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保健飲品生產許可證怎么辦理

  • 作者

    好順佳集團

  • 發(fā)布時間

    2024-10-11 09:28:16

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內容摘要:保健飲品生產許可證辦理流程保健飲品生產許可證的辦理流程通常包括以下幾個主要步驟:前期準備工作企業(yè)注冊:確保企業(yè)已經完成工商注冊,并...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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保健飲品生產許可證辦理流程

保健飲品生產許可證的辦理流程通常包括以下幾個主要步驟:

  • 前期準備工作

    • 企業(yè)注冊:確保企業(yè)已經完成工商注冊,并獲得營業(yè)執(zhí)照。這是開展后續(xù)工作的基礎條件。

    • 制定方案:根據(jù)保健飲品生產的特點,制定詳細的生產流程和質量控制方案。方案應涵蓋原材料采購、生產工藝、質量檢測等各個環(huán)節(jié),以確保產品的質量和安全。

    • 建立 GMP 體系:企業(yè)必須按照《保健食品良好生產規(guī)范》(GMP)的要求,建立并維護良好生產規(guī)范體系。這包括生產環(huán)境的清潔、設備的維護、人員的培訓等方面。

  • 申請流程

    • 了解政策:這有助于企業(yè)了解辦理的要求和流程,避免因政策不熟悉而導致的錯誤和延誤。

    • 提交申請:向所在地的食品藥品監(jiān)督管理局提交保健飲品生產許可證的申請。申請時需按照要求提供完整準確的申請材料。

保健飲品生產許可證辦理所需材料

辦理保健飲品生產許可證通常需要以下材料:

  • 保健食品生產許可申請表。

  • 工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預先核準通知書或營業(yè)執(zhí)照。

  • 擬生產品種名稱及其《保健食品產品注冊證》復印件、質量標準、標簽說明書樣稿。

  • 生產場所及其周邊環(huán)境圖、各功能區(qū)間布局平面圖(標明生產、檢驗、倉儲等功能區(qū))。

  • 生產設備清單和檢驗設備清單。

  • 主要設備設施及檢驗儀器的合法有效的校驗報告。

  • 保健食品生產質量管理文件目錄。

  • 保健食品生產管理和質量管理人員名單、學歷和職稱證書復印件。

  • 申請保健食品委托生產的,還應當提交委托生產協(xié)議、委托方的營業(yè)執(zhí)照、保健食品注冊證明文件或備案憑證等相關材料。

保健飲品生產許可證辦理的條件

辦理保健飲品生產許可證需要滿足以下條件:

  • 食品生產許可的申請材料符合《食品生產許可管理辦法》第十三條和第十四條的要求。

  • 食品添加劑生產許可的申請材料符合《食品生產許可管理辦法》第十六條的要求。

  • 申請材料符合法定形式和填寫要求,紙質申請材料應當使用鋼筆、簽字筆填寫或者打印,字跡應當清晰、工整,修改處應當加蓋申請人公章或者由申請人的法定代表人(負責人)簽名。

  • 生產和進口的產品應當符合相關規(guī)定,如使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品、首次進口的保健食品等應符合相應的注冊要求。

保健飲品生產許可證辦理的相關法規(guī)

保健飲品生產許可證辦理涉及的相關法規(guī)主要包括:

  • 《國家食品藥品監(jiān)督管理總局令(第 22 號) 保健食品注冊與備案管理辦法》:為規(guī)范保健食品的注冊與備案,根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》制定。明確了在中華人民共和國境內保健食品的注冊與備案及其監(jiān)督管理的適用范圍和相關要求。

  • 《總局關于印發(fā)保健食品生產許可審查細則的通知》:根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《食品生產許可管理辦法》《保健食品注冊與備案管理辦法》《食品生產許可審查通則》等有關規(guī)定制定,自 2017 年 1 月 1 日起施行。

  • 《市場監(jiān)管總局關于發(fā)布《食品生產許可審查通則(2022 版)》》:為了加強食品、食品添加劑生產許可管理,規(guī)范食品生產許可審查工作,依據(jù)相關法律法規(guī)、規(guī)章和食品安全國家標準制定。

保健飲品生產許可證辦理的注意事項

在辦理保健飲品生產許可證時,需要注意以下事項:

  • 企業(yè)注冊:確保企業(yè)已經完成工商注冊,并獲得營業(yè)執(zhí)照。營業(yè)執(zhí)照的經營范圍應涵蓋保健飲品的生產。

  • 制定方案:根據(jù)保健飲品生產的特點,制定詳細的生產流程和質量控制方案。方案應具有科學性、合理性和可操作性。

  • 建立 GMP 體系:嚴格按照《保健食品良好生產規(guī)范》(GMP)的要求建立并維護良好生產規(guī)范體系,包括生產環(huán)境的清潔、設備的維護、人員的培訓等方面。

  • 了解政策:密切關注最新的保健飲品生產許可證辦理的相關法律法規(guī)和政策,確保申請流程和材料符合要求。

  • 提交申請:向所在地的食品藥品監(jiān)督管理局提交申請時,要保證申請材料的完整性、準確性和真實性。

保健飲品生產許可證辦理的機構與部門

保健飲品生產許可證的辦理通常由所在地的食品藥品監(jiān)督管理部門負責。具體的辦理機構和部門可能因地區(qū)而異,企業(yè)在辦理前應向當?shù)叵嚓P部門咨詢了解詳細情況。

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