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2024-10-08 15:04:29
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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在濰坊辦理衛(wèi)生許可證,不同類型的企業(yè)或場所辦理條件有所差異。
消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè):
選址要求:企業(yè)生產(chǎn)應(yīng)當建在清潔區(qū)域內(nèi),與有毒、有害場所保持符合衛(wèi)生要求的間距。
廠房建筑:廠房的建筑應(yīng)當堅固、清潔。生產(chǎn)區(qū)設(shè)更衣室,車間內(nèi)天花板、墻壁、地面、工作臺面應(yīng)當便于清洗消毒,并且要有良好的采光(或照明),還應(yīng)具備防止和消除鼠害和其他有害昆蟲及其孳生條件的設(shè)施和措施。
功能區(qū)域設(shè)置:應(yīng)當設(shè)有與產(chǎn)品品種、數(shù)量相適應(yīng)的消毒產(chǎn)品原料、生產(chǎn)、包裝、貯存、質(zhì)檢等廠房或場所。
生產(chǎn)設(shè)施與工藝:生產(chǎn)車間要有適合產(chǎn)品特點的相應(yīng)生產(chǎn)設(shè)施,工藝規(guī)程應(yīng)當符合衛(wèi)生要求。
質(zhì)量保證體系:建立、完善產(chǎn)品生產(chǎn)的衛(wèi)生質(zhì)量保證體系,具備相應(yīng)的產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量檢測能力的機構(gòu)、具有能對所生產(chǎn)的消毒產(chǎn)品進行衛(wèi)生質(zhì)量檢驗的儀器設(shè)備和檢驗人員或者委托經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門確認的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生檢驗機構(gòu),進行批次檢驗。
企業(yè)衛(wèi)生管理:自身衛(wèi)生管理健全,制定與其生產(chǎn)相適應(yīng)的衛(wèi)生管理制度,配備專職或兼職且經(jīng)過培訓(xùn)合格的衛(wèi)生管理員。
人員健康與培訓(xùn):生產(chǎn)人員按規(guī)定進行預(yù)防性健康檢查與衛(wèi)生知識培訓(xùn),取得證明。
公共場所相關(guān)企業(yè)或場所(如賓館、飯館、旅店等):
場地相關(guān):需要有合法的公共場所場地使用證明,如房屋產(chǎn)權(quán)證明、房屋租賃合同或房屋租賃證等。
人員相關(guān):法定代表人或負責(zé)人要提供資格證明及身份證,從業(yè)人員需有健康體檢合格證明和衛(wèi)生知識培訓(xùn)、考核情況的書面材料。
布局與設(shè)施:要提供公共場所地址方位示意圖、平面圖(標明周邊環(huán)境、有無污染源,各功能間名稱、尺寸、面積等)和衛(wèi)生設(shè)施平面布局圖及設(shè)備清單(標明各種設(shè)備、衛(wèi)生設(shè)施擺放或安裝位置),并且新建、改建、擴建的公共場所要有預(yù)防性衛(wèi)生監(jiān)督審查意見(包括《建設(shè)項目設(shè)計衛(wèi)生審查認可書》和《建設(shè)項目竣工衛(wèi)生驗收認可書》)。
衛(wèi)生檢測與制度:經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門資質(zhì)認證的技術(shù)服務(wù)機構(gòu)出具的本年度內(nèi)公共場所衛(wèi)生檢測或評價報告,同時要有公共場所衛(wèi)生管理制度(包括所設(shè)立的衛(wèi)生管理部門名稱或所配備的專(兼)職衛(wèi)生管理人員姓名,衛(wèi)生管理檔案建立方式,危害健康事故處置辦法,突發(fā)衛(wèi)生事件應(yīng)急預(yù)案等)。
