化妝品生產許可證經營范圍

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2024-10-10 10:30:24
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內容摘要：化妝品生產許可證的定作用化妝品生產許可證是國家為了加強化妝品生產監(jiān)管，保障化妝品質量安全，要求從事化妝品生產的企業(yè)必須取得的由食...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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化妝品生產許可證的定作用

化妝品生產許可證是國家為了加強化妝品生產監(jiān)管，保障化妝品質量安全，要求從事化妝品生產的企業(yè)必須取得的由食品藥品監(jiān)管部門核發(fā)的許可證書。其作用主要體現在以下幾個方面：

規(guī)范化妝品生產行業(yè)：確保企業(yè)具備符合要求的生產條件和質量管理體系，保障化妝品的生產過程符合相關法規(guī)和標準。
保障產品質量安全：對生產企業(yè)進行嚴格審核，促使企業(yè)加強質量控制，降低產品質量風險。
便于監(jiān)管部門管理：為監(jiān)管部門提供明確的監(jiān)管依據，有利于加強對化妝品生產企業(yè)的監(jiān)督檢查，及時發(fā)現和處理問題。
維護消費者權益：消費者可以通過生產許可證了解產品的生產和質量保障情況，增強消費信心。

化妝品生產許可證經營范圍的相關規(guī)定

化妝品生產許可證的經營范圍涵蓋了多個方面，包括但不限于以下

生產的化妝品品種：明確企業(yè)可以生產的化妝品類型，如護膚類、彩妝類、美發(fā)類等。
生產的化妝品數量：規(guī)定企業(yè)在一定時期內能夠生產的產品數量。
生產許可項目：如一般液態(tài)單元、膏霜乳液單元、粉單元、氣霧劑及有機溶劑單元、蠟基單元、牙膏單元、皂基單元、其他單元等。具備兒童護膚類、眼部護膚類化妝品生產條件的，應當在生產許可項目中特別標注。

不同類型化妝品生產許可證的經營范圍差異

對于化妝品注冊人、備案人委托生產化妝品的情況，委托方應當委托取得相應化妝品生產許可的生產企業(yè)生產，并對生產活動全過程進行監(jiān)督，對委托生產的化妝品的質量安全負責。受托生產企業(yè)應當具備相應的生產條件，并依照法律、法規(guī)、強制性國家標準、技術規(guī)范和合同約定組織生產，對生產活動負責，接受委托方的監(jiān)督。
對于新開辦僅從事配制化妝品內容物的企業(yè)，應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出申請，取得化妝品生產許可證后方可生產。對于此前已從事配制化妝品內容物的企業(yè)，應當在規(guī)定時間內取得化妝品生產許可證。

如何查詢化妝品生產許可證的經營范圍

您可以通過以下途徑查詢化妝品生產許可證的經營范圍：

國家藥品監(jiān)督管理局數據查詢平臺：該平臺由國家藥品監(jiān)督管理局主辦，您可以在上面獲取相關信息。
國家市場監(jiān)督管理總局政務服務平臺：通過該平臺的相關功能模塊進行查詢。

化妝品生產許可證經營范圍變更的流程

化妝品生產許可證經營范圍變更需要遵循一定的流程：

當生產許可項目發(fā)生變化，可能影響產品質量安全的生產設施設備發(fā)生變化，或者在化妝品生產場地原址新建、改建、擴建車間的，化妝品生產企業(yè)應當在投入生產前向原發(fā)證的藥品監(jiān)督管理部門申請變更，并依照規(guī)定提交與變更有關的資料。原發(fā)證的藥品監(jiān)督管理部門應當進行審核，自受理變更申請之日起 30 個工作日內作出是否準予變更的決定，并在化妝品生產許可證副本上予以記錄。需要現場核查的，依照相關規(guī)定辦理。因生產許可項目等的變更需要進行全面現場核查，經省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門現場核查并符合要求的，頒發(fā)新的化妝品生產許可證，許可證編號不變，有效期自發(fā)證之日起重新計算。同一個化妝品生產企業(yè)在同一個省、自治區(qū)、直轄市申請增加化妝品生產地址的，可以依照規(guī)定辦理變更手續(xù)。
生產企業(yè)名稱、住所、法定代表人或者負責人等發(fā)生變化的，化妝品生產企業(yè)應當自發(fā)生變化之日起 30 個工作日內向原發(fā)證的藥品監(jiān)督管理部門申請變更，并提交與變更有關的資料。原發(fā)證的藥品監(jiān)督管理部門應當自受理申請之日起 3 個工作日內辦理變更手續(xù)。質量安全負責人、化妝品生產企業(yè)應當在變化后 10 個工作日內向原發(fā)證的藥品監(jiān)督管理部門報告。