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2024-10-09 08:48:29
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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無衛(wèi)生生產(chǎn)許可證是指企業(yè)或個(gè)人在從事特定的生產(chǎn)活動(dòng)時(shí),未依法取得由相關(guān)衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的允許其從事與衛(wèi)生管理有關(guān)的生產(chǎn)活動(dòng)的許可證書。
根據(jù)相關(guān)法規(guī),如衛(wèi)生行政許可是衛(wèi)生行政部門根據(jù)公民、法人或者其他組織的申請,按照衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范進(jìn)行審查,準(zhǔn)予其從事與衛(wèi)生管理有關(guān)的特定活動(dòng)的行為。實(shí)施衛(wèi)生行政許可,應(yīng)當(dāng)遵循公開、公平、公正、便民原則,提高辦事效率,提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。各級衛(wèi)生行政部門實(shí)施的衛(wèi)生行政許可應(yīng)當(dāng)有法定依據(jù),包括法律、行政法規(guī)、國務(wù)院決定、地方性法規(guī)、省、自治區(qū)、直轄市人民政府規(guī)章。各級衛(wèi)生行政部門不得自行設(shè)定衛(wèi)生行政許可項(xiàng)目,不得實(shí)施沒有法定依據(jù)的衛(wèi)生行政許可。
同時(shí),像醫(yī)療器械生產(chǎn)等特定領(lǐng)域也有相應(yīng)的管理辦法,如《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》對醫(yī)療器械生產(chǎn)的許可和監(jiān)督進(jìn)行了規(guī)定。
對于無衛(wèi)生生產(chǎn)許可證的行為,相關(guān)部門會(huì)依法予以處罰。
依據(jù)《消毒管理辦法》等規(guī)定,醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立消毒管理組織,制定消毒管理制度,執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定,定期開展消毒與滅菌效果檢測工作。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)工作人員應(yīng)當(dāng)接受消毒技術(shù)培訓(xùn)、掌握消毒知識,并按規(guī)定嚴(yán)格執(zhí)行消毒隔離制度。
根據(jù)《無證無照經(jīng)營查處辦法》,任何單位或者個(gè)人不得違反法律、法規(guī)、國務(wù)院決定的規(guī)定,從事無證無照經(jīng)營。縣級以上地方人民政府負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)本行政區(qū)域的無證無照經(jīng)營查處工作,建立有關(guān)部門分工負(fù)責(zé)、協(xié)調(diào)配合的無證無照經(jīng)營查處工作機(jī)制。
例如,在消毒產(chǎn)品領(lǐng)域,依據(jù)《消毒管理辦法》,禁止生產(chǎn)經(jīng)營無生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證、產(chǎn)品備案憑證或衛(wèi)生許可批件的消毒產(chǎn)品。
辦理衛(wèi)生生產(chǎn)許可證需要遵循一定的流程和準(zhǔn)備相關(guān)材料。
要了解相關(guān)的法律法規(guī)和政策要求,如《衛(wèi)生行政許可管理辦法》規(guī)定了衛(wèi)生行政許可的相關(guān)原則和依據(jù)。
在具體辦理時(shí),不同類型的場所和產(chǎn)品可能有所差異。以公共場所為例,公共場所衛(wèi)生許可申請材料可分兩步提交:一是取得公共場所衛(wèi)生許可前提交;二是經(jīng)申請人承諾取得許可后 2 個(gè)月內(nèi)提交。取得許可前應(yīng)提交的材料包括:《公共場所衛(wèi)生許可證申請表》、《營業(yè)執(zhí)照》或《事業(yè)單位法人證書》或《民辦非企業(yè)單位登記證書》復(fù)印件、法定代表人或者負(fù)責(zé)人身份證明、授權(quán)委托書及受委托人身份證明原件(委托辦理時(shí)需提供)、公共場所地址方位示意圖、公共場所平面圖、衛(wèi)生設(shè)施平面布局圖等。
對于消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè),依據(jù)《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定》,在國內(nèi)從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)、分裝的單位和個(gè)人,必須按照規(guī)定申領(lǐng)《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。省級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可和監(jiān)督管理工作??h級以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督管理工作。
以下是一些無衛(wèi)生生產(chǎn)許可證的典型案例:
在 2022 年 3 月,市衛(wèi)生健康行政機(jī)關(guān)加大對消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的督查力度,發(fā)現(xiàn)本市某公司集三大消毒產(chǎn)品違法行為于一身,即擅自在未經(jīng)許可的生產(chǎn)場地?zé)o證生產(chǎn)、未經(jīng)檢驗(yàn)在產(chǎn)品標(biāo)簽上夸大宣傳“滅活病毒”、衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告的產(chǎn)品檢測結(jié)果不合格即上市。
2021 年 3 月 9 日,嘉善縣衛(wèi)生健康局收到縣人民檢察院檢察建議書,嘉善縣某小區(qū)存在生產(chǎn)經(jīng)營無衛(wèi)生許可資質(zhì)的情況。經(jīng)調(diào)查及協(xié)查,查實(shí)劉某在未取得《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的情況下自 2018 年 4 月至 2021 年 3 月 23 日租用嘉善縣楓南新區(qū)某自建房生產(chǎn)經(jīng)營外包裝袋標(biāo)有消證字號。
在一些行業(yè)中,常見的無衛(wèi)生生產(chǎn)許可證情況包括:
未依法登記為有限責(zé)任公司或股份有限公司,而冒用有限責(zé)任公司或股份有限公司名義的:這種情況違反了《中華人民共和國公司登記管理?xiàng)l例》第七十五條的規(guī)定,可能會(huì)被公司登記機(jī)關(guān)責(zé)令改正或者予以取締,并可能并處 10 萬元以下的罰款。
無照以個(gè)人獨(dú)資企業(yè)名義經(jīng)營:根據(jù)《個(gè)人獨(dú)資企業(yè)登記管理辦法》第三十三條規(guī)定,未經(jīng)登記機(jī)關(guān)依法核準(zhǔn)登記并領(lǐng)取營業(yè)執(zhí)照,以個(gè)人獨(dú)資名義從事經(jīng)營活動(dòng)的,由登記機(jī)關(guān)責(zé)令停止經(jīng)營活動(dòng),處以 3000 元以下罰款。
同時(shí),對于存在生產(chǎn)安全隱患、食品安全隱患、生態(tài)環(huán)境污染及影響新冠肺炎疫情防控、社會(huì)治安和城市管理等無證無照經(jīng)營行為會(huì)堅(jiān)決予以查處。
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