衛(wèi)生消毒許可證備案說明

內(nèi)容摘要：衛(wèi)生消毒許可證備案流程衛(wèi)生消毒許可證備案流程通常包括以下步驟：準備相關(guān)材料，包括產(chǎn)品的衛(wèi)生安全評價報告、生產(chǎn)企業(yè)的相關(guān)資質(zhì)證明等。...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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衛(wèi)生消毒許可證備案流程

衛(wèi)生消毒許可證備案流程通常包括以下步驟：

需要注意的是，不同類型的消毒產(chǎn)品備案流程可能會有所差異。例如，利用新材料、新工藝技術(shù)和新殺菌原理生產(chǎn)消毒劑、消毒器械的備案流程可能更為復雜。

衛(wèi)生消毒許可證備案所需材料一般包括以下方面：

新消毒產(chǎn)品申報時，需要提供原件1份、復印件4份，復印件應當清晰并與原件一致。申請材料原件應當逐頁加蓋申請人公章（或騎縫章）。
法規(guī)依據(jù)包括《國務(wù)院關(guān)于取消和下放50項行政審批項目等事項的決定》、國家衛(wèi)生計生委關(guān)于印發(fā)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定的通知等。對于新材料、新工藝技術(shù)和新殺菌原理生產(chǎn)的消毒劑和消毒器械，需取得衛(wèi)生許可批件。第一類、第二類消毒產(chǎn)品首次上市前自行或者委托第三方進行衛(wèi)生安全評價，向所在地省級衛(wèi)生計生行政部門備案，第三類產(chǎn)品不需要備案。

在進行衛(wèi)生消毒許可證備案時，需要注意以下幾點：

消毒產(chǎn)品標簽、說明書標注的有關(guān)內(nèi)容應當真實，不得有虛假夸大、明示或暗示對疾病的治療作用和效果的內(nèi)容。應采用中文標識，如有外文標識的，其展示內(nèi)容必須符合國家有關(guān)法規(guī)和標準的規(guī)定。產(chǎn)品名稱應當符合《衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品命名規(guī)定》，應包括商標名（或品牌名）、通用名、屬性名；有多種消毒或抗（抑）菌用途或含多種有效殺菌成分的消毒產(chǎn)品，命名時可以只標注商標名（或品牌名）和屬性名。
醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應當建立消毒管理組織，制定消毒管理制度，執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)范、標準和規(guī)定，定期開展消毒與滅菌效果檢測工作。醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)工作人員應當接受消毒技術(shù)培訓、掌握消毒知識，并按規(guī)定嚴格執(zhí)行消毒隔離制度。

與衛(wèi)生消毒許可證備案相關(guān)的法規(guī)主要包括：

《消毒管理辦法》，其中規(guī)定了消毒管理的各項要求，適用于醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、消毒服務(wù)機構(gòu)以及從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營活動的單位和個人。國家衛(wèi)生計生委主管全國消毒監(jiān)督管理工作，鐵路、交通衛(wèi)生主管機構(gòu)依照本辦法負責本系統(tǒng)的消毒監(jiān)督管理工作。
《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》，對消毒產(chǎn)品的衛(wèi)生安全評價進行了規(guī)范和要求。

以下是一些衛(wèi)生消毒許可證備案的成功案例：

四川公示8個消毒產(chǎn)品衛(wèi)生行政處罰典型案例，2023年省衛(wèi)生健康委、省疾控局聯(lián)合多部門開展抗（抑）菌制劑專項整治，進一步整頓和規(guī)范了消毒產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營活動。
桂林市衛(wèi)生健康委衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人員在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)桂林瑤大叔生物科技有限公司生產(chǎn)的“百葆素抑菌劑”上市前未進行衛(wèi)生安全評價，亦未向所在地衛(wèi)生行政部門備案，違反了《消毒管理辦法》相關(guān)規(guī)定，桂林市對其進行了相應處罰。

常見問題及解答如下：

如何辦理消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可？點擊上方“政務(wù)服務(wù)”后，再點擊左側(cè)“申報指南”，進入后選擇上方的“公共衛(wèi)生類”，最后點擊“ 新辦消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可”。
要嚴格按照《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定》《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》和相關(guān)標準、規(guī)定要求，對生產(chǎn)企業(yè)進行衛(wèi)生許可審核，嚴把企業(yè)準入關(guān)。