食品添加劑原料生產(chǎn)許可證

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2024-10-08 15:06:27
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內(nèi)容摘要：食品添加劑原料生產(chǎn)許可證的申請條件申請食品添加劑生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)具備以下條件：與所生產(chǎn)食品添加劑品種相適應(yīng)的場所。場所應(yīng)符合相關(guān)衛(wèi)生...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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食品添加劑原料生產(chǎn)許可證的申請條件

申請食品添加劑生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)具備以下條件：

與所生產(chǎn)食品添加劑品種相適應(yīng)的場所。場所應(yīng)符合相關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)要求，具備良好的通風(fēng)、照明、排水等設(shè)施，以確保生產(chǎn)環(huán)境的安全和衛(wèi)生。
生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施。這些設(shè)備和設(shè)施應(yīng)能夠滿足食品添加劑的生產(chǎn)工藝要求，并且保持良好的運行狀態(tài)，定期進行維護和保養(yǎng)。
食品安全管理人員。他們需要具備相關(guān)的食品安全知識和管理能力，負責(zé)監(jiān)督生產(chǎn)過程中的食品安全問題。
專業(yè)技術(shù)人員。這些人員應(yīng)熟悉食品添加劑的生產(chǎn)技術(shù)和工藝，能夠解決生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的技術(shù)問題。
管理制度。包括但不限于原材料采購管理制度、生產(chǎn)過程控制制度、產(chǎn)品檢驗制度、質(zhì)量追溯制度等，以確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全。

食品添加劑原料生產(chǎn)許可證的辦理流程

準(zhǔn)備申請材料，包括企業(yè)的基本信息、生產(chǎn)設(shè)備和設(shè)施的情況、人員配備情況、管理制度等。
向當(dāng)?shù)氐氖袌霰O(jiān)督管理部門提出申請。
市場監(jiān)督管理部門受理申請后，會組織實地核查。實地核查實施前，核查組應(yīng)準(zhǔn)備核查工作文件，并就實地核查相關(guān)事項與企業(yè)進行溝通。實地核查應(yīng)當(dāng)在企業(yè)生產(chǎn)運行狀態(tài)下進行，可采用查看現(xiàn)場、查看文件和記錄、考察有關(guān)人員現(xiàn)場操作、企業(yè)員工測試等方式進行。
實地核查判定采用分?jǐn)?shù)制，滿分為 150 分，總分低于 133 分判為不合格。
對實地核查合格的企業(yè)，應(yīng)按有關(guān)規(guī)定對企業(yè)申請生產(chǎn)的產(chǎn)品抽樣和封樣。抽樣方法按國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定執(zhí)行。標(biāo)準(zhǔn)未作規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)按照特定規(guī)則抽樣。
企業(yè)應(yīng)在封樣之日起 7 個工作日內(nèi)將樣品寄（送）到檢驗機構(gòu)。
檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在保質(zhì)期內(nèi)按檢驗標(biāo)準(zhǔn)檢驗樣品，并在 30 個工作日內(nèi)完成檢驗。檢驗完成后 2 日內(nèi)檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)向組織審查部門及企業(yè)遞交檢驗報告。

食品添加劑原料生產(chǎn)許可證的有效期

食品添加劑生產(chǎn)許可證的有效期一般為 5 年。食品生產(chǎn)經(jīng)營者的生產(chǎn)經(jīng)營條件發(fā)生變化，不再符合食品生產(chǎn)經(jīng)營要求的，食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)立即采取整改措施；需要重新辦理許可手續(xù)的，應(yīng)當(dāng)依法辦理。