消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè):
申請表:濰坊衛(wèi)生許可證生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可申請表。
廠區(qū)平面圖:廠區(qū)總平面圖(包括廠區(qū)周圍30米范圍內(nèi)環(huán)境衛(wèi)生情況)及生產(chǎn)車間(含各功能車間布局)、檢驗部門、倉庫的建筑平面圖。
生產(chǎn)設(shè)備圖:生產(chǎn)設(shè)備配置圖。
營業(yè)執(zhí)照:工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。
場所使用證明:生產(chǎn)場所合法使用的證明材料(如土地所有權(quán)證書、房產(chǎn)證書或租賃協(xié)議等)。
法人身份證明:法定代表人(或護照)復(fù)印件。
委托辦理材料(如有):委托代理人辦理的,須遞交申請企業(yè)法定代表人、委托代理人身份證明復(fù)印件和簽訂的委托書。
衛(wèi)生質(zhì)量管理文件:衛(wèi)生質(zhì)量管理相關(guān)文件,衛(wèi)生管理人員名單、衛(wèi)生管理組織及衛(wèi)生管理制度 。
工藝流程資料:工藝流程簡述及簡圖。
人員健康證明:從業(yè)人員健康檢查證明。
環(huán)境監(jiān)測報告:生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生學(xué)監(jiān)測報告。
產(chǎn)品責(zé)任保證書:產(chǎn)品責(zé)任單位出具的產(chǎn)品衛(wèi)生安全責(zé)任保證書。
審查驗收評價書:現(xiàn)場審查驗收衛(wèi)生學(xué)評價書 。
其他材料:衛(wèi)生行政部門規(guī)定應(yīng)當提交的其他資料。
公共場所相關(guān)企業(yè)或場所(如賓館、飯館、旅店等):
許可證申請書:衛(wèi)生許可證申請書。
工商營業(yè)執(zhí)照:工商營業(yè)執(zhí)照或企業(yè)名稱預(yù)先核準通知書。
法人身份證明:法定代表人或負責(zé)人資格證明及身份證。
場地使用證明:公共場所場地使用證明(房屋產(chǎn)權(quán)證明、房屋租賃合同或房屋租賃證)。
地址方位等圖:公共場所地址方位示意圖、平面圖(標明周邊環(huán)境、有無污染源,各功能間名稱、尺寸、面積等)和衛(wèi)生設(shè)施平面布局圖及設(shè)備清單(標明各種設(shè)備、衛(wèi)生設(shè)施擺放或安裝位置)。
預(yù)防性審查意見:新建、改建、擴建的公共場所預(yù)防性衛(wèi)生監(jiān)督審查意見(包括《建設(shè)項目設(shè)計衛(wèi)生審查認可書》和《建設(shè)項目竣工衛(wèi)生驗收認可書》)。
衛(wèi)生檢測或評價報告:經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門資質(zhì)認證的技術(shù)服務(wù)機構(gòu)出具的本年度內(nèi)公共場所衛(wèi)生檢測或評價報告。
衛(wèi)生管理制度:公共場所衛(wèi)生管理制度(包括所設(shè)立的衛(wèi)生管理部門名稱或所配備的專(兼)職衛(wèi)生管理人員姓名,衛(wèi)生管理檔案建立方式,危害健康事故處置辦法,突發(fā)衛(wèi)生事件應(yīng)急預(yù)案等)。
人員健康與培訓(xùn)材料:從業(yè)人員健康體檢合格證明和衛(wèi)生知識培訓(xùn)、考核情況的書面材料。
清洗消毒設(shè)施清單:清洗、消毒衛(wèi)生設(shè)施、設(shè)備清單(公用物品委托洗滌消毒的,提供委托協(xié)議和被委托單位工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件)。
