生產許可證哪個字是不好的

好順佳集團
2024-10-10 10:32:52
4157

內容摘要：生產許可證的含義生產許可證制度是由國家質量技術監(jiān)督局為保證國家或地方需要控制的危及人體健康和人身、財產安全方面的產品質量、重要生產...

各類資質· 許可證· 備案辦理

無資質、有風險、早辦理、早安心，企業(yè)資質就是一把保護傘。好順佳十年資質許可辦理經驗，辦理不成功不收費！點擊咨詢

生產許可證的含義

生產許可證制度是由國家質量技術監(jiān)督局為保證國家或地方需要控制的危及人體健康和人身、財產安全方面的產品質量、重要生產資料及影響國計民生的工業(yè)產品質量，經過對生產企業(yè)的質量體系檢查和產品檢驗，確認企業(yè)是否具備生產該產品的能力，以頒發(fā)證書的形式，準許其生產，并對產品和企業(yè)實施監(jiān)督的一種許可制度。實施生產許可證的產品目錄由國家質量技術監(jiān)督局發(fā)布。企業(yè)取證后，具有法規(guī)賦于的權利，可以從事取證產品的生產、銷售。否則，屬于違法行為。根據《工業(yè)產品生產許可證管理辦法》第十四條規(guī)定，凡取得生產許可證的產品，企業(yè)必須在該產品、包裝或者說明書上標明生產許可證標記和編號。凡是實行生產許可證管理的產品，在產品或者銷售包裝上應當標注生產許可證編號。許可證編號應與標注的生產者名稱、地址保持一致。

工業(yè)產品生產許可證制度是為了保證直接關系公共安全、人體健康、生命財產安全的重要工業(yè)產品的質量安全，貫徹國家產業(yè)政策，促進社會主義市場經濟健康、協(xié)調發(fā)展，國務院工業(yè)產品生產許可證主管部門對涉及人體健康的加工食品、危及人身財產安全的重要工業(yè)產品進行管理。

生產許可證相關的負面評價

目前并沒有明確指出生產許可證中哪個字是不好的。但在市場準入方面，存在一些負面清單，例如肥料生產經營登記許可、新建、改建、擴建危險化學品生產、儲存的建設項目以及伴有危險化學品產生的化工建設項目的相關許可等。這些許可的設置可能在一定程度上增加了企業(yè)的運營成本和時間成本，對市場準入造成一定的限制。

在食品生產許可工作中存在一些問題，比如部分食品安全檢驗不合格，導致在對食品的成分和質量進行檢驗時，不能夠及時地檢測出食品中含有的有害成分，食品的質量安全得不到保證。申請材料提交不齊全也是常見問題之一。部分企業(yè)制度和運行兩張皮，記錄虛假的情況仍有發(fā)生。

哪些因素影響生產許可證的質量

影響生產許可證質量的因素較為復雜。從法規(guī)層面，如《中華人民共和國工業(yè)產品生產許可證管理條例實施辦法》等法規(guī)的完善程度和執(zhí)行力度會產生影響。從企業(yè)自身來看，包括企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照是否與擬從事的生產活動相適應、是否有與所生產產品相適應的專業(yè)技術人員、生產條件和檢驗檢疫手段、技術文件和工藝文件、健全有效的質量管理制度和責任制度，產品是否符合有關國家標準、行業(yè)標準以及保障人體健康和人身、財產安全的要求，是否符合國家產業(yè)政策的規(guī)定，不存在國家明令淘汰和禁止投資建設的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費資源的情況等。對于電子產品生產，人為因素、機械設備以及原材料等也會對產品質量產生重大影響。

生產許可證的不良影響案例

在藥品領域，存在一些不良案例。例如某藥業(yè)有限公司不但存在生產、銷售劣藥的違法行為，而且在行政執(zhí)法檢查過程中，存在拒不配合執(zhí)法檢查的行為，造成已流向市場的劣藥無法全部召回，可能給使用該批藥品的病人身體健康造成不良影響。還有一些黑窩點不符合化妝品生產質量管理規(guī)范關于化妝品生產人員、場地、設施設備等的要求，產品質量安全存在較大風險。部分藥品經營者向沒有生產、經營許可證的個人、單位購進藥品，不履行進貨檢查驗收制度，使上游生產、銷售假藥的不法分子有機可乘。

補充信息

生產許可證的申請流程
- 企業(yè)生產列入目錄產品，應當向企業(yè)所在地省級市場監(jiān)督管理部門提出申請。申請材料符合實施細則要求的，省級市場監(jiān)督管理部門應當作出受理決定。企業(yè)需要具備與擬從事的生產活動相適應的營業(yè)執(zhí)照，有與所生產產品相適應的專業(yè)技術人員、生產條件和檢驗檢疫手段、技術文件和工藝文件，有健全有效的質量管理制度和責任制度，產品符合有關國家標準、行業(yè)標準以及保障人體健康和人身、財產安全的要求，符合國家產業(yè)政策的規(guī)定，不存在國家明令淘汰和禁止投資建設的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費資源的情況。法律、行政法規(guī)有其他規(guī)定的，還應當符合其規(guī)定。
藥品生產許可證的特殊情況
- 根據《藥品生產監(jiān)督管理辦法》，藥品生產許可證分為A、B、C、D四類，其中B代表委托生產的藥品上市許可持有人。近一年，江蘇省共受理31家次研發(fā)機構的B類藥品生產許可證核發(fā)申請，這些研發(fā)機構在獲得藥品生產許可證后可申請藥品上市許可，成為藥品。但在實踐中，部分在人員配備、生產經驗、管理體系、責任承擔等方面有所欠缺的企業(yè)利用地方監(jiān)管尺度差異取得B類許可證，卻缺乏能力充分落實其作為MAH的全周期監(jiān)督管理責任，造成行業(yè)混亂。