食品添加劑原料生產(chǎn)許可證的監(jiān)管要求

從事生產(chǎn)許可審查的工作人員應(yīng)當(dāng)遵守有關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章及本通則的規(guī)定，依法行政，秉公執(zhí)法、不徇私情，不得索取或者收受企業(yè)的財物，不得謀取其他利益。
實地核查實施前，核查組應(yīng)準(zhǔn)備核查工作文件，并就實地核查相關(guān)事項與企業(yè)進行溝通。
實地核查應(yīng)當(dāng)在企業(yè)生產(chǎn)運行狀態(tài)下進行，可采用多種方式進行核查。
以*號標(biāo)注的條款可能對某些產(chǎn)品不適用，核查組應(yīng)根據(jù)有關(guān)規(guī)定決定該選項是否作為核查內(nèi)容。如不適用，應(yīng)當(dāng)在表格中選擇“此項不適用”，并說明原因。
實地核查判定采用分?jǐn)?shù)制，滿分為 150 分，總分低于 133 分判為不合格。
核查組應(yīng)當(dāng)依據(jù)實際核查情況填寫《食品添加劑生產(chǎn)許可實地核查記錄》，實地核查記錄不得有空白項。必要時，可以增加附頁，并可用圖像或視頻等方式描述企業(yè)實地核查時的生產(chǎn)條件狀態(tài)。實地核查記錄、附頁等資料均應(yīng)有核查組長和企業(yè)負責(zé)人簽字確認(rèn)，參加核查人員如有不同意見，應(yīng)一并簽署。企業(yè)有關(guān)人員有權(quán)對實地核查全過程進行監(jiān)督，并反饋意見。
對實地核查合格的企業(yè)，應(yīng)按有關(guān)規(guī)定對企業(yè)申請生產(chǎn)的產(chǎn)品抽樣和封樣。
抽樣時應(yīng)注意相關(guān)事項，被抽查樣品數(shù)量不夠或抽不到樣品的，按現(xiàn)場核查不合格處理。
核查人員抽樣后對樣品進行封樣并填寫抽樣單。封條上應(yīng)有實地核查組織單位蓋章、抽樣人員簽名和抽封樣日期，企業(yè)工作人員應(yīng)對封樣確認(rèn)簽字，并加蓋企業(yè)公章。填寫抽樣單時要求字跡工整、書寫規(guī)范。
封樣后，核查人員應(yīng)告知企業(yè)登錄國家質(zhì)檢總局網(wǎng)站查詢生產(chǎn)許可檢驗機構(gòu)目錄，由企業(yè)自主選擇檢驗機構(gòu)送檢。核查人員不得明示或者暗示企業(yè)到其指定的檢驗機構(gòu)進行檢驗。
企業(yè)應(yīng)在封樣之日起 7 個工作日內(nèi)將樣品寄（送）到檢驗機構(gòu)。寄（送）過程要防止樣品損壞、封條破損。企業(yè)應(yīng)當(dāng)充分考慮樣品的保質(zhì)期，確定樣品送達時間。
檢驗機構(gòu)接收樣品時應(yīng)認(rèn)真檢查。對符合規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)受理；對封條不完整、抽樣單填寫不明確、樣品有破損或變質(zhì)等情況的，應(yīng)拒絕接收并當(dāng)場告知企業(yè)，同時應(yīng)當(dāng)通知審查部門。對接收或拒收的樣品，檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在抽樣單上簽章并做好記錄。
檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)妥善保管接收的樣品。檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在保質(zhì)期內(nèi)按檢驗標(biāo)準(zhǔn)檢驗樣品，并在 30 個工作日內(nèi)完成檢驗。檢驗完成后 2 日內(nèi)檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)向組織審查部門及企業(yè)遞交檢驗報告。

食品添加劑原料生產(chǎn)許可證的相關(guān)法律法規(guī)

食品添加劑生產(chǎn)許可證的相關(guān)法律法規(guī)主要包括：

《中華人民共和國食品安全法》：對食品添加劑的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等方面進行了全面的規(guī)范和要求。
《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》：規(guī)定了工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的申請、受理、審查、頒發(fā)和監(jiān)督管理等方面的內(nèi)容。
《食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定》：進一步細化了食品添加劑生產(chǎn)的監(jiān)督管理要求。