特定項目材料(如有):申請游泳池項目的單位,需提交近期池水消毒記錄和醫(yī)務(wù)人員資質(zhì)證件(包括醫(yī)師資格證、醫(yī)師執(zhí)業(yè)證、聘用證明);使用集中空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)的,提供集中空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)竣工圖紙、衛(wèi)生檢測或衛(wèi)生學(xué)評價報告、清洗機構(gòu)出具的清洗記錄與清洗影像資料;配備的公共衛(wèi)生用品檢驗合格證明;消防部門出具的驗收意見(按照消防部門有關(guān)規(guī)定須進行消防驗收的機構(gòu)提供)。
濰坊衛(wèi)生許可證的辦理地點一般為濰坊衛(wèi)生計生委。但不同類型的衛(wèi)生許可證辦理可能會有不同的受理地點補充或者特殊情況:
健康證辦理地點(與衛(wèi)生許可證辦理相關(guān),部分人員需先有健康證):
奎文區(qū):奎文區(qū)婦幼保健院門診樓一樓服務(wù)臺(勝利東街4738號,勝利東街與新華路交叉口向西200米路南),辦理時間為周一至周五下午14:00 - 16:30。
高新區(qū):可在高新區(qū)人民醫(yī)院三樓體檢中心(府東路768號)辦理,乘車路線為33路、6路、58路公交車至濰坊高新區(qū)人民醫(yī)院站下;也可在高新區(qū)新城街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心一樓辦理;濰坊高新區(qū)范圍內(nèi)生產(chǎn)經(jīng)營單位從業(yè)人員攜帶單位營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件(加蓋單位公章),個體工商業(yè)戶從業(yè)人員攜帶個體工商業(yè)戶營業(yè)執(zhí)照和單位法人身份證復(fù)印件等材料辦理健康證,不同情況所需材料有差異。
其他區(qū)域:濰坊市疾病預(yù)防控制中心、寒亭區(qū)疾病預(yù)防控制中心等也可辦理健康證,并且濰坊健康證可在各區(qū)各縣婦幼保健院、市人民醫(yī)院辦理,但辦理規(guī)定、所需材料各區(qū)規(guī)定不一,具體以各區(qū)規(guī)定為準。
消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證辦理流程:
預(yù)防性衛(wèi)生審查:
選址和設(shè)計審查:申請人到市衛(wèi)生監(jiān)督所受理發(fā)證科領(lǐng)取或在網(wǎng)站下載《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)建設(shè)項目設(shè)計衛(wèi)生審查申請單》,按規(guī)定填寫后與相關(guān)材料一并提交。受理發(fā)證科將材料移交至傳染病監(jiān)督科。傳染病監(jiān)督科指派兩名以上執(zhí)法人員到現(xiàn)場對選址和設(shè)計進行預(yù)防性衛(wèi)生審查。符合要求的,制作《建設(shè)項目設(shè)計衛(wèi)生審查認可書》;不符合要求的,提出整改意見。申請人整改完成后可重新申請審查。
竣工驗收衛(wèi)生審查:申請人向受理發(fā)證科提交《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場審核申請表》與相關(guān)材料,受理發(fā)證科移交材料至傳染病監(jiān)督科。傳染病監(jiān)督科接到申請后,由科室負責(zé)人制定驗收計劃報所長,所長安排竣工驗收日期并指派兩名以上執(zhí)法人員進行現(xiàn)場竣工驗收并制作《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場監(jiān)督審核表》。驗收合格的,發(fā)放《建設(shè)項目竣工衛(wèi)生驗收認可書》;不合格的,發(fā)放《衛(wèi)生監(jiān)督意見書》,申請人整改后重新申請驗收。未經(jīng)選址和設(shè)計預(yù)防性衛(wèi)生審查但工程已基本竣工的單位,可直接按此程序辦理。
受理:已取得《建設(shè)項目竣工衛(wèi)生驗收認可書》的申請單位,登錄省衛(wèi)生和計劃生育網(wǎng)站按要求提交相關(guān)材料進行申請。受理發(fā)證科接到申請后,在1個工作日內(nèi)打印受理材料并移交至傳染病監(jiān)督科。
