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2024-10-08 15:04:48
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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生產(chǎn)許可證的補(bǔ)發(fā)流程因許可證的類型和所屬行業(yè)而有所不同。一般來說,以下是常見的補(bǔ)發(fā)流程:
對(duì)于藥品生產(chǎn)許可證,藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)。原發(fā)證機(jī)關(guān)按照原核準(zhǔn)事項(xiàng)在十日內(nèi)補(bǔ)發(fā)藥品生產(chǎn)許可證。
對(duì)于工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證,企業(yè)生產(chǎn)列入目錄的產(chǎn)品,向其所在地省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請(qǐng),并提交以下申請(qǐng)材料:
《全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書》一式三份。
營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件三份。
生產(chǎn)許可證證書復(fù)印件三份(生產(chǎn)許可證有效期屆滿重新提出申請(qǐng)的企業(yè))。
產(chǎn)品實(shí)施相關(guān)材料。
生產(chǎn)許可證遺失聲明的格式通常如下:
XXX 公司遺失全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證正本,證書編號(hào):XXXX,聲明作廢。
根據(jù)相關(guān)法律法規(guī),生產(chǎn)許可證證書遺失或者毀損的,應(yīng)當(dāng)向企業(yè)所在地省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出補(bǔ)領(lǐng)生產(chǎn)許可證申請(qǐng)。質(zhì)檢總局、省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)當(dāng)予以補(bǔ)發(fā)。實(shí)行生產(chǎn)許可證制度的工業(yè)產(chǎn)品目錄由國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局會(huì)同國(guó)務(wù)院有關(guān)部門制定,并征求消費(fèi)者協(xié)會(huì)和相關(guān)產(chǎn)品行業(yè)協(xié)會(huì)以及社會(huì)公眾的意見,報(bào)國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)后向社會(huì)公布。市場(chǎng)監(jiān)管總局會(huì)同國(guó)務(wù)院有關(guān)部門適時(shí)對(duì)目錄進(jìn)行評(píng)價(jià)、調(diào)整和逐步縮減,按前款規(guī)定征求意見后,報(bào)國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)后向社會(huì)公布。
藥品生產(chǎn)許可證遺失的,藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)。
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證遺失的,應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證部門申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)。
食品生產(chǎn)許可證遺失、損壞的,應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)補(bǔ)辦。
食品生產(chǎn)許可證遺失、損壞的,應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)補(bǔ)辦,并提交下列材料:
食品生產(chǎn)許可證補(bǔ)辦申請(qǐng)書。
食品生產(chǎn)許可證遺失的,申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)提交在縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站或者其他縣級(jí)以上主要媒體上刊登遺失公告的材料;食品生產(chǎn)許可證損壞的,應(yīng)當(dāng)提交損壞的食品生產(chǎn)許可證原件。
補(bǔ)充信息
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局主管全國(guó)藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理工作,對(duì)省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門的藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理工作進(jìn)行監(jiān)督和指導(dǎo)。藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并實(shí)施藥品追溯制度,按照規(guī)定賦予藥品各級(jí)銷售包裝單元追溯標(biāo)識(shí),通過信息化手段實(shí)施藥品追溯,及時(shí)準(zhǔn)確記錄、保存藥品追溯數(shù)據(jù),并向藥品追溯協(xié)同服務(wù)平臺(tái)提供追溯信息。
為加強(qiáng)全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證證書管理,使證書管理工作規(guī)范化、制度化,根據(jù)《中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》等法律、行政法規(guī),制定了相關(guān)管理辦法。
省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)本行政區(qū)域食品生產(chǎn)許可審查工作的需要,對(duì)地方特色食品等食品制定食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則,在本行政區(qū)域內(nèi)實(shí)施,并報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局備案。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局制定公布相關(guān)食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則后,地方特色食品等食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則自行廢止。縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門實(shí)施食品生產(chǎn)許可審查,應(yīng)當(dāng)遵守食品生產(chǎn)許可審查通則和細(xì)則。
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