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2024-10-10 10:31:57
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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自 2016 年 1 月 1 日起,凡新開辦化妝品生產(chǎn)企業(yè),可向所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請。省級食品藥品監(jiān)督管理部門按照《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》的要求,組織對企業(yè)進行審核,達到要求的核發(fā)《化妝品生產(chǎn)許可證》。具體流程如下:
準備申請材料,包括但不限于企業(yè)的基本信息、生產(chǎn)設(shè)備和工藝、質(zhì)量控制體系等相關(guān)資料。
向所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門提交申請。
省級食品藥品監(jiān)督管理部門對申請材料進行初步審查。
對于符合要求的申請,組織現(xiàn)場審核。
審核通過后,核發(fā)《化妝品生產(chǎn)許可證》。
辦理新化妝品衛(wèi)生許可證需要滿足以下條件:
具備符合化妝品生產(chǎn)要求的場地、環(huán)境和設(shè)施設(shè)備。
建立完善的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,包括質(zhì)量控制、原材料采購、生產(chǎn)過程管理、產(chǎn)品檢驗等環(huán)節(jié)。
配備具有相應專業(yè)知識和經(jīng)驗的質(zhì)量安全負責人。
確?;瘖y品的生產(chǎn)過程符合相關(guān)法律法規(guī)、強制性國家標準和技術(shù)規(guī)范的要求。
《化妝品生產(chǎn)許可證》有效期為 5 年,其式樣由國家食品藥品監(jiān)督管理總局統(tǒng)一制定。
與新化妝品衛(wèi)生許可證相關(guān)的法規(guī)主要包括:
《化妝品監(jiān)督管理條例》,對化妝品的生產(chǎn)經(jīng)營活動進行了全面規(guī)范,明確了化妝品注冊人、備案人的責任和義務。
《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》,進一步細化了化妝品生產(chǎn)經(jīng)營的監(jiān)督管理要求,包括生產(chǎn)許可程序、生產(chǎn)管理要求等方面的內(nèi)容。
目前尚未有明確的統(tǒng)一規(guī)定審批時間。但一般來說,從提交申請到完成審批核發(fā)許可證的過程,會受到申請材料的完整性、企業(yè)實際情況以及省級食品藥品監(jiān)督管理部門的工作效率等多種因素的影響。通常需要一定的時間來完成審核和審批流程。
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