審核:傳染病監(jiān)督科自受理之日起3個工作日內(nèi)作出審核意見后呈所領(lǐng)導(dǎo)審批。
審批:所長自受理之日起5個工作日內(nèi)作出審批意見后交還傳染病監(jiān)督科,傳染病監(jiān)督科錄入審批意見后將受理材料移交受理發(fā)證科。
發(fā)證:對符合要求的申請單位,受理發(fā)證科應(yīng)在所長審批之日起2個工作日內(nèi)制作《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》,并通知申請人前來領(lǐng)??;對不符合要求的,發(fā)給《不予行政許可決定書》并書面告知理由。
公共場所衛(wèi)生許可證辦理流程(一般情況):
準備材料:按照上述公共場所辦理衛(wèi)生許可證所需材料準備齊全,如申請書、營業(yè)執(zhí)照、法人身份證明、場地證明、布局圖、衛(wèi)生檢測報告、衛(wèi)生管理制度等材料。
提交申請:一般可通過網(wǎng)上提交申請或者到指定的衛(wèi)生行政部門窗口提交申請材料。
受理審查:衛(wèi)生行政部門對申報材料進行審查,在規(guī)定工作日內(nèi)對符合受理規(guī)定的發(fā)放《行政許可受理通知書》;不符合受理規(guī)定的發(fā)放《行政許可不予受理決定書》;資料不全的,發(fā)出《行政許可補正材料通知書》。
現(xiàn)場核查(如有需要):部分情況可能需要工作人員到申請場所進行現(xiàn)場核查,檢查場所是否符合衛(wèi)生要求、設(shè)施設(shè)備是否齊全、衛(wèi)生管理制度是否落實等情況。
審批發(fā)證:經(jīng)審查和核查(如果有)合格后,衛(wèi)生行政部門作出審批決定,發(fā)放衛(wèi)生許可證。
材料方面:
真實性:所有提交的材料必須真實有效,如營業(yè)執(zhí)照、法人身份證明、場地使用證明等材料不得偽造或提供虛假信息,否則將面臨嚴重的法律后果。
完整性:按照要求準備完整的申請材料,不要遺漏任何必要的文件。例如消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)申請時,要確保14項左右的材料都齊全;公共場所申請時,從申請書到各種檢測報告、人員健康證明等都要完備。如果材料不完整可能會導(dǎo)致申請被退回或者延誤辦理時間。
規(guī)范性:材料的格式、內(nèi)容填寫等要符合規(guī)范要求。例如平面圖要清晰標明相關(guān)信息,申請書要按規(guī)定格式填寫等。
人員方面:
健康檢查與培訓(xùn):對于涉及到的從業(yè)人員,要確保按規(guī)定進行預(yù)防性健康檢查并取得健康證明,同時要參加衛(wèi)生知識培訓(xùn)并保留相關(guān)考核情況的書面材料。例如公共場所的服務(wù)人員、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)人員等都需要滿足此要求。
衛(wèi)生管理員配備:像消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)要配備專職或兼職且經(jīng)過培訓(xùn)合格的衛(wèi)生管理員,以確保企業(yè)內(nèi)部衛(wèi)生管理工作的有效開展。
場所方面:
符合衛(wèi)生要求:無論是生產(chǎn)場所還是經(jīng)營場所,都要在選址、建筑結(jié)構(gòu)、內(nèi)部布局、衛(wèi)生設(shè)施設(shè)備等方面符合相應(yīng)的衛(wèi)生要求。例如消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)要建在清潔區(qū)域,與有害場所保持間距,并且內(nèi)部車間便于清洗消毒等;公共場所要布局合理,有相應(yīng)的衛(wèi)生設(shè)施且正常運行等。
衛(wèi)生檢測:公共場所要按規(guī)定進行衛(wèi)生檢測并取得合格的檢測報告,并且在規(guī)定時間內(nèi)進行復(fù)檢(如果需要),以保證場所的衛(wèi)生狀況持續(xù)符合要求。
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