牙膏生產(chǎn)用什么許可證

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2024-10-10 10:32:45
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內(nèi)容摘要：牙膏生產(chǎn)所需許可證種類(lèi)牙膏生產(chǎn)需要取得化妝品生產(chǎn)許可證。牙膏正式化為化妝品，歸藥監(jiān)總局管理，申報(bào)手續(xù)也是按照化妝品的生產(chǎn)許可申報(bào)一...

各類(lèi)資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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牙膏生產(chǎn)所需許可證種類(lèi)

牙膏生產(chǎn)需要取得化妝品生產(chǎn)許可證。牙膏正式化為化妝品，歸藥監(jiān)總局管理，申報(bào)手續(xù)也是按照化妝品的生產(chǎn)許可申報(bào)一樣進(jìn)行申請(qǐng)。從事牙膏生產(chǎn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)依法向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)取得生產(chǎn)許可。牙膏備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，按照化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求組織生產(chǎn)。

牙膏生產(chǎn)許可證辦理流程

現(xiàn)在化妝品生產(chǎn)許可證的申請(qǐng)全程網(wǎng)辦，登錄相應(yīng)省份的政務(wù)服務(wù)網(wǎng)，即可查到網(wǎng)辦的相關(guān)信息及網(wǎng)站。

牙膏生產(chǎn)許可證的辦理流程大致如下：

備案時(shí)間：
- 國(guó)產(chǎn)牙膏：上市銷(xiāo)售前。
- 進(jìn)口牙膏：進(jìn)口前。
備案受理機(jī)構(gòu)：
- 國(guó)產(chǎn)牙膏：備案人所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)。
- 進(jìn)口牙膏：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局可以依法委托具備相應(yīng)能力的省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)實(shí)施進(jìn)口牙膏備案管理工作。
備案登記所需資料：
- 備案人的名稱(chēng)、地址、
- 生產(chǎn)企業(yè)的名稱(chēng)、地址、
- 產(chǎn)品名稱(chēng)信息，包括中文名稱(chēng)和進(jìn)口產(chǎn)品的外文名稱(chēng)。
- 產(chǎn)品配方。
- 產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)。
- 產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿。
- 產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告。
- 產(chǎn)品安全評(píng)估資料。
- 進(jìn)口牙膏備案，應(yīng)當(dāng)同時(shí)提交產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）已經(jīng)上市銷(xiāo)售的證明文件以及境外生產(chǎn)企業(yè)符合化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明資料；、無(wú)法提交產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）已經(jīng)上市銷(xiāo)售的證明文件的，

牙膏生產(chǎn)許可證相關(guān)政策法規(guī)

《牙膏監(jiān)督管理辦法》（71號(hào)公布）對(duì)牙膏生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)及其監(jiān)督管理進(jìn)行了規(guī)定。其中明確了牙膏實(shí)行備案管理，牙膏備案人對(duì)牙膏的質(zhì)量安全和功效宣稱(chēng)負(fù)責(zé)。對(duì)牙膏新原料注冊(cè)備案，牙膏生產(chǎn)許可、安全評(píng)估、功效宣稱(chēng)等作出專(zhuān)門(mén)管理規(guī)定。對(duì)于與化妝品管理一致的內(nèi)容，《辦法》未作重復(fù)規(guī)定。同時(shí)，規(guī)定了牙膏及其使用的原料不符合相關(guān)要求的處理方式，以及牙膏備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)者和境內(nèi)責(zé)任人的違法行為處理辦法等。

不同國(guó)家牙膏生產(chǎn)許可證要求對(duì)比

但需要注意的是，不同國(guó)家對(duì)于牙膏這類(lèi)產(chǎn)品的監(jiān)管要求和許可證制度可能會(huì)因各自的法律法規(guī)、市場(chǎng)環(huán)境和監(jiān)管體系的差異而有所不同。

成功辦理牙膏生產(chǎn)許可證的案例

今年3月公司開(kāi)始新的牙膏生產(chǎn)許可證的申報(bào)工作，交給有多次申報(bào)經(jīng)驗(yàn)的人員進(jìn)行牙膏申報(bào)事項(xiàng)。自2015年開(kāi)始，生產(chǎn)牙膏就需要辦理化妝品生產(chǎn)許可證，向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)。在申請(qǐng)的時(shí)候注明牙膏單元。牙膏的生產(chǎn)要求可見(jiàn)化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。目前國(guó)內(nèi)大概有260家左右的牙膏生產(chǎn)企業(yè)。2020年至今，行業(yè)新領(lǐng)牙膏生產(chǎn)許可證的企業(yè)共57家，其中廣東23家、天津9家、安徽6家、江蘇4家、陜西4家、浙江3家、四川2家、廣西、河北、河南、吉林、山東、云南各1家。