生產(chǎn)許可證加項(xiàng)目需要多久

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2024-10-09 08:49:23
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內(nèi)容摘要：生產(chǎn)許可證加項(xiàng)目的一般流程生產(chǎn)許可證加項(xiàng)目的流程通常包括以下幾個(gè)主要步驟：申請(qǐng)和受理：包括具備相應(yīng)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照等。企業(yè)生產(chǎn)列入目錄的...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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生產(chǎn)許可證加項(xiàng)目的一般流程

生產(chǎn)許可證加項(xiàng)目的流程通常包括以下幾個(gè)主要步驟：

申請(qǐng)和受理：包括具備相應(yīng)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照等。企業(yè)生產(chǎn)列入目錄的產(chǎn)品，向其所在地省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請(qǐng)，并提交相關(guān)申請(qǐng)材料，如《全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書》一式三份、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件三份、生產(chǎn)許可證證書復(fù)印件三份（生產(chǎn)許可證有效期屆滿重新提出申請(qǐng)的企業(yè)）、產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則中要求的其他材料等。省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局收到企業(yè)申請(qǐng)后，對(duì)申請(qǐng)材料符合實(shí)施細(xì)則要求的，準(zhǔn)予受理，并自收到企業(yè)申請(qǐng)之日起5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請(qǐng)受理決定書》；對(duì)申請(qǐng)材料不符合本實(shí)施細(xì)則要求且可以通過補(bǔ)正達(dá)到要求的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請(qǐng)材料補(bǔ)正告知書》一次性告知。逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理。
- 企業(yè)辦理生產(chǎn)許可證必須填寫統(tǒng)一格式的《生產(chǎn)許可證申請(qǐng)表》一式四份，報(bào)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局業(yè)務(wù)科。企業(yè)應(yīng)同時(shí)提供企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照、例行（型式）試驗(yàn)報(bào)告、環(huán)保、衛(wèi)生證明等資料。業(yè)務(wù)科將所有資料初審合格后，將申請(qǐng)資料報(bào)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局質(zhì)量科，由市局統(tǒng)一安排初審和檢查。市局初審?fù)ㄟ^后將申請(qǐng)材料報(bào)省。

影響生產(chǎn)許可證加項(xiàng)目時(shí)間的因素

影響生產(chǎn)許可證加項(xiàng)目時(shí)間的因素眾多，主要包括以下方面：

申請(qǐng)資料：提交完整、符合要求且齊全的申請(qǐng)材料是獲得證書的前提條件。準(zhǔn)備齊全、符合要求的申報(bào)表和相關(guān)文件非常重要；此外某些產(chǎn)品可能需要提供額外的證明文檔或信息以供審核機(jī)構(gòu)核實(shí)情況。
產(chǎn)品類型：不同類型的產(chǎn)品，其審核的復(fù)雜程度和要求可能不同。例如，某些特殊產(chǎn)品可能需要進(jìn)行更多的安全檢測(cè)和試驗(yàn)，這將增加許可證的辦理時(shí)間。
企業(yè)自身?xiàng)l件：企業(yè)的生產(chǎn)規(guī)模、設(shè)備狀況、人員配備等也會(huì)對(duì)辦理時(shí)間產(chǎn)生影響。如果企業(yè)在這些方面存在不足，可能需要更多時(shí)間來整改和完善。

不同行業(yè)生產(chǎn)許可證加項(xiàng)目的時(shí)長(zhǎng)案例

以下是一些不同行業(yè)生產(chǎn)許可證加項(xiàng)目的時(shí)長(zhǎng)案例：

藥品行業(yè)：在藥品上市許可持有人制度下，藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)B類藥品生產(chǎn)許可證的情況。近一年，江蘇省共受理31家次研發(fā)機(jī)構(gòu)的B類藥品生產(chǎn)許可證核發(fā)申請(qǐng)。但由于許可持有人制度法規(guī)出臺(tái)時(shí)間較短，且受到疫情等因素影響，可參照的案例不多。
醫(yī)療器械行業(yè)：某產(chǎn)品的隨機(jī)軟件進(jìn)行版本升級(jí)，在許可事項(xiàng)變更申請(qǐng)時(shí)，需要根據(jù)不同情況準(zhǔn)備相應(yīng)的資料，并按照規(guī)定的流程進(jìn)行申請(qǐng)。

加快生產(chǎn)許可證加項(xiàng)目審批的方法

為加快生產(chǎn)許可證加項(xiàng)目審批，可以采取以下措施：

優(yōu)化前期審批流程：從辦成項(xiàng)目前期“一件事”出發(fā)，健全部門協(xié)同工作機(jī)制，加強(qiáng)項(xiàng)目立項(xiàng)與用地、規(guī)劃等建設(shè)條件銜接，推動(dòng)有條件的地方對(duì)項(xiàng)目可行性研究、用地預(yù)審、選址、環(huán)境影響評(píng)價(jià)、安全評(píng)價(jià)、水土保持評(píng)價(jià)、壓覆重要礦產(chǎn)資源評(píng)估等事項(xiàng)，實(shí)行項(xiàng)目單位并聯(lián)辦理。
分類制定審批流程：制定全國(guó)統(tǒng)一的工程建設(shè)項(xiàng)目審批流程圖示范文本，將工程建設(shè)項(xiàng)目審批流程主要?jiǎng)澐譃榱㈨?xiàng)用地規(guī)劃許可、工程建設(shè)許可、施工許可、竣工驗(yàn)收四個(gè)階段。每個(gè)審批階段確定一家牽頭部門，實(shí)行“一家牽頭、并聯(lián)審批、限時(shí)辦結(jié)”。
簡(jiǎn)化審批程序：依據(jù)國(guó)務(wù)院相關(guān)決定，通過在部分地區(qū)和行業(yè)試行簡(jiǎn)化生產(chǎn)許可審批程序的改革，進(jìn)一步簡(jiǎn)化審批流程、優(yōu)化審批方式、強(qiáng)化事中事后監(jiān)管。

生產(chǎn)許可證加項(xiàng)目的平均時(shí)長(zhǎng)統(tǒng)計(jì)

目前關(guān)于生產(chǎn)許可證加項(xiàng)目的平均時(shí)長(zhǎng)并沒有統(tǒng)一明確的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)。不同行業(yè)、不同地區(qū)以及不同產(chǎn)品類型的生產(chǎn)許可證加項(xiàng)目所需時(shí)間差異較大。例如在藥品行業(yè)，相關(guān)數(shù)據(jù)會(huì)受到政策法規(guī)變化、行業(yè)發(fā)展情況等多種因素的影響。