消字號的生產許可證

內容摘要：消字號生產許可證的申請條件消字號生產許可證的申請條件較為嚴格，主要包括以下方面：消毒產品生產企業(yè)新建、改建、擴建工程的選址和設計符...

各類資質· 許可證· 備案辦理

無資質、有風險、早辦理、早安心，企業(yè)資質就是一把保護傘。好順佳十年資質許可辦理經驗，辦理不成功不收費！點擊咨詢

消字號生產許可證的申請條件

消字號生產許可證的申請條件較為嚴格，主要包括以下方面：

消毒產品生產企業(yè)新建、改建、擴建工程的選址和設計符合衛(wèi)生要求。
生產工藝流程、車間布局、衛(wèi)生設施符合衛(wèi)生部《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求。
具備健全的衛(wèi)生管理制度，配備專職或兼職衛(wèi)生管理人員。
從業(yè)人員取得預防性健康體檢、衛(wèi)生知識培訓合格。
具備適合產品生產特點、滿足產品生產需要、保證產品衛(wèi)生質量的設備。
具有產品檢測能力。
生產環(huán)境和生產用水檢測報告，具體檢測項目要求如下：
- 檢測類別：生產環(huán)境檢測（消毒衛(wèi)生），生產環(huán)境檢測（潔凈度），生產用水檢測（純化水），生產用水檢測（飲用水）。
首次申請備案的，應按規(guī)定檢測，檢驗應當在具備相應條件的消毒產品檢驗機構進行。并且檢測報告需要對產品符合性出具總的，檢驗機構應當符合消毒管理的有關規(guī)定，通過實驗室資質認定，在批準的檢驗能力范圍內從事消毒產品檢驗活動。

辦理消字號生產許可證，通常需要以下流程：

準備相關資料，包括《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請表、產品說明書、樣品等相關材料、產品成分符合消字號產品成分要求、生產工藝流程圖、生產場所廠區(qū)平面圖、生產車間布局平面圖、生產和檢驗設備清單、生產環(huán)境和生產用水檢驗報告等，報送相關部門審批、檢測。要委托具有CMA資質的檢測機構。
確定產品類別和申報材料。
準備申報材料。
進行網上申報與遞交材料。
接受現(xiàn)場審查與審核。
完成審批與發(fā)證。

國產消毒消毒產品申報程序：

進口消毒產品申報程序：產品檢驗，直接向衛(wèi)生部申報衛(wèi)生行政許可。

消字號生產許可證的有效期及相關規(guī)定如下：

持有有效的消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證，且在有效期屆滿30個工作日前提出申請；生產地址、許可項目沒有發(fā)生改變；生產工藝流程、車間布局、衛(wèi)生設施符合衛(wèi)生部《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求，可申請延續(xù)許可證。

消字號生產許可證的監(jiān)管要求主要依據(jù)以下規(guī)定：

依據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》、《中華人民共和國行政許可法》和《衛(wèi)生行政許可管理辦法》、《消毒管理辦法》等法律法規(guī)，加強消毒產品監(jiān)督管理，規(guī)范省級衛(wèi)生行政部門消毒產品生產企業(yè)許可行為。
企業(yè)生產列入《危險化學品目錄》中的消毒產品成品或者中間產品，還應依照規(guī)定規(guī)定取得危險化學品安全生產許可證。

與消字號生產許可證相關的法律法規(guī)主要包括：

依據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》、《中華人民共和國行政許可法》和《衛(wèi)生行政許可管理辦法》、《消毒管理辦法》等法律法規(guī)，制定了《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定》，
消毒產品備案法律法規(guī)依據(jù)：《消毒管理辦法》、《消毒產品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》、《新消毒產品和新涉水產品衛(wèi)生行政許可管理規(guī)定》。
《消毒產品標簽說明書管理規(guī)范》對消毒產品標簽和說明書的監(jiān)督管理進行了規(guī)定。
《消毒管理辦法》適用于醫(yī)療衛(wèi)生機構、消毒服務機構以及從事消毒產品生產、經營活動的單位和個人。其他需要消毒的場所和物品管理也適用于本辦法。