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2024-10-09 08:46:55
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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醫(yī)療美容服務屬于醫(yī)療活動,醫(yī)美機構的資質銷售受到嚴格的法律規(guī)范和監(jiān)管。根據《醫(yī)療美容服務管理辦法》等相關法律法規(guī),醫(yī)美機構的資質不能隨意銷售或轉讓。
機構本身所需資質
開展醫(yī)療美容業(yè)務須具備醫(yī)療機構資質,即須取得行業(yè)主管部門(衛(wèi)生行政部門)的《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。申請舉辦美容醫(yī)療機構的單位或者個人,應按照《醫(yī)療機構管理條例》和《醫(yī)療機構管理條例實施細則》的有關規(guī)定,向縣級以上地方政府衛(wèi)生行政部門辦理設置審批和登記注冊手續(xù),在先后取得《設置醫(yī)療機構批準書》和《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》之后,才可開展診療活動。
對于外商投資設立的醫(yī)療機構,由于所屬行業(yè)為《外商投資準入特別管理措施(負面清單)(2019 年版)》中的外商限制類,因而外商投資方式僅限于合資、合作。設立的中外合資、合作醫(yī)療機構必須是獨立的法人,投資總額不得低于 2000 萬元人民幣,中方所占的股權比例或權益不得低于 30%,且合資、合作期限不超過 20 年。在程序上,在獲得衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的《設置醫(yī)療機構批準書》后,向商務部申請批準后取得《外商投資企業(yè)批準證書》,并于 1 個月內憑此證書到國家市場監(jiān)督管理辦理注冊登記手續(xù)。從經營范圍看,雖根據實際業(yè)務內容不同而有所差異,但一級科目“醫(yī)療美容科”是必要的內容。
醫(yī)護人員所需資質
負責實施醫(yī)療美容項目的主診醫(yī)師必須同時具備下列條件:
具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格,經執(zhí)業(yè)醫(yī)師注冊機關注冊。
具有從事相關臨床學科工作經歷。其中,負責實施美容外科項目的應具有 6 年以上從事美容外科或整形外科等相關專業(yè)臨床工作經歷;負責實施美容牙科項目的應具有 5 年以上從事美容牙科或口腔科專業(yè)臨床工作經歷;負責實施美容中醫(yī)科和美容皮膚科項目的應分別具有 3 年以上從事中醫(yī)專業(yè)和皮膚病專業(yè)臨床工作經歷。
經過醫(yī)療美容專業(yè)培訓或進修并合格,或已從事醫(yī)療美容臨床工作 1 年以上。
省級人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。
醫(yī)美機構的資質不能直接銷售。醫(yī)美機構的設立和運營需要遵循一系列嚴格的程序和規(guī)定。
申請舉辦美容醫(yī)療機構的單位或者個人,應按照相關規(guī)定向縣級以上地方政府衛(wèi)生行政部門辦理設置審批和登記注冊手續(xù),先后取得《設置醫(yī)療機構批準書》和《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。對于外商投資設立的醫(yī)療機構,還需要向商務部申請批準并取得相關證書,然后在規(guī)定時間內到國家市場監(jiān)督管理辦理注冊登記手續(xù)。
新的監(jiān)管措施主要包括三個方面:
一是要對醫(yī)療美容行業(yè)實施嚴格的準入管理,嚴禁無資質機構和無資質人員提供醫(yī)美服務。
二是規(guī)范“導購”行為,嚴禁為“黑醫(yī)美”導購。
三是加強醫(yī)美培訓并區(qū)分生活美容和醫(yī)療美容的邊界。
自 2022 年 9 月起,在全國范圍內集中開展醫(yī)療美容行業(yè)突出問題專項治理行動。專項治理行動聚焦醫(yī)療美容行業(yè)群眾反映強烈、社會危害性大的虛假宣傳、非法行醫(yī)、假貨頻現、價格欺詐等違法違規(guī)問題,依法嚴厲打擊虛假宣傳行為、無證行醫(yī)行為、非法生產經營相關藥品醫(yī)療器械行為,整治查處廣告違法行為、醫(yī)療美容機構和醫(yī)務人員違規(guī)從事醫(yī)美服務行為、相關藥品醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)違法違規(guī)行為,嚴格規(guī)范醫(yī)療美容行業(yè)價格收費行為,嚴格相關藥品醫(yī)療器械進口管理,嚴格稅收征管,清理整治線上相關違法違規(guī)行為。
例如:
綿陽市美爾芮美容服務有限公司違法開展醫(yī)療美容服務案,當事人未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》,具體操作人員未取得相應醫(yī)師行醫(yī)資質,擅自開展激光脫毛醫(yī)療美容服務等診療活動。2022 年 10 月,綿陽市涪城區(qū)衛(wèi)生健康局依法對當事人作出行政處罰,沒收涉案相關醫(yī)療器械,處罰款 萬元。對激光脫毛操作人員非醫(yī)師行醫(yī)的違法行為另案處理。
新疆生產建設兵團第十三師新星市衛(wèi)生健康委查處熹美醫(yī)療美容診所使用非衛(wèi)生技術人員等案,該診所聘請未取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格的工作人員為患者開展醫(yī)療美容項目,同時存在病歷填寫不規(guī)范問題。2022 年 10 月,新星市衛(wèi)生健康委依法對相關主體作出警告、罰款 萬元的行政處罰,對相關工作人員非醫(yī)師行醫(yī)的違法行為另案處理。
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