設備設施以及完善的檢驗檢測設備。
有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的技術文件和工藝文件，包括產(chǎn)品標準、生產(chǎn)工藝流程、操作規(guī)程等。
有健全有效的質量管理制度和責任制度，以確保產(chǎn)品質量的穩(wěn)定和可靠。
產(chǎn)品符合有關國家標準、行業(yè)標準以及保障人體健康和人身、財產(chǎn)安全的要求。
符合國家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定，不存在國家明令淘汰和禁止投資建設的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費資源的情況。法律、行政法規(guī)有其他規(guī)定的，還應當符合其規(guī)定。

標準品生產(chǎn)許可證辦理的申請材料

根據(jù)不同的辦理情況，申請材料有所不同：

直接接觸食品的材料等相關產(chǎn)品：
- 發(fā)證：江蘇省食品相關產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請單、營業(yè)執(zhí)照復印件或掃描件、食品相關產(chǎn)品生產(chǎn)許可行政審批告知承諾書、產(chǎn)品檢驗報告。
- 延續(xù)：江蘇省食品相關產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請單、營業(yè)執(zhí)照復印件或掃描件、食品相關產(chǎn)品生產(chǎn)許可行政審批告知承諾書、產(chǎn)品檢驗報告、原許可證及復印件。
- 許可范圍變更（重要生產(chǎn)工藝和技術、關鍵生產(chǎn)設備和檢驗設備發(fā)生變化的、生產(chǎn)地址遷移、增減生產(chǎn)場點、新建生產(chǎn)線、增減產(chǎn)品、產(chǎn)品升降級等情形）：江蘇省食品相關產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請單、營業(yè)執(zhí)照復印件或掃描件、食品相關產(chǎn)品生產(chǎn)許可行政審批告知承諾書、產(chǎn)品檢驗報告、原許可證及復印件、變更證明性材料復印件或掃描件（生產(chǎn)地址遷移適用）、變更前后的營業(yè)執(zhí)照復印件或掃描件（生產(chǎn)地址遷移適用）。
- 名稱變更（企業(yè)名稱、住所名稱或者生產(chǎn)地址名稱發(fā)生變化）：江蘇省食品相關產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請單、變更前后的營業(yè)執(zhí)照復印件或掃描件、有關行政主管部門出具的變更說明。
- 補領：江蘇省食品相關產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請單。
其他工業(yè)產(chǎn)品：
- 發(fā)證：全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請單、產(chǎn)品檢驗報告、保證質量安全承諾書、產(chǎn)業(yè)政策材料（涉及產(chǎn)業(yè)政策限制的需要提供）、營業(yè)執(zhí)照復印件或掃描件。
- 延續(xù)：全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請單、產(chǎn)品檢驗報告、保證質量安全承諾書、原許可證及復印件、營業(yè)執(zhí)照復印件或掃描件、產(chǎn)業(yè)政策材料（涉及產(chǎn)業(yè)政策限制的需要提供）、《企業(yè)申請生產(chǎn)許可證延續(xù)免于實地核查承諾書》（對于申請免實地核查的，若生產(chǎn)地址、產(chǎn)能、重要生產(chǎn)工藝和技術、關鍵生產(chǎn)設備和檢驗設備與最近一次實地核查時相比未發(fā)生變化，應提交）。
- 許可范圍變更（重要生產(chǎn)工藝和技術、關鍵生產(chǎn)設備和檢驗設備發(fā)生變化的、生產(chǎn)地址遷移、增減生產(chǎn)場點、新建生產(chǎn)線、增減產(chǎn)品、產(chǎn)品升降級等情形）：全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請單、產(chǎn)品檢驗報告、保證質量安全承諾書、原許可證及復印件、營業(yè)執(zhí)照復印件或掃描件、產(chǎn)業(yè)政策材料（涉及產(chǎn)業(yè)政策限制的需要提供）。
- 名稱變更（企業(yè)名稱、住所名稱或者生產(chǎn)地址名稱發(fā)生變化）：全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請單、變更前后的營業(yè)執(zhí)照復印件或掃描件、有關行政主管部門出具的變更說明。
- 補領：全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請單。[7 8 9]

標準品生產(chǎn)許可證辦理的審批流程

提交申請

企業(yè)需向當?shù)刭|量技術監(jiān)督局（或市場監(jiān)督管理局）提交《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書》及相關材料。
受理申請

省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門收到企業(yè)的申請后，應當依照《中華人民共和國行政許可法》的有關規(guī)定辦理。
組織審查
- 對企業(yè)進行實地核查，國務院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門或者省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門應當指派2至4名核查人員，企業(yè)應當予以配合。核查人員經(jīng)國務院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門組織考核合格，取得核查人員證書，方可從事相應的核查工作。核查人員依照相關條件和列入目錄產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的具體要求對企業(yè)進行實地核查。
- 企業(yè)經(jīng)實地核查合格的，應當及時進行產(chǎn)品檢驗。需要送樣檢驗的，核查人員應當封存樣品，并告知企業(yè)在7日內(nèi)將該樣品送達具有相應資質的檢驗機構。需要現(xiàn)場檢驗的，由核查人員通知檢驗機構進行現(xiàn)場檢驗。
作出決定

自受理企業(yè)申請之日起60日內(nèi)，國務院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門應當作出是否準予許可的決定，作出準予許可決定的，國務院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門應當自作出決定之日起10日內(nèi)向企業(yè)頒發(fā)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證證書；作出不準予許可決定的，國務院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門應當書面通知企業(yè)，并說明理由。[13 14 15]

標準品生產(chǎn)許可證辦理的時間周期

自受理企業(yè)申請之日起60日內(nèi)，國務院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門應當作出是否準予許可的決定。作出準予許可決定的，國務院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門應當自決定之日起10日內(nèi)頒發(fā)生產(chǎn)許可證證書。[19 21]

標準品生產(chǎn)許可證辦理的注意事項

企業(yè)應確保申請材料的真實性、完整性和準確性。
嚴格按照相關法律法規(guī)和規(guī)定的程序進行申請和辦理。
注意不同產(chǎn)品可能有特定的要求和細則，需仔細了解并遵守。
辦理過程中要積極配合主管部門的審查工作，及時提供所需的信息和材料。[25 26 27]

標準品生產(chǎn)許可證辦理的常見問題及解決辦法

常見問題及解決辦法如下：

申請材料不齊全或不符合要求：企業(yè)應仔細對照申請材料清單，確保提供的材料完整、準確、清晰，并符合相關規(guī)定的格式和要求。
實地核查不通過：企業(yè)應認真分析不通過的原因，針對存在的問題進行整改，整改完成后可申請重新核查。
產(chǎn)品檢驗不合格：企業(yè)應查找產(chǎn)品不合格的原因，改進生產(chǎn)工藝和質量控制措施，重新進行產(chǎn)品檢驗。[31 32]